Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakspecifieke timing- en coördinatieoefening om de mobiliteit bij oudere volwassenen te verbeteren: programma om de mobiliteit bij ouder worden te verbeteren (PRIMA)

17 september 2021 bijgewerkt door: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Taakspecifieke timing- en coördinatieoefening om de mobiliteit bij oudere volwassenen te verbeteren

Deze gerandomiseerde klinische studie richt zich op 248 thuiswonende ouderen met beperkte mobiliteit (d.w.z. langzaam lopen; loopsnelheid < 1,20 m/s). De proef vergelijkt een 12 weken "standaard-plus" programma van kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit plus taakspecifieke timing en coördinatietraining met een standaard 12 weken durende programma voor kracht, uithoudingsvermogen en flexibiliteit. De primaire uitkomstmaat is loopsnelheid na 12 weken. Secundaire en tertiaire uitkomsten vertegenwoordigen componenten van de interventie en metingen van activiteit en participatie. Vertraagde en aanhoudende effecten van de interventie worden na 24 en 36 weken onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Loopproblemen komen vaak voor en zijn kostbaar bij oudere volwassenen. Hoewel is aangetoond dat traditionele lichaamsbeweging de fysieke en mentale gezondheid bevordert en loopproblemen kan voorkomen, heeft dergelijke oefening zich gericht op kracht en uithoudingsvermogen en wordt een cruciaal onderdeel van loopvaardigheid over het hoofd gezien; de timing en coördinatie van beweging. Veroudering en ziekte veranderen timing en coördinatie, zoals blijkt uit vertraagde neuromotorische prestaties, verhoogde loopvariabiliteit en verminderde soepelheid van bewegingen. Taakspecifieke timing- en coördinatieoefeningen die het oefenen van soepel gecoördineerde aspecten van het lopen over meerdere loopomstandigheden omvatten, hebben het potentieel om het loopvermogen groter te verbeteren dan een standaardprogramma. Onze voorlopige gegevens suggereren dat interventies op timing en coördinatie van het lopen een grotere impact hebben op de mobiliteit dan het standaard kracht- en uithoudingsprogramma. De volgende belangrijke stap en het doel van dit voorstel is om de twee interventies te combineren om te bepalen of de potentiële voordelen op het gebied van mobiliteit, activiteit en participatie van een standaard plus timing- en coördinatieprogramma groter zijn dan de winst van alleen het standaardprogramma. Daarom is het primaire doel van het voorgestelde project om de impact te evalueren van het toevoegen van timing- en coördinatietraining aan standaard kracht- en duurtraining op mobiliteit. Secundaire doelen zijn onder meer het onderzoeken van 1) aanvullende resultaten die de componenten van de interventie en maatregelen voor activiteit en participatie vertegenwoordigen, 2) de vertraagde en aanhoudende effecten van de interventie, en 3) de effecten van de interventie binnen verschillende andere subgroepen van interesse. Deze gerandomiseerde klinische studie bij 248 thuiswonende ouderen die langzaam lopen (d.w.z. < 1,20 m/s) zal een standaard kracht-, uithoudings- en flexibiliteitsprogramma van 12 weken vergelijken met een 12-weeks "standaard-plus"-programma van kracht-, uithoudings-, flexibiliteits- plus taakspecifieke timing- en coördinatietraining. De primaire uitkomstmaat is loopsnelheid na 12 weken. We zullen ook secundaire en tertiaire uitkomsten onderzoeken die componenten van de interventie vertegenwoordigen en metingen van activiteit en participatie en de vertraagde en aanhoudende effecten na 24 en 36 weken. De bevindingen van deze werkzaamheidsstudie zullen bewijs leveren voor de toegevoegde waarde van taakspecifieke timing- en coördinatietraining voor het bevorderen van het loopvermogen bij oudere volwassenen en zullen de basis vormen voor toekomstige effectiviteitsonderzoeken. Toekomstig werk omvat vertaling naar niet-professionele oefenleiders met het langetermijndoel om neurologische training op te nemen in standaard oefenprogramma's voor gezondheidsbevordering voor oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

353

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar en ouder
  2. Ambulant zonder hulpmiddel of de hulp van een andere persoon
  3. Gebruikelijke loopsnelheid van 4 meter > 0,60 m/s en < 1,2 m/s
  4. Toestemming van een arts om deel te nemen aan een oefenprogramma met matige intensiteit
  5. Niet voldoen aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging, gedefinieerd als het rapporteren van minder dan 150 minuten matige intensiteitsactiviteit per week in de afgelopen maand.7

Uitsluitingscriteria:

  1. aanhoudende pijn in de onderste ledematen die op de meeste dagen van de week aanwezig is
  2. rugpijn die op de meeste dagen van de week aanwezig is en het lopen en dagelijkse activiteiten belemmert of rugpijn die erger wordt bij het lopen
  3. weigeren op een loopband te lopen
  4. plannen om het gebied te verlaten in de komende 5 jaar
  5. kortademigheid in rust of tijdens activiteiten van het dagelijks leven of gebruik van aanvullende zuurstof (CHF, COPD)
  6. elke acute ziekte of medische aandoening die niet stabiel is volgens de goedkeurende arts
  7. systolische bloeddruk in rust ≥ 200 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg of hartslag in rust > 100 of < 40 slagen per minuut
  8. gediagnosticeerde dementie of cognitieve stoornis gedefinieerd als aangepast Mini-Mental State (3MS) onderzoek <79
  9. in het ziekenhuis opgenomen in de afgelopen 6 maanden voor acute ziekte of operatie, anders dan kleine chirurgische ingrepen
  10. ernstige visuele beperking
  11. vaste of gefuseerde gewrichten van de onderste ledematen, zoals heup, knie of enkel
  12. kracht onderste extremiteit <3/5 bij manuele spiertesten
  13. amputatie van de onderste ledematen
  14. progressieve bewegingsstoornis zoals multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose of de ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard
De standaardarm bestaat uit kracht-, uithoudings- en lenigheidsoefeningen 2 keer per week gedurende 12 weken. Krijgt ook een gedragsinterventie fysieke activiteit.
gewichtheffen om de spierkracht te vergroten
lopen op de loopband om het uithoudingsvermogen te vergroten
strekt zich uit om de flexibiliteit te verbeteren
Interventie om deelnemers aan te moedigen meer fysiek actief te zijn
Experimenteel: Standaard-plus
De standaard-plus-arm bestaat uit kracht-, uithoudings- en flexibiliteitsoefeningen plus taakspecifieke timing- en coördinatieoefeningen om het lopen 2 keer per week gedurende 12 weken te verbeteren. Krijgt ook een gedragsinterventie fysieke activiteit.
gewichtheffen om de spierkracht te vergroten
lopen op de loopband om het uithoudingsvermogen te vergroten
strekt zich uit om de flexibiliteit te verbeteren
Interventie om deelnemers aan te moedigen meer fysiek actief te zijn
stap- en looppatronen om de timing en coördinatie van het lopen te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: 12 weken
Gebruikelijke loopsnelheid over een korte afstand. Een fysiologische maat geregistreerd in m/s.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soepelheid van lopen
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
versnellingssignaal van normaal lopen. fysiologische maat voor de versnelling van het lopen.
12, 24 en 36 weken
loopvariatie
Tijdsspanne: 12, 24, 36 weken
fluctuaties in loopkarakteristieken van trede tot trede. fysiologische meting van de ruimtelijke en temporele loopkarakteristieken
12, 24, 36 weken
Instrument voor late levensfuncties en handicaps - functiesubschaal
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
Zelfrapportage functiemeting
12, 24 en 36 weken
Instrument voor latere levensfuncties en handicaps - subschaal handicap
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
Zelfrapportage van invaliditeit
12, 24 en 36 weken
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
fysiologische maat voor beenkracht
12, 24 en 36 weken
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
fysiologische maat voor beenspierkracht
12, 24 en 36 weken
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
fysiologische maatstaf voor loopuithoudingsvermogen
12, 24 en 36 weken
Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
fysiologische maatstaf voor flexibiliteit
12, 24 en 36 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
Fysiologische meting van fysieke activiteit gemeten met behulp van een versnellingsmeter.
12, 24 en 36 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valt
Tijdsspanne: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 en 60 weken
Zelfgerapporteerde valpartijen maandelijks telefonisch opgevangen
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 en 60 weken
Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 en 60 weken
Zelfgerapporteerde spoedeisende hulpbezoeken maandelijks telefonisch verzameld
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 en 60 weken
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 en 60 weken
Zelf gemelde ziekenhuisopname maandelijks telefonisch geïncasseerd
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 en 60 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO14080080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren