Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtäväkohtainen ajoitus- ja koordinointiharjoitus ikääntyneiden liikkuvuuden parantamiseksi: Ohjelma ikääntyvien liikkuvuuden parantamiseksi (PRIMA)

perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Tehtäväkohtainen ajoitus- ja koordinointiharjoitus ikääntyneiden aikuisten liikkuvuuden parantamiseksi

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus kohdistuu 248 yhteisössä asuvaan iäkkääseen aikuiseen, joiden liikkuvuus on heikentynyt (ts. kävely hitaasti; askelnopeus < 1,20 m/s). Kokeessa verrataan 12 viikon "standard-plus" -ohjelmaa voimaa, kestävyyttä, joustavuutta sekä tehtäväkohtaista ajoitusta ja koordinaatiota koskevaa harjoittelua tavanomaiseen 12 viikon voima-, kestävyys- ja joustavuusohjelmaan. Ensisijainen tulos on kävelynopeus 12 viikon kohdalla. Toissijaiset ja kolmannen asteen tulokset edustavat interventiokomponentteja ja toiminnan ja osallistumisen mittareita. Intervention viivästyneet ja jatkuvat vaikutukset tutkitaan viikolla 24 ja 36.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelyvaikeudet ovat yleisiä ja kalliita vanhemmilla aikuisilla. Vaikka perinteisen harjoituksen on osoitettu edistävän fyysistä ja henkistä terveyttä ja ehkäisevän kävelyvaikeuksia, tällaisessa harjoituksessa on keskitytty voimaan ja kestävyyteen, ja siinä on jätetty huomiotta kävelykyvyn kriittinen osatekijä. liikkeen ajoitus ja koordinaatio. Ikääntyminen ja sairaudet muuttavat ajoitusta ja koordinaatiota, mikä heijastuu hidastettuna neuromotorisena suorituskyvynä, lisääntyneenä kävelyn vaihteluna ja heikentyneenä liikkeiden sujuvuutena. Tehtäväkohtainen ajoitus- ja koordinaatioharjoitus, joka sisältää kävelyn sujuvan koordinoidun harjoittelun useissa kävelyolosuhteissa, voi parantaa kävelykykyä enemmän kuin tavallinen ohjelma. Alustavat tietomme viittaavat siihen, että kävelyn ajoitukseen ja koordinointiin liittyvät interventiot vaikuttavat liikkuvuuteen enemmän kuin tavallinen voima- ja kestävyysohjelma. Tämän ehdotuksen seuraava keskeinen vaihe ja tavoite on yhdistää nämä kaksi toimenpidettä sen määrittämiseksi, ovatko standardiohjelmasta sekä ajoitus- ja koordinointiohjelmasta saadut mahdolliset edut liikkuvuudesta, aktiivisuudesta ja osallistumisesta suurempia kuin pelkällä vakioohjelmalla saavutettavat hyödyt. Siksi ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ajoitus- ja koordinaatioharjoittelun lisäämisen tavanomaiseen voima- ja kestävyysharjoitteluun vaikutusta liikkuvuuteen. Toissijaisina tavoitteina on tutkia 1) lisätuloksia, jotka edustavat toimenpiteen komponentteja sekä toiminnan ja osallistumisen toimenpiteitä, 2) toimenpiteen viivästyneitä ja jatkuvia vaikutuksia ja 3) interventiovaikutuksia useissa muissa kiinnostuksen alaryhmissä. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus 248 yhteisössä asuvalla iäkkäällä aikuisella, jotka kävelevät hitaasti (esim. < 1,20 m/s) vertaa tavallista 12 viikon voima-, kestävyys- ja joustavuusohjelmaa 12 viikon "standard-plus" -ohjelmaan, joka sisältää voimaa, kestävyyttä, joustavuutta sekä tehtäväkohtaista ajoitusta ja koordinaatiota. Ensisijainen tulos on kävelynopeus 12 viikon kohdalla. Tarkastelemme myös toissijaisia ​​ja tertiäärisiä tuloksia, jotka edustavat interventiokomponentteja ja aktiivisuuden ja osallistumisen mittareita sekä viivästyneitä ja jatkuvia vaikutuksia 24 ja 36 viikon kohdalla. Tämän tehokkuustutkimuksen havainnot tarjoavat näyttöä tehtäväkohtaisen ajoitus- ja koordinaatiokoulutuksen lisäarvosta ikääntyneiden aikuisten kävelykyvyn edistämisessä ja muodostavat perustan tuleville tehokkuuskokeille. Tulevaisuuden työhön kuuluu kääntäminen ei-ammattimaisille liikuntajohtajille, joiden pitkän aikavälin tavoitteena on sisällyttää neurologinen koulutus ikääntyneiden aikuisten terveyden edistämisen vakioliikuntaohjelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

353

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Avohoito ilman apuvälinettä tai toisen henkilön apua
  3. Tavallinen 4 metrin kävelynopeus > 0,60 m/s ja < 1,2 m/s
  4. Lääkärin lupa osallistua kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaan
  5. Ei täytä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia, jotka on määritelty alle 150 minuutin kohtalaisen intensiivisyyden ilmoittamiseksi viikossa viimeisen kuukauden aikana.7

Poissulkemiskriteerit:

  1. jatkuva alaraajojen kipu, jota esiintyy useimpina viikonpäivinä
  2. selkäkipu, jota esiintyy useimpina viikkopäivinä ja häiritsee kävelyä ja jokapäiväistä toimintaa tai selkäkipu, joka lisääntyy kävellessä
  3. kieltäytyä kävelemisestä juoksumatolla
  4. aikoo muuttaa pois alueelta seuraavan viiden vuoden aikana
  5. hengenahdistus levossa tai päivittäisen elämän aikana tai lisähappea käytettäessä (CHF, COPD)
  6. mikä tahansa akuutti sairaus tai sairaus, joka ei ole vakaa hyväksyvän lääkärin mukaan
  7. systolinen lepopaine ≥ 200 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg tai leposyke > 100 tai < 40 lyöntiä minuutissa
  8. diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään modifioiduksi Mini-Mental State (3MS) -tutkimukseksi <79
  9. sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana akuutin sairauden tai leikkauksen vuoksi, lukuun ottamatta pieniä kirurgisia toimenpiteitä
  10. vakava näkövamma
  11. kiinteät tai sulatetut alaraajan nivelet, kuten lonkka, polvi tai nilkka
  12. alaraajojen voima <3/5 manuaalisessa lihastestauksessa
  13. alaraajojen amputaatio
  14. etenevä liikehäiriö, kuten MS-tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai Parkinsonin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio
Vakiokäsivarsi koostuu voima-, kestävyys- ja joustavuusharjoituksista 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Saa myös fyysisen toiminnan käyttäytymisinterventiota.
painonnosto lihasvoiman lisäämiseksi
juoksumatolla kävely lisäämään kestävyyttä
venyttely parantaa joustavuutta
Interventio, jolla kannustetaan osallistujia olemaan fyysisesti aktiivisempia
Kokeellinen: Standard-plus
Standard-plus käsivarsi koostuu voima-, kestävyys- ja joustavuusharjoituksista sekä tehtäväkohtaisista ajoitus- ja koordinaatioharjoituksista, jotka parantavat kävelyä 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Saa myös fyysisen toiminnan käyttäytymisinterventiota.
painonnosto lihasvoiman lisäämiseksi
juoksumatolla kävely lisäämään kestävyyttä
venyttely parantaa joustavuutta
Interventio, jolla kannustetaan osallistujia olemaan fyysisesti aktiivisempia
askel- ja kävelykuviot parantamaan kävelyn ajoitusta ja koordinaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Normaali kävelynopeus lyhyellä matkalla. Fysiologinen mitta, joka on tallennettu m/s.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn sujuvuus
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
tavallisen kävelyn kiihtyvyyssignaali. kävelyn kiihtyvyyden fysiologinen mitta.
12, 24 ja 36 viikkoa
kävelyn vaihtelu
Aikaikkuna: 12, 24, 36 viikkoa
askelominaisuuksien vaihtelut askeleelta. tilallisten ja ajallisten kävelyominaisuuksien fysiologinen mitta
12, 24, 36 viikkoa
Late Life Function and Disability Instrument - toimintojen alaasteikko
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
Itseraportoi toiminnan mitta
12, 24 ja 36 viikkoa
Late Life Function and Disability Instrument - vammaisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
Itseraportoi vamman mitta
12, 24 ja 36 viikkoa
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
jalkojen voimakkuuden fysiologinen mitta
12, 24 ja 36 viikkoa
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
jalkalihasten voiman fysiologinen mitta
12, 24 ja 36 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
kävelykestävyyden fysiologinen mitta
12, 24 ja 36 viikkoa
Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
fysiologinen joustavuuden mitta
12, 24 ja 36 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden fysiologinen mitta mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
12, 24 ja 36 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 ja 60 viikkoa
Itse ilmoittamat kaatumiset kerätään kuukausittain puhelimitse
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 ja 60 viikkoa
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 ja 60 viikkoa
Itse raportoidut ensiapukäynnit kerätään kuukausittain puhelimitse
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 ja 60 viikkoa
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 ja 60 viikkoa
Itse ilmoitetut sairaalahoidot kerätään kuukausittain puhelimitse
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 ja 60 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO14080080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa