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Exercice de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche pour améliorer la mobilité des personnes âgées : programme pour améliorer la mobilité dans le vieillissement (PRIMA)

17 septembre 2021 mis à jour par: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Exercice de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche pour améliorer la mobilité des personnes âgées

Cet essai clinique randomisé cible 248 personnes âgées vivant dans la communauté et à mobilité réduite (c.-à-d. marcher lentement; vitesse de marche < 1,20 m/s). L'essai compare un programme « standard-plus » de 12 semaines de force, d'endurance, de flexibilité, plus un entraînement de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche à un programme standard de 12 semaines de force, d'endurance et de flexibilité. Le critère de jugement principal est la vitesse de marche à 12 semaines. Les résultats secondaires et tertiaires représentent les composantes de l'intervention et les mesures de l'activité et de la participation. Les effets retardés et soutenus de l'intervention sont examinés à 24 et 36 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La difficulté à marcher est courante et coûteuse chez les personnes âgées. Bien qu'il ait été démontré que l'exercice traditionnel favorise la santé physique et mentale et peut prévenir les difficultés de marche, cet exercice s'est concentré sur la force et l'endurance et a négligé un élément essentiel de la capacité de marcher ; le rythme et la coordination des mouvements. Le vieillissement et la maladie modifient le rythme et la coordination, comme en témoignent le ralentissement des performances neuromotrices, l'augmentation de la variabilité de la démarche et la réduction de la fluidité des mouvements. Un exercice de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche qui comprend la pratique d'aspects coordonnés et fluides de la marche dans plusieurs conditions de marche a le potentiel d'améliorer la capacité de marche plus qu'un programme standard. Nos données préliminaires suggèrent que les interventions sur le timing et la coordination de la marche ont un impact sur la mobilité plus important que le programme standard de force et d'endurance. La prochaine étape clé et l'objectif de cette proposition est de combiner les deux interventions pour déterminer si les gains potentiels de mobilité, d'activité et de participation obtenus à partir d'un programme standard plus temps et coordination sont plus importants que les gains obtenus à partir du programme standard seul. Par conséquent, l'objectif principal du projet proposé est d'évaluer l'impact de l'ajout d'un entraînement de synchronisation et de coordination à l'entraînement standard de force et d'endurance sur la mobilité. Les objectifs secondaires incluent l'examen 1) des résultats supplémentaires représentant les composantes de l'intervention et les mesures d'activité et de participation, 2) les effets retardés et soutenus de l'intervention, et 3) les effets de l'intervention au sein de divers autres sous-groupes d'intérêt. Cet essai clinique randomisé mené auprès de 248 personnes âgées vivant dans la communauté qui marchent lentement (c.-à-d. < 1,20 m/s) comparera un programme standard de force, d'endurance et de flexibilité de 12 semaines à un programme "standard-plus" de 12 semaines de force, d'endurance, de flexibilité plus un entraînement de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche. Le critère de jugement principal est la vitesse de marche à 12 semaines. Nous examinerons également les résultats secondaires et tertiaires représentant les composantes de l'intervention et les mesures d'activité et de participation et les effets retardés et soutenus à 24 et 36 semaines. Les résultats de cet essai d'efficacité fourniront des preuves de la valeur ajoutée de la synchronisation et de la coordination d'une tâche spécifique pour promouvoir la capacité de marche chez les personnes âgées et constitueront la base de futurs essais d'efficacité. Les travaux futurs comprennent la traduction vers des leaders d'exercices non professionnels dans le but à long terme d'intégrer l'entraînement neurologique dans les programmes d'exercices standard pour la promotion de la santé des personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

353

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 65 ans et plus
  2. Ambulatoire sans appareil fonctionnel ou avec l'aide d'une autre personne
  3. Vitesse de marche habituelle de 4 mètres > 0,60 m/s et < 1,2 m/s
  4. Autorisation du médecin à participer à un programme d'exercices d'intensité modérée
  5. Ne pas respecter les recommandations en matière d'activité physique définies comme déclarant moins de 150 minutes d'activité d'intensité modérée par semaine au cours du dernier mois.7

Critère d'exclusion:

  1. douleur persistante des membres inférieurs présente la plupart des jours de la semaine
  2. douleurs dorsales présentes la plupart des jours de la semaine et interférant avec la marche et les activités de la vie quotidienne ou douleurs dorsales qui augmentent avec la marche
  3. refuser de marcher sur un tapis roulant
  4. envisage de quitter la région dans les 5 prochaines années
  5. dyspnée au repos ou pendant les activités de la vie quotidienne ou lors de l'utilisation d'oxygène supplémentaire (CHF, BPCO)
  6. toute maladie aiguë ou condition médicale qui n'est pas stable selon le médecin approuvant
  7. tension artérielle systolique au repos ≥ 200 mm Hg ou tension artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg ou fréquence cardiaque au repos > 100 ou < 40 battements par minute
  8. démence diagnostiquée ou déficience cognitive définie comme un examen Mini-Mental State (3MS) modifié <79
  9. hospitalisé au cours des 6 derniers mois pour une maladie aiguë ou une intervention chirurgicale autre que des interventions chirurgicales mineures
  10. déficience visuelle sévère
  11. articulations des membres inférieurs fixes ou fusionnées telles que la hanche, le genou ou la cheville
  12. force des membres inférieurs <3/5 au test musculaire manuel
  13. amputation du membre inférieur
  14. trouble du mouvement progressif tel que la sclérose en plaques, la sclérose latérale amyotrophique ou la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard
Le bras standard consiste en des exercices de force, d'endurance et de flexibilité 2 fois par semaine pendant 12 semaines. Recevra également une intervention comportementale d'activité physique.
haltérophilie pour augmenter la force musculaire
marche sur tapis roulant pour augmenter l'endurance
s'étire pour améliorer la flexibilité
Intervention pour encourager les participants à être plus actifs physiquement
Expérimental: Standard-plus
Le bras standard-plus comprend des exercices de force, d'endurance et de flexibilité ainsi que des exercices de synchronisation et de coordination spécifiques à la tâche pour améliorer la démarche 2 fois par semaine pendant 12 semaines. Recevra également une intervention comportementale d'activité physique.
haltérophilie pour augmenter la force musculaire
marche sur tapis roulant pour augmenter l'endurance
s'étire pour améliorer la flexibilité
Intervention pour encourager les participants à être plus actifs physiquement
modèles de pas et de marche pour améliorer le timing et la coordination de la démarche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
Vitesse de marche habituelle sur une courte distance. Une mesure physiologique enregistrée en m/s.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douceur de la marche
Délai: 12, 24 et 36 semaines
signal d'accélération de la marche habituelle. Mesure physiologique de l'accélération de la marche.
12, 24 et 36 semaines
variabilité de la marche
Délai: 12, 24, 36 semaines
fluctuations des caractéristiques de la marche d'un pas à l'autre. mesure physiologique des caractéristiques spatiales et temporelles de la marche
12, 24, 36 semaines
Instrument de fonction et d'incapacité en fin de vie - sous-échelle de fonction
Délai: 12, 24 et 36 semaines
Mesure auto-déclarée de la fonction
12, 24 et 36 semaines
Instrument de fonction et d'incapacité en fin de vie - sous-échelle d'incapacité
Délai: 12, 24 et 36 semaines
Mesure d'auto-déclaration du handicap
12, 24 et 36 semaines
Force des membres inférieurs
Délai: 12, 24 et 36 semaines
mesure physiologique de la force des jambes
12, 24 et 36 semaines
Puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: 12, 24 et 36 semaines
mesure physiologique de la puissance musculaire des jambes
12, 24 et 36 semaines
Test de marche de six minutes
Délai: 12, 24 et 36 semaines
mesure physiologique de l'endurance à la marche
12, 24 et 36 semaines
Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: 12, 24 et 36 semaines
mesure physiologique de la flexibilité
12, 24 et 36 semaines
Activité physique
Délai: 12, 24 et 36 semaines
Mesure physiologique de l'activité physique mesurée à l'aide d'un accéléromètre.
12, 24 et 36 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes
Délai: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
Chutes autodéclarées recueillies mensuellement par téléphone
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
Visites aux urgences
Délai: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
Visites aux urgences autodéclarées recueillies mensuellement par téléphone
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
Admission à l'hôpital
Délai: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
Admissions hospitalières autodéclarées recueillies mensuellement par téléphone
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimation)

26 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO14080080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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