Esercizio di coordinazione e tempistica specifica per il compito per migliorare la mobilità negli anziani: programma per migliorare la mobilità nell'invecchiamento (PRIMA)
17 settembre 2021 aggiornato da: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh
Esercizio di coordinazione e temporizzazione specifico per il compito per migliorare la mobilità negli anziani
Questo studio clinico randomizzato si rivolge a 248 anziani residenti in comunità con mobilità ridotta (ad es.
camminare lentamente; velocità del passo < 1,20 m/s).
Lo studio mette a confronto un programma "standard-plus" di 12 settimane di forza, resistenza, flessibilità più temporizzazione specifica per attività e allenamento della coordinazione con un programma standard di 12 settimane di forza, resistenza e flessibilità.
L'esito primario è la velocità dell'andatura a 12 settimane.
Gli esiti secondari e terziari rappresentano componenti dell'intervento e misure di attività e partecipazione.
Gli effetti ritardati e prolungati dell'intervento vengono esaminati a 24 e 36 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La difficoltà di deambulazione è comune e costosa negli anziani.
Mentre è stato dimostrato che l'esercizio tradizionale promuove la salute fisica e mentale e può prevenire difficoltà di deambulazione, tale esercizio si è concentrato sulla forza e sulla resistenza e ha trascurato una componente critica della capacità di deambulazione; la tempistica e la coordinazione del movimento.
L'invecchiamento e la malattia alterano i tempi e la coordinazione, come evidenziato dal rallentamento delle prestazioni neuromotorie, dall'aumento della variabilità dell'andatura e dalla ridotta scorrevolezza dei movimenti.
L'esercizio di temporizzazione e coordinazione specifico per attività che include la pratica di aspetti coordinati fluidi dell'andatura su più condizioni di deambulazione ha il potenziale per migliorare la capacità di deambulazione in misura maggiore rispetto a un programma standard.
I nostri dati preliminari suggeriscono che gli interventi sui tempi e sulla coordinazione dell'andatura hanno un impatto maggiore sulla mobilità rispetto al programma standard di forza e resistenza.
Il prossimo passo chiave e l'obiettivo di questa proposta è combinare i due interventi per determinare se i potenziali guadagni in mobilità, attività e partecipazione ottenuti da un programma standard più tempistica e coordinamento, sono maggiori dei guadagni ottenuti dal solo programma standard.
Pertanto, l'obiettivo principale del progetto proposto è quello di valutare l'impatto sulla mobilità dell'aggiunta dell'allenamento di temporizzazione e coordinazione all'allenamento standard di forza e resistenza.
Gli obiettivi secondari includono l'esame di 1) risultati aggiuntivi che rappresentano le componenti dell'intervento e le misure di attività e partecipazione, 2) gli effetti ritardati e sostenuti dell'intervento e 3) gli effetti dell'intervento all'interno di vari altri sottogruppi di interesse.
Questo studio clinico randomizzato su 248 anziani residenti in comunità che camminano lentamente (ad es.
< 1,20 m/s) confronterà un programma standard di forza, resistenza e flessibilità di 12 settimane con un programma "standard plus" di 12 settimane di forza, resistenza, flessibilità più tempo specifico per attività e allenamento della coordinazione.
L'esito primario è la velocità dell'andatura a 12 settimane.
Esamineremo anche gli esiti secondari e terziari che rappresentano i componenti dell'intervento e le misure di attività e partecipazione e gli effetti ritardati e sostenuti a 24 e 36 settimane.
I risultati di questo studio sull'efficacia forniranno la prova del valore aggiunto del tempismo specifico del compito e dell'addestramento alla coordinazione per promuovere la capacità di camminare negli anziani e costituiranno la base per i futuri studi sull'efficacia.
Il lavoro futuro include la traduzione a leader di esercizi non professionisti con l'obiettivo a lungo termine di incorporare la formazione neurologica nei programmi di esercizi standard per la promozione della salute per gli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
353
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni di età e oltre
- Ambulatorio senza un dispositivo di assistenza o l'assistenza di un'altra persona
- Normale velocità di andatura a 4 metri > 0,60 m/s e < 1,2 m/s
- Autorizzazione del medico a partecipare a un programma di esercizi di intensità moderata
- Non soddisfare le raccomandazioni sull'attività fisica definite come segnalazione di meno di 150 minuti di attività di intensità moderata a settimana nell'ultimo mese.7
Criteri di esclusione:
- dolore persistente agli arti inferiori che è presente nella maggior parte dei giorni della settimana
- mal di schiena che è presente nella maggior parte dei giorni della settimana e interferisce con la deambulazione e le attività della vita quotidiana o mal di schiena che aumenta con la deambulazione
- rifiutare di camminare su un tapis roulant
- prevede di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 5 anni
- dispnea a riposo o durante le attività della vita quotidiana o utilizzo di ossigeno supplementare (CHF, BPCO)
- qualsiasi malattia acuta o condizione medica che non è stabile secondo il medico approvante
- pressione arteriosa sistolica a riposo ≥ 200 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mm Hg o frequenza cardiaca a riposo > 100 o < 40 battiti al minuto
- demenza diagnosticata o deterioramento cognitivo definito come esame Mini-Mental State (3MS) modificato <79
- ricoverato in ospedale negli ultimi 6 mesi per malattia acuta o intervento chirurgico, diverso da interventi chirurgici minori
- grave compromissione della vista
- articolazioni degli arti inferiori fisse o fuse come anca, ginocchio o caviglia
- forza degli arti inferiori <3/5 al test muscolare manuale
- amputazione degli arti inferiori
- disturbo del movimento progressivo come la sclerosi multipla, la sclerosi laterale amiotrofica o il morbo di Parkinson
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Standard
Il braccio standard consiste in esercizi di forza, resistenza e flessibilità 2 volte a settimana per 12 settimane.
Riceverà anche un intervento comportamentale di attività fisica.
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sollevamento pesi per aumentare la forza muscolare
tapis roulant a piedi per aumentare la resistenza
si estende per migliorare la flessibilità
Intervento per incoraggiare i partecipanti a essere più attivi fisicamente
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Sperimentale: Standard-più
Il braccio standard-plus consiste in esercizi di forza, resistenza e flessibilità oltre a esercizi di coordinazione e temporizzazione specifici per attività per migliorare l'andatura 2 volte a settimana per 12 settimane.
Riceverà anche un intervento comportamentale di attività fisica.
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sollevamento pesi per aumentare la forza muscolare
tapis roulant a piedi per aumentare la resistenza
si estende per migliorare la flessibilità
Intervento per incoraggiare i partecipanti a essere più attivi fisicamente
modelli di passo e di camminata per migliorare i tempi e la coordinazione dell'andatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
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Normale velocità di camminata su una breve distanza.
Una misura fisiologica registrata in m/s.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbidezza della camminata
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
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segnale di accelerazione della solita camminata.
misura fisiologica dell'accelerazione della deambulazione.
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12, 24 e 36 settimane
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variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: 12, 24, 36 settimane
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fluttuazioni delle caratteristiche dell'andatura da un passo all'altro.
misura fisiologica delle caratteristiche spaziali e temporali del cammino
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12, 24, 36 settimane
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Strumento per la funzionalità e la disabilità in tarda età - sottoscala della funzione
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
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Autovalutazione della funzione
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12, 24 e 36 settimane
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Late Life Function and Disability Instrument - sottoscala della disabilità
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
|
Autovalutazione della misura della disabilità
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12, 24 e 36 settimane
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
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misura fisiologica della forza delle gambe
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12, 24 e 36 settimane
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Potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
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misura fisiologica della potenza muscolare della gamba
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12, 24 e 36 settimane
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
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misura fisiologica della resistenza al cammino
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12, 24 e 36 settimane
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Test di seduta e raggiungimento della sedia
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
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misura fisiologica della flessibilità
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12, 24 e 36 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
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Misura fisiologica dell'attività fisica misurata utilizzando un accelerometro.
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12, 24 e 36 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cascate
Lasso di tempo: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 settimane
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Cadute autodichiarate raccolte mensilmente per telefono
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16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 settimane
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Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 settimane
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Visite autodichiarate al pronto soccorso raccolte mensilmente per telefono
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16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 settimane
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Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 settimane
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Ammissione ospedaliera autodichiarata raccolta mensilmente per telefono
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16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e 60 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO14080080
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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