Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida di uHear™ come strumento di screening per rilevare danni all'udito nei pazienti oncologici anziani nell'ambito di una valutazione geriatrica completa - BIS (UHEAR-BIS)

14 febbraio 2018 aggiornato da: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Lo scopo di questo studio è convalidare uHear™, uno strumento basato su iOS, come strumento di screening per rilevare un significativo deficit uditivo come parte di una valutazione geriatrica completa in pazienti di età pari o superiore a 70 anni. Il cut-off dello screening positivo o negativo è definito come presenza di due o più gradi uditivi consecutivi a partire dalla zona di soglia moderata-severa compresa tra 0,5 e 2,0 kHz.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • General Hospital Groeninge, Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio recluterà pazienti più anziani con un'età minima di 70 anni a cui è stato diagnosticato un tumore solido o una neoplasia ematologica, idonei per una valutazione oncogeriatrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono aver raggiunto l'età di 70 anni o più al momento dell'arruolamento
  • Diagnosi istologicamente confermata di cancro solido o neoplasia ematologica. Tutti gli stadi del cancro sono ammissibili
  • I pazienti devono essere fluenti in olandese o francese
  • I pazienti devono ricevere le loro cure oncologiche primarie nell'ospedale partecipante
  • I pazienti devono essere cognitivamente in grado di eseguire la valutazione audiologica
  • I pazienti devono essere programmati per ricevere un CGA
  • I pazienti devono aver firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
  • Pazienti che presentano malattia di Ménière diagnosticata clinicamente, perdita dell'udito retrococleare, malattia autoimmune dell'orecchio interno, perdita dell'udito fluttuante o una storia di perdita dell'udito neurosensoriale improvvisa
  • Pazienti che hanno già un apparecchio acustico o una perdita dell'udito precedentemente diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalida di uHear™ con il suo nuovo metodo di punteggio come strumento di screening per rilevare la perdita dell'udito nei pazienti oncologici più anziani
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi