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Validierung von uHear™ als Screening-Tool zur Erkennung von Hörstörungen bei älteren Krebspatienten im Rahmen einer umfassenden geriatrischen Untersuchung – BIS (UHEAR-BIS)

14. Februar 2018 aktualisiert von: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Ziel dieser Studie ist es, uHear™, ein iOS-basiertes Tool, als Screening-Tool zu validieren, um signifikante Hörstörungen im Rahmen einer umfassenden geriatrischen Untersuchung bei Patienten ab 70 Jahren zu erkennen. Der Screening-Grenzwert „bestanden“ oder „nicht bestanden“ ist definiert als zwei oder mehr aufeinanderfolgende Hörgrade, beginnend in der mittelschweren bis schweren Schwellenzone im Bereich von 0,5 bis 2,0 kHz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • General Hospital Groeninge, Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden ältere Patienten mit einem Mindestalter von 70 Jahren rekrutiert, bei denen ein solider Tumor oder eine hämatologische Malignität diagnostiziert wurde, die für eine onkogeriatrische Untersuchung in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten bei der Einschreibung mindestens 70 Jahre alt sein
  • Histologisch bestätigte Diagnose eines soliden Krebses oder einer hämatologischen Malignität. Alle Stadien von Krebs sind förderfähig
  • Die Patienten sollten fließend Niederländisch oder Französisch sprechen
  • Patienten müssen ihre primäre onkologische Versorgung im teilnehmenden Krankenhaus erhalten
  • Die Patienten sollten kognitiv in der Lage sein, die audiologische Beurteilung durchzuführen
  • Die Patienten sollten für eine CGA eingeplant werden
  • Die Patienten sollten eine Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Patienten mit klinisch diagnostizierter Meniere-Krankheit, retrocochleärem Hörverlust, autoimmuner Innenohrerkrankung, fluktuierendem Hörverlust oder einer Vorgeschichte mit plötzlichem sensorischem neuralem Hörverlust
  • Patienten, die bereits ein Hörgerät oder einen bereits diagnostizierten Hörverlust haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung von uHear™ mit seiner neuen Scoring-Methode als Screening-Tool zur Erkennung von Hörverlust bei älteren Krebspatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZGS2015133

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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