- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02662998
Convalida di uHear™ come strumento di screening per rilevare danni all'udito nei pazienti oncologici anziani nell'ambito di una valutazione geriatrica completa - BIS (UHEAR-BIS)
14 febbraio 2018 aggiornato da: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Lo scopo di questo studio è convalidare uHear™, uno strumento basato su iOS, come strumento di screening per rilevare un significativo deficit uditivo come parte di una valutazione geriatrica completa in pazienti di età pari o superiore a 70 anni.
Il cut-off dello screening positivo o negativo è definito come presenza di due o più gradi uditivi consecutivi a partire dalla zona di soglia moderata-severa compresa tra 0,5 e 2,0 kHz.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kortrijk, Belgio, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio recluterà pazienti più anziani con un'età minima di 70 anni a cui è stato diagnosticato un tumore solido o una neoplasia ematologica, idonei per una valutazione oncogeriatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono aver raggiunto l'età di 70 anni o più al momento dell'arruolamento
- Diagnosi istologicamente confermata di cancro solido o neoplasia ematologica. Tutti gli stadi del cancro sono ammissibili
- I pazienti devono essere fluenti in olandese o francese
- I pazienti devono ricevere le loro cure oncologiche primarie nell'ospedale partecipante
- I pazienti devono essere cognitivamente in grado di eseguire la valutazione audiologica
- I pazienti devono essere programmati per ricevere un CGA
- I pazienti devono aver firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
- Pazienti che presentano malattia di Ménière diagnosticata clinicamente, perdita dell'udito retrococleare, malattia autoimmune dell'orecchio interno, perdita dell'udito fluttuante o una storia di perdita dell'udito neurosensoriale improvvisa
- Pazienti che hanno già un apparecchio acustico o una perdita dell'udito precedentemente diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Convalida di uHear™ con il suo nuovo metodo di punteggio come strumento di screening per rilevare la perdita dell'udito nei pazienti oncologici più anziani
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZGS2015133
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