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Ejercicio de sincronización y coordinación de tareas específicas para mejorar la movilidad en adultos mayores: programa para mejorar la movilidad en el envejecimiento (PRIMA)

17 de septiembre de 2021 actualizado por: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Ejercicio de sincronización y coordinación de tareas específicas para mejorar la movilidad en adultos mayores

Este ensayo clínico aleatorizado se dirige a 248 adultos mayores que viven en la comunidad con problemas de movilidad (es decir, Caminando despacio; velocidad de marcha < 1,20 m/s). El ensayo compara un programa "estándar-plus" de 12 semanas de fuerza, resistencia, flexibilidad más entrenamiento de sincronización y coordinación de tareas específicas con un programa estándar de fuerza, resistencia y flexibilidad de 12 semanas. El resultado primario es la velocidad de la marcha a las 12 semanas. Los resultados secundarios y terciarios representan componentes de la intervención y medidas de actividad y participación. Los efectos retardados y sostenidos de la intervención se examinan a las 24 y 36 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La dificultad para caminar es común y costosa en los adultos mayores. Si bien se ha demostrado que el ejercicio tradicional promueve la salud física y mental y puede prevenir la dificultad para caminar, dicho ejercicio se ha centrado en la fuerza y ​​la resistencia y ha pasado por alto un componente crítico de la capacidad para caminar; el tiempo y la coordinación del movimiento. El envejecimiento y la enfermedad alteran el tiempo y la coordinación, como se refleja en un rendimiento neuromotor más lento, una mayor variabilidad de la marcha y una menor suavidad de movimiento. El ejercicio de sincronización y coordinación de tareas específicas que incluye la práctica de aspectos coordinados suaves de la marcha en múltiples condiciones de marcha tiene el potencial de mejorar la capacidad de caminar más que un programa estándar. Nuestros datos preliminares sugieren que las intervenciones sobre el tiempo y la coordinación de la movilidad del impacto de la marcha son mayores que el programa estándar de fuerza y ​​resistencia. El próximo paso clave y el objetivo de esta propuesta es combinar las dos intervenciones para determinar si las ganancias potenciales en movilidad, actividad y participación obtenidas de un programa estándar más sincronización y coordinación son mayores que las ganancias obtenidas solo con el programa estándar. Por lo tanto, el objetivo principal del proyecto propuesto es evaluar el impacto de agregar entrenamiento de sincronización y coordinación al entrenamiento estándar de fuerza y ​​resistencia en la movilidad. Los objetivos secundarios incluyen examinar 1) resultados adicionales que representan los componentes de la intervención y medidas de actividad y participación, 2) los efectos retardados y sostenidos de la intervención, y 3) los efectos de la intervención dentro de varios otros subgrupos de interés. Este ensayo clínico aleatorizado en 248 adultos mayores residentes en la comunidad que caminan lentamente (es decir, < 1,20 m/s) comparará un programa estándar de fuerza, resistencia y flexibilidad de 12 semanas con un programa "estándar-plus" de fuerza, resistencia, flexibilidad y entrenamiento de coordinación y tiempo específico de tareas de 12 semanas. El resultado primario es la velocidad de la marcha a las 12 semanas. También examinaremos los resultados secundarios y terciarios que representan los componentes de la intervención y las medidas de actividad y participación y los efectos retardados y sostenidos a las 24 y 36 semanas. Los hallazgos de este ensayo de eficacia proporcionarán evidencia del valor agregado del entrenamiento de sincronización y coordinación de tareas específicas para promover la capacidad de caminar en adultos mayores y formarán la base para futuros ensayos de efectividad. El trabajo futuro incluye la traducción a líderes de ejercicio no profesionales con el objetivo a largo plazo de incorporar el entrenamiento neurológico en los programas de ejercicio estándar para la promoción de la salud de los adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

353

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 65 años de edad y mayores
  2. Ambulatorio sin un dispositivo de asistencia o la asistencia de otra persona
  3. Velocidad habitual de marcha de 4 metros > 0,60 m/s y < 1,2 m/s
  4. Autorización del médico para participar en un programa de ejercicio de intensidad moderada
  5. No cumplir con las recomendaciones de actividad física definidas como reportar menos de 150 minutos de actividad de intensidad moderada por semana en el último mes.7

Criterio de exclusión:

  1. dolor persistente en las extremidades inferiores que está presente la mayoría de los días de la semana
  2. dolor de espalda que está presente la mayoría de los días de la semana e interfiere con la marcha y las actividades de la vida diaria o dolor de espalda que aumenta con la marcha
  3. negarse a caminar en una caminadora
  4. planea mudarse fuera del área en los próximos 5 años
  5. disnea en reposo o durante las actividades de la vida diaria o uso de oxígeno suplementario (CHF, EPOC)
  6. cualquier enfermedad aguda o condición médica que no sea estable según el médico que lo aprueba
  7. presión arterial sistólica en reposo ≥ 200 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 100 mm Hg o frecuencia cardíaca en reposo > 100 o < 40 latidos por minuto
  8. demencia diagnosticada o deterioro cognitivo definido como examen Mini-Mental State (3MS) modificado <79
  9. hospitalizado en los últimos 6 meses por enfermedad aguda o cirugía, que no sean procedimientos quirúrgicos menores
  10. discapacidad visual severa
  11. articulaciones de las extremidades inferiores fijas o fusionadas, como la cadera, la rodilla o el tobillo
  12. fuerza de las extremidades inferiores <3/5 en la prueba muscular manual
  13. amputación de extremidades inferiores
  14. trastorno del movimiento progresivo como la esclerosis múltiple, la esclerosis lateral amiotrófica o la enfermedad de Parkinson

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar
El brazo estándar consta de ejercicios de fuerza, resistencia y flexibilidad 2 veces por semana durante 12 semanas. También recibirá una intervención conductual de actividad física.
levantamiento de pesas para aumentar la fuerza muscular
Caminar en cinta para aumentar la resistencia
se estira para mejorar la flexibilidad
Intervención para animar a los participantes a ser más activos físicamente
Experimental: Estándar-plus
El brazo estándar plus consta de ejercicios de fuerza, resistencia y flexibilidad, además de ejercicios de sincronización y coordinación específicos de la tarea para mejorar la marcha 2 veces por semana durante 12 semanas. También recibirá una intervención conductual de actividad física.
levantamiento de pesas para aumentar la fuerza muscular
Caminar en cinta para aumentar la resistencia
se estira para mejorar la flexibilidad
Intervención para animar a los participantes a ser más activos físicamente
patrones de pasos y caminatas para mejorar el tiempo y la coordinación de la marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
Velocidad habitual de marcha en una distancia corta. Una medida fisiológica registrada en m/s.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suavidad al caminar
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
señal de aceleración de la marcha habitual. medida fisiológica de la aceleración de la marcha.
12, 24 y 36 semanas
variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 12, 24, 36 semanas
fluctuaciones en las características de la marcha de un paso a otro. medida fisiológica de las características espaciales y temporales de la marcha
12, 24, 36 semanas
Instrumento de función y discapacidad en la vejez - subescala de función
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
Medida de autoinforme de la función
12, 24 y 36 semanas
Instrumento de función y discapacidad en la vejez - subescala de discapacidad
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
Autoinforme de medida de discapacidad
12, 24 y 36 semanas
Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
medida fisiológica de la fuerza de las piernas
12, 24 y 36 semanas
Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
medida fisiológica de la fuerza muscular de las piernas
12, 24 y 36 semanas
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
medida fisiológica de la resistencia al caminar
12, 24 y 36 semanas
Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
medida fisiológica de la flexibilidad
12, 24 y 36 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
Medida fisiológica de la actividad física medida usando un acelerómetro.
12, 24 y 36 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas
Periodo de tiempo: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 y 60 semanas
Caídas autonotificadas recogidas mensualmente por teléfono
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 y 60 semanas
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 y 60 semanas
Visitas a la sala de emergencias autoinformadas recopiladas mensualmente por teléfono
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 y 60 semanas
Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 y 60 semanas
Ingreso hospitalario autoinformado recopilado mensualmente por teléfono
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 y 60 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO14080080

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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