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- Essai clinique NCT02663778
Exercice de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche pour améliorer la mobilité des personnes âgées : programme pour améliorer la mobilité dans le vieillissement (PRIMA)
17 septembre 2021 mis à jour par: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
Exercice de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche pour améliorer la mobilité des personnes âgées
Cet essai clinique randomisé cible 248 personnes âgées vivant dans la communauté et à mobilité réduite (c.-à-d.
marcher lentement; vitesse de marche < 1,20 m/s).
L'essai compare un programme « standard-plus » de 12 semaines de force, d'endurance, de flexibilité, plus un entraînement de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche à un programme standard de 12 semaines de force, d'endurance et de flexibilité.
Le critère de jugement principal est la vitesse de marche à 12 semaines.
Les résultats secondaires et tertiaires représentent les composantes de l'intervention et les mesures de l'activité et de la participation.
Les effets retardés et soutenus de l'intervention sont examinés à 24 et 36 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La difficulté à marcher est courante et coûteuse chez les personnes âgées.
Bien qu'il ait été démontré que l'exercice traditionnel favorise la santé physique et mentale et peut prévenir les difficultés de marche, cet exercice s'est concentré sur la force et l'endurance et a négligé un élément essentiel de la capacité de marcher ; le rythme et la coordination des mouvements.
Le vieillissement et la maladie modifient le rythme et la coordination, comme en témoignent le ralentissement des performances neuromotrices, l'augmentation de la variabilité de la démarche et la réduction de la fluidité des mouvements.
Un exercice de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche qui comprend la pratique d'aspects coordonnés et fluides de la marche dans plusieurs conditions de marche a le potentiel d'améliorer la capacité de marche plus qu'un programme standard.
Nos données préliminaires suggèrent que les interventions sur le timing et la coordination de la marche ont un impact sur la mobilité plus important que le programme standard de force et d'endurance.
La prochaine étape clé et l'objectif de cette proposition est de combiner les deux interventions pour déterminer si les gains potentiels de mobilité, d'activité et de participation obtenus à partir d'un programme standard plus temps et coordination sont plus importants que les gains obtenus à partir du programme standard seul.
Par conséquent, l'objectif principal du projet proposé est d'évaluer l'impact de l'ajout d'un entraînement de synchronisation et de coordination à l'entraînement standard de force et d'endurance sur la mobilité.
Les objectifs secondaires incluent l'examen 1) des résultats supplémentaires représentant les composantes de l'intervention et les mesures d'activité et de participation, 2) les effets retardés et soutenus de l'intervention, et 3) les effets de l'intervention au sein de divers autres sous-groupes d'intérêt.
Cet essai clinique randomisé mené auprès de 248 personnes âgées vivant dans la communauté qui marchent lentement (c.-à-d.
< 1,20 m/s) comparera un programme standard de force, d'endurance et de flexibilité de 12 semaines à un programme "standard-plus" de 12 semaines de force, d'endurance, de flexibilité plus un entraînement de synchronisation et de coordination spécifique à une tâche.
Le critère de jugement principal est la vitesse de marche à 12 semaines.
Nous examinerons également les résultats secondaires et tertiaires représentant les composantes de l'intervention et les mesures d'activité et de participation et les effets retardés et soutenus à 24 et 36 semaines.
Les résultats de cet essai d'efficacité fourniront des preuves de la valeur ajoutée de la synchronisation et de la coordination d'une tâche spécifique pour promouvoir la capacité de marche chez les personnes âgées et constitueront la base de futurs essais d'efficacité.
Les travaux futurs comprennent la traduction vers des leaders d'exercices non professionnels dans le but à long terme d'intégrer l'entraînement neurologique dans les programmes d'exercices standard pour la promotion de la santé des personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
353
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Ambulatoire sans appareil fonctionnel ou avec l'aide d'une autre personne
- Vitesse de marche habituelle de 4 mètres > 0,60 m/s et < 1,2 m/s
- Autorisation du médecin à participer à un programme d'exercices d'intensité modérée
- Ne pas respecter les recommandations en matière d'activité physique définies comme déclarant moins de 150 minutes d'activité d'intensité modérée par semaine au cours du dernier mois.7
Critère d'exclusion:
- douleur persistante des membres inférieurs présente la plupart des jours de la semaine
- douleurs dorsales présentes la plupart des jours de la semaine et interférant avec la marche et les activités de la vie quotidienne ou douleurs dorsales qui augmentent avec la marche
- refuser de marcher sur un tapis roulant
- envisage de quitter la région dans les 5 prochaines années
- dyspnée au repos ou pendant les activités de la vie quotidienne ou lors de l'utilisation d'oxygène supplémentaire (CHF, BPCO)
- toute maladie aiguë ou condition médicale qui n'est pas stable selon le médecin approuvant
- tension artérielle systolique au repos ≥ 200 mm Hg ou tension artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg ou fréquence cardiaque au repos > 100 ou < 40 battements par minute
- démence diagnostiquée ou déficience cognitive définie comme un examen Mini-Mental State (3MS) modifié <79
- hospitalisé au cours des 6 derniers mois pour une maladie aiguë ou une intervention chirurgicale autre que des interventions chirurgicales mineures
- déficience visuelle sévère
- articulations des membres inférieurs fixes ou fusionnées telles que la hanche, le genou ou la cheville
- force des membres inférieurs <3/5 au test musculaire manuel
- amputation du membre inférieur
- trouble du mouvement progressif tel que la sclérose en plaques, la sclérose latérale amyotrophique ou la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Standard
Le bras standard consiste en des exercices de force, d'endurance et de flexibilité 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
Recevra également une intervention comportementale d'activité physique.
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haltérophilie pour augmenter la force musculaire
marche sur tapis roulant pour augmenter l'endurance
s'étire pour améliorer la flexibilité
Intervention pour encourager les participants à être plus actifs physiquement
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Expérimental: Standard-plus
Le bras standard-plus comprend des exercices de force, d'endurance et de flexibilité ainsi que des exercices de synchronisation et de coordination spécifiques à la tâche pour améliorer la démarche 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
Recevra également une intervention comportementale d'activité physique.
|
haltérophilie pour augmenter la force musculaire
marche sur tapis roulant pour augmenter l'endurance
s'étire pour améliorer la flexibilité
Intervention pour encourager les participants à être plus actifs physiquement
modèles de pas et de marche pour améliorer le timing et la coordination de la démarche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
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Vitesse de marche habituelle sur une courte distance.
Une mesure physiologique enregistrée en m/s.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douceur de la marche
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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signal d'accélération de la marche habituelle.
Mesure physiologique de l'accélération de la marche.
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12, 24 et 36 semaines
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variabilité de la marche
Délai: 12, 24, 36 semaines
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fluctuations des caractéristiques de la marche d'un pas à l'autre.
mesure physiologique des caractéristiques spatiales et temporelles de la marche
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12, 24, 36 semaines
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Instrument de fonction et d'incapacité en fin de vie - sous-échelle de fonction
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Mesure auto-déclarée de la fonction
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12, 24 et 36 semaines
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Instrument de fonction et d'incapacité en fin de vie - sous-échelle d'incapacité
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Mesure d'auto-déclaration du handicap
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12, 24 et 36 semaines
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Force des membres inférieurs
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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mesure physiologique de la force des jambes
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12, 24 et 36 semaines
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Puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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mesure physiologique de la puissance musculaire des jambes
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12, 24 et 36 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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mesure physiologique de l'endurance à la marche
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12, 24 et 36 semaines
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Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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mesure physiologique de la flexibilité
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12, 24 et 36 semaines
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Activité physique
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Mesure physiologique de l'activité physique mesurée à l'aide d'un accéléromètre.
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12, 24 et 36 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chutes
Délai: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
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Chutes autodéclarées recueillies mensuellement par téléphone
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16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
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Visites aux urgences
Délai: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
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Visites aux urgences autodéclarées recueillies mensuellement par téléphone
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16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
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Admission à l'hôpital
Délai: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
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Admissions hospitalières autodéclarées recueillies mensuellement par téléphone
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16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 et 60 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Première publication (Estimation)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO14080080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
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