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- 임상시험 NCT02663778
고령자의 이동성 향상을 위한 작업별 타이밍 및 조정 운동: 노화의 이동성 향상 프로그램 (PRIMA)
2021년 9월 17일 업데이트: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
고령자의 이동성을 개선하기 위한 작업별 타이밍 및 조정 운동
이 무작위 임상 시험은 거동이 불편한 지역사회 거주 노인 248명을 대상으로 합니다.
천천히 걷기; 보행 속도 < 1.20m/s).
시험은 근력, 지구력, 유연성 및 작업 특정 타이밍 및 조정 훈련의 12주 "표준 플러스" 프로그램을 표준 12주 근력, 지구력 및 유연성 프로그램과 비교합니다.
주요 결과는 12주에서의 보행 속도입니다.
2차 및 3차 결과는 개입의 구성 요소와 활동 및 참여 측정을 나타냅니다.
개입의 지연 및 지속 효과는 24주 및 36주에 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
보행 장애는 노인에게 흔하고 비용이 많이 듭니다.
전통적인 운동은 신체적, 정신적 건강을 증진하고 보행 장애를 예방할 수 있는 것으로 나타났지만 이러한 운동은 근력과 지구력에 초점을 맞추고 보행 능력의 중요한 구성 요소를 간과했습니다. 움직임의 타이밍과 조정.
노화와 질병은 신경 운동 성능 저하, 보행 가변성 증가 및 움직임의 부드러움 감소로 반영되는 타이밍과 조정을 변경합니다.
다양한 보행 조건에서 보행의 원활하게 조정된 측면의 연습을 포함하는 작업별 타이밍 및 조정 운동은 표준 프로그램보다 더 큰 보행 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
우리의 예비 데이터는 걸음걸이의 타이밍과 조정에 대한 개입이 표준 근력 및 지구력 프로그램보다 더 큰 이동성에 영향을 미친다는 것을 시사합니다.
이 제안의 다음 주요 단계 및 목적은 두 개입을 결합하여 표준 플러스 시간 및 조정 프로그램에서 얻은 이동성, 활동 및 참여의 잠재적 이득이 표준 프로그램 단독에서 얻은 이득보다 큰지 여부를 결정하는 것입니다.
따라서 제안된 프로젝트의 주요 목표는 이동성에 대한 표준 근력 및 지구력 훈련에 타이밍 및 조정 훈련을 추가하는 것이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
2차 목표에는 1) 개입의 구성 요소를 나타내는 추가 결과와 활동 및 참여 측정, 2) 개입의 지연 및 지속 효과, 3) 관심 있는 다양한 기타 하위 그룹 내 개입의 효과가 포함됩니다.
천천히 걷는 248명의 지역 사회 거주 노인(즉,
< 1.20m/s) 표준 12주 근력, 지구력 및 유연성 프로그램을 근력, 지구력, 유연성 및 작업별 타이밍 및 조정 훈련의 12주 "표준 플러스" 프로그램과 비교합니다.
주요 결과는 12주에서의 보행 속도입니다.
또한 24주 및 36주에 중재의 구성 요소와 활동 및 참여 측정, 지연 및 지속 효과를 나타내는 2차 및 3차 결과를 검토할 것입니다.
이 효능 시험의 결과는 노인의 보행 능력을 증진하기 위한 작업별 타이밍 및 조정 훈련의 부가 가치에 대한 증거를 제공하고 향후 유효성 시험의 기초를 형성할 것입니다.
향후 작업에는 노인을 위한 건강 증진을 위한 표준 운동 프로그램에 신경 훈련을 통합하려는 장기 목표를 가진 비전문 운동 지도자로의 번역이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
353
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 보조 장치나 다른 사람의 도움 없이 걸을 수 있음
- 일반적인 4m 보행 속도 > 0.60m/s 및 < 1.2m/s
- 적당한 강도의 운동 프로그램에 참여하기 위한 의사 허가
- 지난 달에 일주일에 150분 미만의 중간 강도 활동을 보고한 것으로 정의된 신체 활동 권장 사항을 충족하지 못했습니다.7
제외 기준:
- 대부분의 요일에 나타나는 지속적인 하지 통증
- 대부분의 요일에 나타나며 걷기 및 일상 생활 활동을 방해하는 허리 통증 또는 걸을 때 증가하는 허리 통증
- 러닝머신에서 걷기를 거부하다
- 향후 5년 내에 해당 지역을 떠날 계획
- 휴식 중 또는 일상 생활 중 호흡곤란 또는 보조 산소 사용(CHF, COPD)
- 승인 의사에 따라 안정적이지 않은 급성 질환 또는 의학적 상태
- 안정 시 수축기 혈압 ≥ 200mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg 또는 안정 시 심박수 > 100 또는 < 40회/분
- 수정된 간이 정신 상태(3MS) 검사로 정의된 치매 또는 인지 장애 진단 <79
- 경미한 수술 이외의 급성 질환 또는 수술로 지난 6개월 동안 입원한 경우
- 심한 시각 장애
- 고관절, 무릎 또는 발목과 같은 고정 또는 융합된 하지 관절
- 수동 근육 검사에서 하지 근력 <3/5
- 하지 절단
- 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증 또는 파킨슨병과 같은 진행성 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기준
표준 팔은 12주 동안 주 2회 근력, 지구력 및 유연성 운동으로 구성됩니다.
또한 신체 활동 행동 중재를 받게 됩니다.
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근력을 증가시키는 웨이트 리프팅
지구력을 높이는 트레드밀 걷기
유연성 향상을 위한 스트레칭
참여자들이 신체적으로 더 활동적이 되도록 장려하는 개입
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실험적: 스탠다드 플러스
표준 플러스 팔은 근력, 지구력 및 유연성 운동과 12주 동안 주당 2회 보행을 개선하기 위한 작업별 타이밍 및 조정 운동으로 구성됩니다.
또한 신체 활동 행동 중재를 받게 됩니다.
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근력을 증가시키는 웨이트 리프팅
지구력을 높이는 트레드밀 걷기
유연성 향상을 위한 스트레칭
참여자들이 신체적으로 더 활동적이 되도록 장려하는 개입
걸음걸이의 타이밍과 조화를 개선하기 위한 걸음 및 걷기 패턴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 12주
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짧은 거리에서의 일반적인 보행 속도.
m/s로 기록된 생리학적 측정입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷기의 부드러움
기간: 12주, 24주, 36주
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평소 걷기의 가속 신호.
보행 가속의 생리학적 측정.
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12주, 24주, 36주
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보행 가변성
기간: 12주, 24주, 36주
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걸음 걸이 특성의 변동.
공간적 및 시간적 보행 특성의 생리학적 측정
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12주, 24주, 36주
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노년기 기능 및 장애 도구 - 기능 하위 척도
기간: 12주, 24주, 36주
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자가 보고 기능 측정
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12주, 24주, 36주
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노년기 기능 및 장애 도구 - 장애 하위 척도
기간: 12주, 24주, 36주
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자가 보고식 장애 척도
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12주, 24주, 36주
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하지 근력
기간: 12주, 24주, 36주
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다리 근력의 생리학적 측정
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12주, 24주, 36주
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하지 근력
기간: 12주, 24주, 36주
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다리 근력의 생리학적 측정
|
12주, 24주, 36주
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6분 걷기 테스트
기간: 12주, 24주, 36주
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보행 지구력의 생리학적 측정
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12주, 24주, 36주
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의자 앉기 및 도달 테스트
기간: 12주, 24주, 36주
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유연성의 생리학적 측정
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12주, 24주, 36주
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신체 활동
기간: 12주, 24주, 36주
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가속도계를 사용하여 측정한 신체 활동의 생리학적 측정.
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12주, 24주, 36주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭포
기간: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60주
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자가 보고 낙상 전화로 매월 수집
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16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60주
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응급실 방문
기간: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60주
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매달 전화로 수집한 자가 보고 응급실 방문
|
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60주
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입원
기간: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60주
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자가 보고 병원 입원은 매월 전화로 수집
|
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO14080080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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