Validação do uHear™ como uma ferramenta de triagem para detectar deficiência auditiva em pacientes com câncer mais velhos dentro de uma avaliação geriátrica abrangente - BIS (UHEAR-BIS)
14 de fevereiro de 2018 atualizado por: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
O objetivo deste estudo é validar o uHear™, uma ferramenta baseada em iOS, como uma ferramenta de triagem para detectar deficiência auditiva significativa como parte de uma avaliação geriátrica abrangente em pacientes com 70 anos ou mais.
O corte de triagem de aprovação ou reprovação é definido como tendo dois ou mais graus auditivos consecutivos começando na zona de limiar moderado-grave variando de 0,5 a 2,0 kHz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo recrutará pacientes idosos com idade mínima de 70 anos diagnosticados com tumor sólido ou malignidade hematológica, elegíveis para avaliação oncogeriátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter atingido a idade de 70 anos ou mais no momento da inscrição
- Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer sólido ou malignidade hematológica. Todos os estágios do câncer são elegíveis
- Os pacientes devem ser fluentes em holandês ou francês
- Os pacientes devem receber seus cuidados oncológicos primários no hospital participante
- Os pacientes devem ser cognitivamente capazes de realizar a avaliação audiológica
- Os pacientes devem ser agendados para receber um CGA
- Os pacientes devem ter assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão acima
- Pacientes com diagnóstico clínico de doença de Ménière, perda auditiva retrococlear, doença autoimune da orelha interna, perda auditiva flutuante ou história de perda auditiva neural sensorial súbita
- Pacientes que já possuem aparelho auditivo ou perda auditiva previamente diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Validação do uHear™ com seu novo método de pontuação como ferramenta de triagem para detectar perda auditiva em pacientes idosos com câncer
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZGS2015133
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