高齢者のモビリティを改善するためのタスク固有のタイミングと調整の演習: 高齢者のモビリティを改善するためのプログラム (PRIMA)
2021年9月17日 更新者:Jennifer S. Brach、University of Pittsburgh
高齢者の可動性を改善するためのタスク固有のタイミングと調整の演習
この無作為化臨床試験は、運動障害のある地域在住の 248 人の高齢者を対象としています。
ゆっくり歩く;歩行速度 < 1.20 m/s)。
この試験では、12 週間の「スタンダード プラス」プログラムの筋力、持久力、柔軟性に加えて、タスク固有のタイミングと調整トレーニングを、標準的な 12 週間の筋力、持久力、柔軟性プログラムと比較します。
主要な結果は、12 週での歩行速度です。
二次および三次の結果は、介入の構成要素と、活動と参加の尺度を表します。
介入の遅延効果と持続効果を 24 週と 36 週で調べます。
調査の概要
詳細な説明
高齢者では歩行困難が一般的であり、費用がかかります。
従来の運動は身体的および精神的健康を促進し、歩行困難を予防する可能性があることが示されていますが、そのような運動は筋力と持久力に焦点を当てており、歩行能力の重要な要素を見落としてきました。動きのタイミングと調整。
老化と病気は、神経運動能力の低下、歩行の変動性の増加、動きの滑らかさの低下に反映されるように、タイミングと協調を変化させます。
複数の歩行条件で歩行のスムーズな協調的側面の練習を含むタスク固有のタイミングと調整の練習は、標準的なプログラムよりも大きな歩行能力を向上させる可能性があります.
私たちの予備データは、歩行のタイミングと調整への介入が、標準的な筋力と持久力プログラムよりも大きな影響を与えることを示唆しています。
次の重要なステップであり、この提案の目的は、2 つの介入を組み合わせて、標準的なプラスのタイミングおよび調整プログラムから得られる可動性、活動、および参加における潜在的な利益が、標準的なプログラムのみから得られる利益よりも大きいかどうかを判断することです。
したがって、提案されたプロジェクトの主な目的は、標準的な筋力と持久力のトレーニングにタイミングとコーディネーションのトレーニングを追加することのモビリティへの影響を評価することです。
二次的な目的には、1) 介入の構成要素と活動と参加の尺度を表す追加の結果、2) 介入の遅延効果と持続効果、3) 関心のある他のさまざまなサブグループ内での介入の効果を調べることが含まれます。
この無作為化臨床試験は、地域に住む 248 人の高齢者で、歩くのが遅い (つまり、
< 1.20 m/s) は、標準的な 12 週間の筋力、持久力、および柔軟性プログラムを、筋力、持久力、柔軟性、およびタスク固有のタイミングと調整トレーニングの 12 週間の「標準プラス」プログラムと比較します。
主要な結果は、12 週での歩行速度です。
また、介入のコンポーネントと活動と参加の尺度を表す二次的および三次的結果、および24週間と36週間での遅延効果と持続効果も調べます。
この有効性試験から得られた知見は、高齢者の歩行能力を促進するためのタスク固有のタイミングと調整トレーニングの付加価値の証拠を提供し、将来の有効性試験の基礎を形成します.
将来の仕事には、高齢者の健康増進のための標準的な運動プログラムに神経学的トレーニングを組み込むという長期的な目標を持つ、非専門家の運動指導者への翻訳が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
353
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 補助器具または他の人の介助なしで歩行可能
- 通常の 4 メートルの歩行速度 > 0.60 m/s および < 1.2 m/s
- -中程度の強度の運動プログラムに参加するための医師の許可
- 過去 1 か月間、中程度の強度の活動が 1 週間に 150 分未満であると定義されている身体活動の推奨事項を満たしていない.7
除外基準:
- 週のほとんどの日に存在する持続的な下肢の痛み
- 週のほとんどの日に存在し、歩行や日常生活の活動を妨げる背中の痛み、または歩くと悪化する背中の痛み
- トレッドミルでの歩行を拒否する
- 5年以内にその地域から引っ越す予定
- 安静時または日常生活動作中の呼吸困難、または酸素補給の使用 (CHF、COPD)
- 承認した医師によると安定していない急性疾患または病状
- 安静時収縮期血圧 ≥ 200 mm Hg または拡張期血圧 ≥ 100 mm Hg または安静時心拍数 > 100 または < 40 bpm
- -修正されたミニメンタルステート(3MS)検査として定義された認知症または認知障害と診断された <79
- 軽度の外科的処置以外の急性疾患または手術のために過去6か月以内に入院した
- 重度の視覚障害
- 腰、膝、足首などの下肢関節の固定または融合
- 手動筋力テストで下肢の筋力が 3/5 未満
- 下肢切断
- 多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、パーキンソン病などの進行性運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準
標準的な腕は、筋力、持久力、柔軟性のエクササイズを週 2 回、12 週間行います。
また、身体活動行動介入も受けます。
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筋力を高めるウェイトリフティング
トレッドミルウォーキングで持久力アップ
柔軟性を高めるストレッチ
参加者がより身体的に活動的になるように奨励するための介入
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実験的:スタンダードプラス
スタンダード プラス アームは、筋力、持久力、柔軟性のエクササイズに加えて、タスク固有のタイミングとコーディネーション エクササイズで構成され、歩行を改善するために週 2 回、12 週間行われます。
また、身体活動行動介入も受けます。
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筋力を高めるウェイトリフティング
トレッドミルウォーキングで持久力アップ
柔軟性を高めるストレッチ
参加者がより身体的に活動的になるように奨励するための介入
歩行のタイミングと調整を改善するための足踏みと歩行パターン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠:12週間
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短距離の通常の歩行速度。
m/s で記録された生理学的測定値。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩きやすさ
時間枠:12週、24週、36週
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通常の歩行の加速度信号。
歩行加速度の生理学的測定。
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12週、24週、36週
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歩行変動
時間枠:12、24、36週
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ステップごとの歩行特性の変動。
空間的および時間的歩行特性の生理学的測定
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12、24、36週
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晩年期の機能と障害の測定器 - 機能サブスケール
時間枠:12週、24週、36週
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機能の自己報告尺度
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12週、24週、36週
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晩年期の機能と障害の尺度 - 障害サブスケール
時間枠:12週、24週、36週
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障害の自己申告尺度
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12週、24週、36週
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下肢強度
時間枠:12週、24週、36週
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脚力の生理学的測定
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12週、24週、36週
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下半身の筋力
時間枠:12週、24週、36週
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脚の筋力の生理学的測定
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12週、24週、36週
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6分間歩行テスト
時間枠:12週、24週、36週
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歩行持久力の生理学的測定
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12週、24週、36週
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椅子の座りとリーチのテスト
時間枠:12週、24週、36週
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柔軟性の生理学的尺度
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12週、24週、36週
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身体活動
時間枠:12週、24週、36週
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加速度計を使用して測定された身体活動の生理学的尺度。
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12週、24週、36週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滝
時間枠:16、20、24、28、32、36、40、44、48、52、56、60週
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自己申告の転倒を電話で毎月収集
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16、20、24、28、32、36、40、44、48、52、56、60週
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救急外来
時間枠:16、20、24、28、32、36、40、44、48、52、56、60週
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電話で毎月収集された自己報告の緊急治療室の訪問
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16、20、24、28、32、36、40、44、48、52、56、60週
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入院
時間枠:16、20、24、28、32、36、40、44、48、52、56、60週
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自己申告による入院は電話で毎月収集
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16、20、24、28、32、36、40、44、48、52、56、60週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jennifer S Brach, PhD, PT、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月17日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。