Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne ćwiczenia w czasie i koordynacji w celu poprawy mobilności osób starszych: program poprawy mobilności osób starszych (PRIMA)

17 września 2021 zaktualizowane przez: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Specyficzne ćwiczenia w zakresie synchronizacji i koordynacji w celu poprawy mobilności u osób starszych

To randomizowane badanie kliniczne jest skierowane do 248 starszych osób dorosłych z zaburzeniami ruchowymi (tj. chodzenie powoli; prędkość chodu < 1,20 m/s). Próba porównuje 12-tygodniowy program „standard-plus” obejmujący trening siły, wytrzymałości, elastyczności oraz specyficznego czasu wykonywania zadania i treningu koordynacji ze standardowym 12-tygodniowym programem siły, wytrzymałości i elastyczności. Głównym wynikiem jest prędkość chodu po 12 tygodniach. Wyniki drugorzędne i trzeciorzędne reprezentują elementy interwencji oraz miary aktywności i uczestnictwa. Opóźnione i trwałe efekty interwencji są badane w 24 i 36 tygodniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trudności w chodzeniu są powszechne i kosztowne u osób starszych. Podczas gdy wykazano, że tradycyjne ćwiczenia promują zdrowie fizyczne i psychiczne i mogą zapobiegać trudnościom w chodzeniu, takie ćwiczenia koncentrowały się na sile i wytrzymałości, pomijając krytyczny składnik zdolności chodzenia; synchronizację i koordynację ruchu. Starzenie się i choroby zmieniają synchronizację i koordynację, co znajduje odzwierciedlenie w spowolnieniu działania neuromotorycznego, zwiększonej zmienności chodu i zmniejszonej płynności ruchu. Specyficzne dla zadania ćwiczenia synchronizacji i koordynacji, które obejmują ćwiczenie płynnych, skoordynowanych aspektów chodu w różnych warunkach chodu, mogą poprawić zdolność chodzenia w większym stopniu niż standardowy program. Nasze wstępne dane sugerują, że interwencje dotyczące synchronizacji i koordynacji chodu wpływają na mobilność w większym stopniu niż standardowy program siły i wytrzymałości. Kolejnym kluczowym krokiem i celem tej propozycji jest połączenie tych dwóch interwencji w celu ustalenia, czy potencjalne korzyści w zakresie mobilności, aktywności i uczestnictwa uzyskane ze standardowego programu plus czas i program koordynacyjny są większe niż korzyści uzyskane z samego programu standardowego. Dlatego głównym celem proponowanego projektu jest ocena wpływu dodania treningu synchronizacji i koordynacji do standardowego treningu siłowego i wytrzymałościowego na mobilność. Cele drugorzędne obejmują zbadanie 1) dodatkowych rezultatów reprezentujących składowe interwencji oraz miary aktywności i uczestnictwa, 2) opóźnionych i trwałych efektów interwencji oraz 3) efektów interwencji w różnych innych podgrupach zainteresowania. To randomizowane badanie kliniczne z udziałem 248 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, które chodzą wolno (tj. < 1,20 m/s) porównuje standardowy 12-tygodniowy program zwiększania siły, wytrzymałości i gibkości z 12-tygodniowym programem „standard-plus” obejmującym trening siły, wytrzymałości, gibkości oraz specyficzne dla zadania wyczucie czasu i koordynację. Głównym wynikiem jest prędkość chodu po 12 tygodniach. Zbadamy również drugorzędne i trzeciorzędne wyniki reprezentujące elementy interwencji i miary aktywności i uczestnictwa oraz opóźnione i trwałe efekty po 24 i 36 tygodniach. Wyniki tego badania skuteczności dostarczą dowodów na wartość dodaną treningu synchronizacji i koordynacji w celu promowania zdolności chodzenia u osób starszych i będą stanowić podstawę przyszłych prób skuteczności. Przyszłe prace obejmują tłumaczenie na nieprofesjonalnych liderów ćwiczeń, których długoterminowym celem jest włączenie treningu neurologicznego do standardowych programów ćwiczeń w celu promocji zdrowia osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

353

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 65 lat i więcej
  2. Ambulatoryjne bez urządzenia wspomagającego lub pomocy innej osoby
  3. Zwykła prędkość chodu na odcinku 4 metrów > 0,60 m/s i < 1,2 m/s
  4. Zgoda lekarza na udział w programie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
  5. Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej definiowane jako zgłaszanie mniej niż 150 minut aktywności o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca.7

Kryteria wyłączenia:

  1. uporczywy ból kończyn dolnych, który występuje przez większość dni w tygodniu
  2. ból pleców występujący przez większość dni w tygodniu i utrudniający chodzenie i wykonywanie codziennych czynności lub ból pleców nasilający się podczas chodzenia
  3. odmówić chodzenia na bieżni
  4. planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 5 lat
  5. duszność w spoczynku lub podczas codziennych czynności lub stosowanie dodatkowego tlenu (CHF, POChP)
  6. jakakolwiek ostra choroba lub stan medyczny, który według lekarza zatwierdzającego nie jest stabilny
  7. spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi ≥ 200 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mm Hg lub tętno spoczynkowe > 100 lub < 40 uderzeń na minutę
  8. rozpoznane otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych zdefiniowane jako zmodyfikowane badanie Mini-Mental State (3MS) <79
  9. hospitalizowany w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu ostrej choroby lub zabiegu chirurgicznego innego niż drobne zabiegi chirurgiczne
  10. ciężkie upośledzenie wzroku
  11. stałe lub zrośnięte stawy kończyn dolnych, takie jak biodro, kolano lub staw skokowy
  12. siła kończyn dolnych <3/5 w manualnym teście mięśni
  13. amputacja kończyny dolnej
  14. postępujące zaburzenie ruchowe, takie jak stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne lub choroba Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard
Standardowe ramię składa się z ćwiczeń siłowych, wytrzymałościowych i elastycznych 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Otrzyma również interwencję behawioralną związaną z aktywnością fizyczną.
podnoszenie ciężarów w celu zwiększenia siły mięśniowej
chodzenie na bieżni w celu zwiększenia wytrzymałości
rozciąga się, aby poprawić elastyczność
Interwencja mająca na celu zachęcenie uczestników do większej aktywności fizycznej
Eksperymentalny: Standard plus
Ramię standardowe plus składa się z ćwiczeń siłowych, wytrzymałościowych i elastycznych oraz ćwiczeń synchronizacji i koordynacji w celu poprawy chodu 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Otrzyma również interwencję behawioralną związaną z aktywnością fizyczną.
podnoszenie ciężarów w celu zwiększenia siły mięśniowej
chodzenie na bieżni w celu zwiększenia wytrzymałości
rozciąga się, aby poprawić elastyczność
Interwencja mająca na celu zachęcenie uczestników do większej aktywności fizycznej
wzorce stąpania i chodzenia, aby poprawić synchronizację i koordynację chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zwykła prędkość chodzenia na krótkim dystansie. Miara fizjologiczna zapisana w m/s.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płynność chodzenia
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
sygnał przyspieszenia zwykłego chodzenia. Fizjologiczna miara przyspieszenia chodu.
12, 24 i 36 tygodni
zmienność chodu
Ramy czasowe: 12, 24, 36 tygodni
wahania charakterystyki chodu z kroku na krok. fizjologiczna miara przestrzennej i czasowej charakterystyki chodu
12, 24, 36 tygodni
Instrument funkcji późnego życia i niepełnosprawności - podskala funkcji
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
Samoopisowa miara funkcji
12, 24 i 36 tygodni
Instrument funkcji późnego życia i niepełnosprawności - podskala niepełnosprawności
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
Samoocena stopnia niepełnosprawności
12, 24 i 36 tygodni
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
Fizjologiczna miara siły nóg
12, 24 i 36 tygodni
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
Fizjologiczna miara siły mięśni nóg
12, 24 i 36 tygodni
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
Fizjologiczna miara wytrzymałości chodu
12, 24 i 36 tygodni
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
Fizjologiczna miara elastyczności
12, 24 i 36 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
Fizjologiczna miara aktywności fizycznej mierzona za pomocą akcelerometru.
12, 24 i 36 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spada
Ramy czasowe: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 i 60 tygodni
Zgłoszone przez siebie upadki zbierane co miesiąc przez telefon
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 i 60 tygodni
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 i 60 tygodni
Zgłoszone przez siebie wizyty w izbie przyjęć zbierane co miesiąc przez telefon
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 i 60 tygodni
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 i 60 tygodni
Samodzielne zgłoszenie przyjęcia do szpitala, zbierane co miesiąc przez telefon
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 i 60 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO14080080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj