Validation de uHear™ en tant qu'outil de dépistage pour détecter la déficience auditive chez les patients âgés atteints de cancer dans le cadre d'une évaluation gériatrique complète - BIS (UHEAR-BIS)
14 février 2018 mis à jour par: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Le but de cette étude est de valider uHear™, un outil basé sur iOS, en tant qu'outil de dépistage pour détecter une déficience auditive importante dans le cadre d'une évaluation gériatrique complète chez les patients âgés de 70 ans et plus.
Le seuil de réussite ou d'échec du dépistage est défini comme ayant deux niveaux d'audition consécutifs ou plus à partir de la zone de seuil modéré-sévère allant de 0,5 à 2,0 kHz.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kortrijk, Belgique, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cet essai recrutera des patients âgés d'au moins 70 ans chez qui on a diagnostiqué une tumeur solide ou une hémopathie maligne, éligibles à une évaluation oncogériatrique.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir atteint l'âge de 70 ans ou plus au moment de l'inscription
- Diagnostic histologiquement confirmé de cancer solide ou d'hémopathie maligne. Tous les stades du cancer sont éligibles
- Les patients doivent parler couramment le néerlandais ou le français
- Les patients doivent recevoir leurs soins primaires en oncologie dans l'hôpital participant
- Les patients doivent être cognitivement capables d'effectuer l'évaluation audiologique
- Les patients doivent être programmés pour recevoir un CGA
- Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus
- Patients présentant une maladie de Ménière cliniquement diagnostiquée, une surdité rétrocochléaire, une maladie auto-immune de l'oreille interne, une surdité fluctuante ou des antécédents de surdité neurale sensorielle soudaine
- Les patients qui ont déjà une aide auditive ou une perte auditive précédemment diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Validation de uHear™ avec sa nouvelle méthode de notation comme outil de dépistage pour détecter la perte auditive chez les patients âgés atteints de cancer
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimation)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZGS2015133
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