포괄적인 노인병 평가 내에서 고령 암 환자의 청력 손상을 감지하기 위한 스크리닝 도구로서 uHear™의 검증 - BIS (UHEAR-BIS)
2018년 2월 14일 업데이트: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
이 연구의 목적은 iOS 기반 도구인 uHear™를 70세 이상의 환자에 대한 포괄적인 노인 평가의 일부로 심각한 청력 손상을 감지하기 위한 선별 도구로 검증하는 것입니다.
합격 또는 불합격 스크리닝 컷오프는 0.5 - 2.0kHz 범위의 중간-심각 임계값 영역에서 시작하여 두 개 이상의 연속적인 청력 등급을 갖는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 시험은 고형 종양 또는 혈액학적 악성종양으로 진단된 최소 연령 70세 이상의 고령 환자를 모집하며, 이들은 종양노인 평가를 받을 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 등록 시 70세 이상이어야 합니다.
- 고형암 또는 혈액학적 악성 종양의 조직학적으로 확인된 진단. 암의 모든 단계가 적합합니다.
- 환자는 네덜란드어 또는 프랑스어에 능통해야 합니다.
- 환자는 참여 병원에서 1차 종양 치료를 받아야 합니다.
- 환자는 인지적으로 청력 평가를 수행할 수 있어야 합니다.
- 환자는 CGA를 받을 일정을 잡아야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준과 일치하지 않는 환자
- 임상적으로 진단된 메니에르병, 와우뒤 청력 상실, 자가면역 내이 질환, 변동성 청력 상실 또는 돌발성 감각 신경 청력 상실의 병력이 있는 환자
- 이미 보청기를 착용했거나 이전에 난청 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고령 암 환자의 청력 손실을 감지하기 위한 스크리닝 도구로서 uHear™의 새로운 채점 방법 검증
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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