Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на синхронизацию и координацию для конкретных задач для улучшения подвижности у пожилых людей: программа по улучшению подвижности при старении (PRIMA)

17 сентября 2021 г. обновлено: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Упражнения на синхронизацию и координацию для конкретных задач для улучшения подвижности у пожилых людей

Это рандомизированное клиническое исследование нацелено на 248 проживающих в сообществе пожилых людей с ограниченной подвижностью (т. медленно ходить; скорость ходьбы < 1,20 м/с). В испытании сравнивается 12-недельная программа «стандарт-плюс» на силу, выносливость, гибкость, а также тренировки по времени и координации для конкретных задач со стандартной 12-недельной программой на силу, выносливость и гибкость. Первичным результатом является скорость ходьбы в 12 недель. Вторичные и третичные результаты представляют собой компоненты вмешательства и меры активности и участия. Отсроченные и устойчивые эффекты вмешательства исследуются через 24 и 36 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Трудности при ходьбе распространены и дорого обходятся пожилым людям. Хотя было показано, что традиционные упражнения способствуют физическому и психическому здоровью и могут предотвратить трудности при ходьбе, такие упражнения сосредоточены на силе и выносливости и упускают из виду критический компонент способности ходить; синхронность и координация движений. Старение и болезни изменяют синхронизацию и координацию, что отражается в замедлении нейромоторной активности, повышении изменчивости походки и снижении плавности движений. Упражнения на синхронизацию и координацию для конкретных задач, которые включают в себя отработку плавных скоординированных аспектов походки в различных условиях ходьбы, могут улучшить способность ходить в большей степени, чем стандартная программа. Наши предварительные данные свидетельствуют о том, что вмешательства в синхронизацию и координацию походки влияют на подвижность больше, чем стандартная программа силы и выносливости. Следующим ключевым шагом и целью этого предложения является объединение двух вмешательств, чтобы определить, превышают ли потенциальные выгоды в мобильности, активности и участии, полученные в результате стандартной программы, плюс синхронизация и координация, выгоды, полученные только от стандартной программы. Таким образом, основной целью предлагаемого проекта является оценка влияния добавления тренировок на синхронизацию и координацию к стандартным тренировкам на силу и выносливость на подвижность. Вторичные цели включают изучение 1) дополнительных результатов, представляющих компоненты вмешательства и меры активности и участия, 2) отсроченных и устойчивых эффектов вмешательства и 3) эффектов вмешательства в различных других представляющих интерес подгруппах. Это рандомизированное клиническое исследование с участием 248 пожилых людей, проживающих в сообществе, которые медленно ходят (т. < 1,20 м/с) сравнит стандартную 12-недельную программу силы, выносливости и гибкости с 12-недельной программой «стандарт-плюс» силы, выносливости, гибкости, а также тренировки по времени и координации для конкретных задач. Первичным результатом является скорость ходьбы в 12 недель. Мы также рассмотрим вторичные и третичные результаты, представляющие компоненты вмешательства и меры активности и участия, а также отсроченные и устойчивые эффекты через 24 и 36 недель. Результаты этого испытания эффективности предоставят доказательства дополнительной ценности тренировок по времени и координации для улучшения способности ходить у пожилых людей и станут основой для будущих испытаний эффективности. Будущая работа включает в себя перевод на непрофессиональных руководителей упражнений с долгосрочной целью включить неврологическое обучение в стандартные программы упражнений для укрепления здоровья пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

353

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 65 лет и старше
  2. Амбулаторно без вспомогательного устройства или помощи другого лица
  3. Обычная скорость ходьбы на 4 м > 0,60 м/с и < 1,2 м/с
  4. Разрешение врача на участие в программе упражнений средней интенсивности
  5. Несоблюдение рекомендаций по физической активности определяется как сообщение менее 150 минут умеренной активности в неделю в течение последнего месяца7.

Критерий исключения:

  1. постоянная боль в нижних конечностях, которая присутствует в большинстве дней недели
  2. боль в спине, которая присутствует в большинстве дней недели и мешает ходьбе и повседневной деятельности, или боль в спине, которая усиливается при ходьбе
  3. отказаться от ходьбы на беговой дорожке
  4. планирует переехать из этого района в ближайшие 5 лет
  5. одышка в покое или во время повседневной деятельности или при использовании дополнительного кислорода (ЗСН, ХОБЛ)
  6. любое острое заболевание или состояние здоровья, которое не является стабильным по мнению утверждающего врача
  7. систолическое артериальное давление в покое ≥ 200 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст. или частота сердечных сокращений в покое > 100 или < 40 ударов в минуту
  8. диагностированная деменция или когнитивные нарушения, определяемые по модифицированному исследованию Mini Mental State (3MS) <79
  9. госпитализирован в течение последних 6 месяцев по поводу острого заболевания или хирургического вмешательства, кроме незначительных хирургических вмешательств
  10. тяжелые нарушения зрения
  11. фиксированные или сросшиеся суставы нижних конечностей, такие как тазобедренные, коленные или голеностопные
  12. сила нижних конечностей <3/5 при мануальном мышечном тестировании
  13. ампутация нижних конечностей
  14. прогрессирующее двигательное расстройство, такое как рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз или болезнь Паркинсона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт
Стандартная рука состоит из упражнений на силу, выносливость и гибкость 2 раза в неделю в течение 12 недель. Также получит поведенческое вмешательство физической активности.
поднятие тяжестей для увеличения мышечной силы
ходьба на беговой дорожке для повышения выносливости
растяжки для улучшения гибкости
Вмешательство, чтобы побудить участников быть более физически активными
Экспериментальный: Стандарт-плюс
Группа «Стандарт плюс» состоит из упражнений на силу, выносливость и гибкость, а также специальных упражнений на время и координацию для улучшения походки 2 раза в неделю в течение 12 недель. Также получит поведенческое вмешательство физической активности.
поднятие тяжестей для увеличения мышечной силы
ходьба на беговой дорожке для повышения выносливости
растяжки для улучшения гибкости
Вмешательство, чтобы побудить участников быть более физически активными
шаги и ходьба для улучшения времени и координации походки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
Обычная скорость ходьбы на короткое расстояние. Физиологическая мера, записанная в м/с.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плавность ходьбы
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
сигнал ускорения обычной ходьбы. физиологическая мера ускорения ходьбы.
12, 24 и 36 недель
вариабельность походки
Временное ограничение: 12, 24, 36 недель
колебания характеристик походки от шага к шагу. физиологическая мера пространственных и временных характеристик походки
12, 24, 36 недель
Инструмент оценки функции и инвалидности в позднем возрасте - функциональная подшкала
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Самооценка функции
12, 24 и 36 недель
Инструмент оценки функции и инвалидности в позднем возрасте — подшкала инвалидности
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Самостоятельная мера инвалидности
12, 24 и 36 недель
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
физиологическая мера силы ног
12, 24 и 36 недель
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
физиологическая мера силы мышц ног
12, 24 и 36 недель
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
физиологический показатель выносливости при ходьбе
12, 24 и 36 недель
Стул сидеть и дотянуться тест
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
физиологическая мера гибкости
12, 24 и 36 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Физиологическая мера физической активности, измеряемая с помощью акселерометра.
12, 24 и 36 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Водопады
Временное ограничение: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 и 60 недель
Ежемесячный сбор информации о падениях по телефону
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 и 60 недель
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 и 60 недель
Информация о посещении отделения неотложной помощи, о которой сообщают сами, ежемесячно собирается по телефону
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 и 60 недель
Госпитализация
Временное ограничение: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 и 60 недель
Самостоятельная госпитализация, ежемесячно собираемая по телефону
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 и 60 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO14080080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться