Cvičení načasování a koordinace konkrétních úkolů ke zlepšení mobility u starších dospělých: Program na zlepšení mobility ve stárnutí (PRIMA)
17. září 2021 aktualizováno: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
Cvičení načasování a koordinace konkrétních úkolů ke zlepšení mobility u starších dospělých
Tato randomizovaná klinická studie se zaměřuje na 248 starších lidí žijících v komunitě s omezenou pohyblivostí (tj.
pomalá chůze; rychlost chůze < 1,20 m/s).
Zkouška porovnává 12týdenní program „standard-plus“ zaměřený na sílu, vytrvalost, flexibilitu plus načasování a koordinaci specifického úkolu se standardním 12týdenním programem síly, vytrvalosti a flexibility.
Primárním výsledkem je rychlost chůze ve 12. týdnu.
Sekundární a terciární výsledky představují složky intervence a měřítka aktivity a participace.
Zpožděné a trvalé účinky intervence se zkoumají ve 24. a 36. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Potíže s chůzí jsou u starších dospělých běžné a nákladné.
Zatímco tradiční cvičení prokázalo, že podporuje fyzické a duševní zdraví a může předcházet potížím s chůzí, takové cvičení se zaměřuje na sílu a vytrvalost a přehlíží kritickou složku schopnosti chůze; načasování a koordinace pohybu.
Stárnutí a onemocnění mění načasování a koordinaci, což se odráží ve zpomalené neuromotorické výkonnosti, zvýšené variabilitě chůze a snížené plynulosti pohybu.
Cvičení načasování a koordinace specifického úkolu, které zahrnuje nácvik hladkých koordinovaných aspektů chůze za více podmínek chůze, má potenciál zlepšit schopnost chůze více než standardní program.
Naše předběžné údaje naznačují, že intervence týkající se načasování a koordinace chůze ovlivňují mobilitu více než standardní silový a vytrvalostní program.
Dalším klíčovým krokem a cílem tohoto návrhu je zkombinovat tyto dvě intervence, aby se zjistilo, zda potenciální zisky v oblasti mobility, aktivity a účasti získané ze standardního programu plus načasování a koordinace jsou větší než zisky získané ze samotného standardního programu.
Proto je primárním cílem navrhovaného projektu vyhodnotit dopad přidání tréninku načasování a koordinace ke standardnímu silovému a vytrvalostnímu tréninku na mobilitu.
Sekundární cíle zahrnují zkoumání 1) dodatečných výsledků představujících složky intervence a míry aktivity a participace, 2) opožděné a trvalé účinky intervence a 3) účinky intervence v rámci různých dalších zájmových podskupin.
Tato randomizovaná klinická studie na 248 starších dospělých žijících v komunitě, kteří chodí pomalu (tj.
< 1,20 m/s) porovná standardní 12týdenní silový, vytrvalostní a flexibilní program s 12týdenním „standard-plus“ programem síly, vytrvalosti, flexibility a načasování a koordinace specifického úkolu.
Primárním výsledkem je rychlost chůze ve 12. týdnu.
Budeme také zkoumat sekundární a terciární výsledky představující složky intervence a měření aktivity a participace a opožděné a trvalé účinky ve 24. a 36. týdnu.
Zjištění z této studie účinnosti poskytnou důkazy o přidané hodnotě tréninku načasování a koordinace specifického úkolu pro podporu schopnosti chůze u starších dospělých a budou tvořit základ pro budoucí zkoušky účinnosti.
Budoucí práce zahrnuje překlady pro neprofesionální vedoucí cvičení s dlouhodobým cílem začlenit neurologický trénink do standardních cvičebních programů pro podporu zdraví starších dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
353
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- Ambulantně bez pomocného zařízení nebo asistence druhé osoby
- Obvyklá rychlost chůze na 4 metry > 0,60 m/s a < 1,2 m/s
- Povolení lékaře k účasti na cvičebním programu střední intenzity
- Nesplnění doporučení pro fyzickou aktivitu definovaná jako vykazování méně než 150 minut aktivity střední intenzity týdně v posledním měsíci.7
Kritéria vyloučení:
- přetrvávající bolest dolních končetin, která je přítomna po většinu dní v týdnu
- bolest zad, která je přítomná po většinu dní v týdnu a narušuje chůzi a aktivity každodenního života nebo bolest zad, která se zvyšuje s chůzí
- odmítnout chodit na běžeckém pásu
- plánuje se v příštích 5 letech z oblasti vystěhovat
- dušnost v klidu nebo během činností každodenního života nebo použití doplňkového kyslíku (CHF, COPD)
- jakékoli akutní onemocnění nebo zdravotní stav, který není podle schvalujícího lékaře stabilní
- klidový systolický krevní tlak ≥ 200 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mm Hg nebo klidová srdeční frekvence > 100 nebo < 40 tepů za minutu
- diagnostikovaná demence nebo kognitivní porucha definovaná jako modifikované vyšetření Mini-Mental State (3MS) <79
- hospitalizován v posledních 6 měsících pro akutní onemocnění nebo chirurgický zákrok, jiný než menší chirurgický zákrok
- těžké zrakové postižení
- pevné nebo srostlé klouby dolních končetin, jako je kyčel, koleno nebo kotník
- síla dolních končetin < 3/5 při manuálním svalovém testování
- amputace dolní končetiny
- progresivní pohybová porucha, jako je roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza nebo Parkinsonova choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard
Standardní paže se skládá z cvičení síly, vytrvalosti a flexibility 2x týdně po dobu 12 týdnů.
Dostane také behaviorální intervenci při fyzické aktivitě.
|
vzpírání pro zvýšení svalové síly
chůze na běžeckém pásu pro zvýšení vytrvalosti
protahuje, aby se zlepšila flexibilita
Intervence s cílem povzbudit účastníky k větší fyzické aktivitě
|
|
Experimentální: Standardní plus
Rameno standardní plus se skládá ze silových, vytrvalostních a ohebných cvičení plus cvičení na načasování a koordinaci konkrétních úkolů ke zlepšení chůze 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
Dostane také behaviorální intervenci při fyzické aktivitě.
|
vzpírání pro zvýšení svalové síly
chůze na běžeckém pásu pro zvýšení vytrvalosti
protahuje, aby se zlepšila flexibilita
Intervence s cílem povzbudit účastníky k větší fyzické aktivitě
vzory kroku a chůze pro zlepšení načasování a koordinace chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvyklá rychlost chůze na krátkou vzdálenost.
Fyziologické měření zaznamenané v m/s.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladkost chůze
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
|
signál zrychlení obvyklé chůze.
fyziologické měření zrychlení chůze.
|
12, 24 a 36 týdnů
|
|
variabilita chůze
Časové okno: 12, 24, 36 týdnů
|
kolísání charakteristik chůze z kroku na krok.
fyziologické měření prostorových a časových charakteristik chůze
|
12, 24, 36 týdnů
|
|
Nástroj Late Life Function and Disability Instrument - funkční subškála
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
|
Vlastní hlášení měření funkce
|
12, 24 a 36 týdnů
|
|
Late Life Function and Disability Instrument - subškála postižení
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
|
Vlastní hlášení míry postižení
|
12, 24 a 36 týdnů
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
|
fyziologické měření síly nohou
|
12, 24 a 36 týdnů
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
|
fyziologické měření síly svalů nohou
|
12, 24 a 36 týdnů
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
|
fyziologické měření vytrvalosti při chůzi
|
12, 24 a 36 týdnů
|
|
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
|
fyziologické měřítko flexibility
|
12, 24 a 36 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
|
Fyziologické měření fyzické aktivity měřené pomocí akcelerometru.
|
12, 24 a 36 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls
Časové okno: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 a 60 týdnů
|
Vlastní nahlášené pády sbírané měsíčně telefonicky
|
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 a 60 týdnů
|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 a 60 týdnů
|
Samoobslužné návštěvy pohotovosti shromažďované měsíčně telefonicky
|
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 a 60 týdnů
|
|
Příjem do nemocnice
Časové okno: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 a 60 týdnů
|
Samostatně hlášené přijetí do nemocnice shromažďované měsíčně telefonicky
|
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 a 60 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO14080080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .