Exercício de coordenação e tempo específico da tarefa para melhorar a mobilidade em adultos mais velhos: Programa para melhorar a mobilidade no envelhecimento (PRIMA)
17 de setembro de 2021 atualizado por: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
Exercício de coordenação e tempo específico da tarefa para melhorar a mobilidade em adultos mais velhos
Este ensaio clínico randomizado tem como alvo 248 idosos residentes na comunidade com mobilidade reduzida (ou seja,
andando devagar; velocidade da marcha < 1,20 m/s).
O teste compara um programa "padrão-plus" de 12 semanas de força, resistência, flexibilidade, além de tempo específico para tarefas e treinamento de coordenação com um programa padrão de força, resistência e flexibilidade de 12 semanas.
O desfecho primário é a velocidade da marcha em 12 semanas.
Os resultados secundários e terciários representam componentes da intervenção e medidas de atividade e participação.
Os efeitos retardados e sustentados da intervenção são examinados em 24 e 36 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dificuldade para caminhar é comum e dispendiosa em adultos mais velhos.
Embora tenha sido demonstrado que o exercício tradicional promove a saúde física e mental e pode prevenir a dificuldade de caminhar, esse exercício se concentrou na força e na resistência e ignorou um componente crítico da capacidade de caminhar; o tempo e a coordenação do movimento.
O envelhecimento e a doença alteram o tempo e a coordenação, conforme refletido pelo desempenho neuromotor mais lento, aumento da variabilidade da marcha e redução da suavidade dos movimentos.
O exercício de coordenação e tempo específico da tarefa que inclui a prática de aspectos coordenados suaves da marcha em várias condições de caminhada tem o potencial de melhorar a capacidade de caminhar mais do que um programa padrão.
Nossos dados preliminares sugerem que as intervenções no tempo e na coordenação da marcha impactam a mobilidade mais do que o programa padrão de força e resistência.
A próxima etapa principal e o objetivo desta proposta é combinar as duas intervenções para determinar se os ganhos potenciais em mobilidade, atividade e participação obtidos de um programa padrão mais tempo e coordenação são maiores do que os ganhos obtidos apenas com o programa padrão.
Portanto, o objetivo principal do projeto proposto é avaliar o impacto da adição de treinamento de tempo e coordenação ao treinamento padrão de força e resistência na mobilidade.
Os objetivos secundários incluem examinar 1) resultados adicionais que representam os componentes da intervenção e medidas de atividade e participação, 2) os efeitos retardados e sustentados da intervenção e 3) os efeitos da intervenção em vários outros subgrupos de interesse.
Este ensaio clínico randomizado em 248 idosos residentes na comunidade que caminham lentamente (ou seja,
< 1,20 m/s) irá comparar um programa padrão de força, resistência e flexibilidade de 12 semanas com um programa "padrão-plus" de 12 semanas de força, resistência, flexibilidade mais tempo específico para tarefas e treinamento de coordenação.
O desfecho primário é a velocidade da marcha em 12 semanas.
Também examinaremos os resultados secundários e terciários que representam componentes da intervenção e medidas de atividade e participação e os efeitos retardados e sustentados em 24 e 36 semanas.
As descobertas deste estudo de eficácia fornecerão evidências para o valor agregado do treinamento de coordenação e tempo específico de tarefas para promover a capacidade de caminhar em adultos mais velhos e formarão a base para futuros testes de eficácia.
O trabalho futuro inclui a tradução para líderes de exercícios não profissionais com o objetivo de longo prazo de incorporar treinamento neurológico em programas de exercícios padrão para promoção da saúde de adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
353
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade e mais velhos
- Ambulatorial sem um dispositivo auxiliar ou a assistência de outra pessoa
- Velocidade de marcha habitual de 4 metros > 0,60 m/s e < 1,2 m/s
- Autorização do médico para participar de um programa de exercícios de intensidade moderada
- Não atender às recomendações de atividade física definidas como relatar menos de 150 minutos de atividade de intensidade moderada por semana no último mês.7
Critério de exclusão:
- dor persistente nas extremidades inferiores que está presente na maioria dos dias da semana
- dor nas costas que está presente na maioria dos dias da semana e interfere na caminhada e nas atividades da vida diária ou dor nas costas que aumenta com a caminhada
- recusar-se a andar em uma esteira
- planeja sair da área nos próximos 5 anos
- dispneia em repouso ou durante as atividades da vida diária ou uso de oxigênio suplementar (ICC, DPOC)
- qualquer doença aguda ou condição médica que não seja estável de acordo com o médico aprovador
- pressão arterial sistólica em repouso ≥ 200 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mm Hg ou frequência cardíaca em repouso > 100 ou < 40 batimentos por minuto
- diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo definido como exame do Mini-Estado Mental modificado (3MS) <79
- hospitalizado nos últimos 6 meses por doença aguda ou cirurgia, exceto procedimentos cirúrgicos menores
- deficiência visual grave
- articulações fixas ou fundidas das extremidades inferiores, como quadril, joelho ou tornozelo
- força de membros inferiores <3/5 no teste muscular manual
- amputação de membros inferiores
- distúrbio do movimento progressivo, como esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica ou doença de Parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão
O braço padrão consiste em exercícios de força, resistência e flexibilidade 2 vezes por semana durante 12 semanas.
Também receberá uma intervenção comportamental de atividade física.
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levantamento de peso para aumentar a força muscular
caminhada em esteira para aumentar a resistência
alongamentos para melhorar a flexibilidade
Intervenção para incentivar os participantes a serem mais ativos fisicamente
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Experimental: Standard-plus
O braço padrão plus consiste em exercícios de força, resistência e flexibilidade, além de exercícios de coordenação e tempo específicos para melhorar a marcha 2 vezes por semana durante 12 semanas.
Também receberá uma intervenção comportamental de atividade física.
|
levantamento de peso para aumentar a força muscular
caminhada em esteira para aumentar a resistência
alongamentos para melhorar a flexibilidade
Intervenção para incentivar os participantes a serem mais ativos fisicamente
padrões de passo e caminhada para melhorar o tempo e a coordenação da marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: 12 semanas
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Velocidade normal de caminhada em uma curta distância.
Uma medida fisiológica registrada em m/s.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suavidade de andar
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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sinal de aceleração da caminhada habitual.
medida fisiológica da aceleração da marcha.
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12, 24 e 36 semanas
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variabilidade da marcha
Prazo: 12, 24, 36 semanas
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flutuações nas características da marcha passo a passo.
medida fisiológica das características espaciais e temporais da marcha
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12, 24, 36 semanas
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Instrumento de função e incapacidade no final da vida - subescala de função
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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Medida de auto-relato da função
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12, 24 e 36 semanas
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Instrumento de função e incapacidade no final da vida - subescala de incapacidade
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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Medida de autorrelato de incapacidade
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12, 24 e 36 semanas
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Força da extremidade inferior
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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medida fisiológica da força da perna
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12, 24 e 36 semanas
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Potência muscular dos membros inferiores
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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medida fisiológica da força muscular da perna
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12, 24 e 36 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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medida fisiológica de resistência ao caminhar
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12, 24 e 36 semanas
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Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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medida fisiológica de flexibilidade
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12, 24 e 36 semanas
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Atividade física
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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Medida fisiológica da atividade física medida usando um acelerômetro.
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12, 24 e 36 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cataratas
Prazo: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 semanas
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Quedas autorreferidas coletadas mensalmente por telefone
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16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 semanas
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Atendimentos de emergência
Prazo: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 semanas
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Visitas auto-relatadas ao pronto-socorro coletadas mensalmente por telefone
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16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 semanas
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Admissão hospitalar
Prazo: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 semanas
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Internação hospitalar autorreferida coletada mensalmente por telefone
|
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO14080080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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