Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgavespecifik timing og koordinationsøvelse for at forbedre mobilitet hos ældre voksne: Program til forbedring af mobilitet i aldring (PRIMA)

17. september 2021 opdateret af: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Opgavespecifik timing og koordinationsøvelse for at forbedre mobiliteten hos ældre voksne

Dette randomiserede kliniske forsøg er rettet mod 248 ældre voksne i lokalsamfundet med nedsat mobilitet (dvs. gå langsomt; ganghastighed < 1,20 m/s). Forsøget sammenligner et 12 ugers "standard-plus" program med styrke, udholdenhed, fleksibilitet plus opgavespecifik timing og koordinationstræning med et standard 12 ugers styrke-, udholdenheds- og fleksibilitetsprogram. Det primære resultat er ganghastighed ved 12 uger. Sekundære og tertiære resultater repræsenterer komponenter i interventionen og mål for aktivitet og deltagelse. Forsinkede og vedvarende effekter af interventionen undersøges ved 24 og 36 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gangbesvær er almindeligt og dyrt hos ældre voksne. Mens traditionel træning har vist sig at fremme fysisk og mental sundhed og kan forhindre gangbesvær, har sådan træning fokuseret på styrke og udholdenhed og har overset en kritisk komponent i gangevnen; timingen og koordineringen af ​​bevægelse. Aldring og sygdom ændrer timing og koordination, hvilket afspejles af langsommere neuromotoriske præstationer, øget gangvariabilitet og reduceret smidighed i bevægelsen. Opgavespecifik timing- og koordinationsøvelse, der inkluderer øvelse af jævne koordinerede aspekter af gangart over flere gangforhold, har potentialet til at forbedre gangevnen større end et standardprogram. Vores foreløbige data tyder på, at interventioner vedrørende timing og koordinering af gang påvirker mobiliteten større end standard styrke- og udholdenhedsprogrammet. Det næste nøgletrin og formålet med dette forslag er at kombinere de to interventioner for at afgøre, om potentielle gevinster i mobilitet, aktivitet og deltagelse opnået fra et standard plus timing og koordineringsprogram er større end gevinsterne opnået fra standardprogrammet alene. Derfor er det primære formål med det foreslåede projekt at evaluere effekten af ​​at tilføje timing- og koordinationstræning til standard styrke- og udholdenhedstræning på mobilitet. Sekundære mål inkluderer at undersøge 1) yderligere resultater, der repræsenterer komponenterne i interventionen og mål for aktivitet og deltagelse, 2) de forsinkede og vedvarende effekter af interventionen og 3) virkningerne af interventionen inden for forskellige andre undergrupper af interesse. Dette randomiserede kliniske forsøg med 248 ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der går langsomt (dvs. < 1,20 m/s) vil sammenligne et standard 12 ugers styrke-, udholdenheds- og fleksibilitetsprogram med et 12 ugers "standard-plus"-program med styrke, udholdenhed, fleksibilitet plus opgavespecifik timing- og koordinationstræning. Det primære resultat er ganghastighed ved 12 uger. Vi vil også undersøge sekundære og tertiære resultater, der repræsenterer komponenter i interventionen og målinger af aktivitet og deltagelse og de forsinkede og vedvarende effekter ved 24 og 36 uger. Resultaterne fra dette effektforsøg vil give evidens for merværdien af ​​opgavespecifik timing og koordinationstræning for at fremme gangevnen hos ældre voksne og vil danne grundlag for fremtidige effektivitetsforsøg. Fremtidigt arbejde omfatter oversættelse til ikke-professionelle træningsledere med det langsigtede mål at inkorporere neurologisk træning i standard træningsprogrammer til sundhedsfremme for ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

353

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 65 år og ældre
  2. Ambulant uden hjælpemiddel eller assistance fra en anden person
  3. Sædvanlig 4 meter ganghastighed > 0,60 m/s og < 1,2 m/s
  4. Læge tilladelse til at deltage i et træningsprogram med moderat intensitet
  5. Ikke at opfylde anbefalingerne om fysisk aktivitet defineret som rapportering af mindre end 150 minutters moderat intensitetsaktivitet om ugen i den seneste måned.7

Ekskluderingskriterier:

  1. vedvarende smerter i underekstremiteterne, der er til stede de fleste dage i ugen
  2. rygsmerter, der er til stede de fleste dage i ugen og forstyrrer gang og daglige aktiviteter eller rygsmerter, der øges med gang
  3. nægter at gå på et løbebånd
  4. planlægger at flytte ud af området inden for de næste 5 år
  5. dyspnø i hvile eller under daglige aktiviteter eller brug af supplerende ilt (CHF, KOL)
  6. enhver akut sygdom eller medicinsk tilstand, der ikke er stabil ifølge den godkendende læge
  7. systolisk blodtryk i hvile ≥ 200 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mm Hg eller hvilepuls > 100 eller < 40 slag i minuttet
  8. diagnosticeret demens eller kognitiv svækkelse defineret som modificeret Mini-Mental State (3MS) undersøgelse <79
  9. indlagt inden for de seneste 6 måneder for akut sygdom eller operation, bortset fra mindre kirurgiske indgreb
  10. alvorlig synsnedsættelse
  11. faste eller sammenvoksede underekstremitetsled såsom hofte, knæ eller ankel
  12. underekstremitetsstyrke <3/5 ved manuel muskeltestning
  13. amputation af underekstremiteterne
  14. progressiv bevægelsesforstyrrelse såsom multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose eller Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard
Standardarmen består af styrke-, udholdenheds- og smidighedsøvelser 2 gange om ugen i 12 uger. Vil også modtage en fysisk aktivitet adfærdsintervention.
vægtløftning for at øge muskelstyrken
løbebåndsgang for at øge udholdenheden
stræk for at forbedre fleksibiliteten
Intervention for at tilskynde deltagerne til at være mere fysisk aktive
Eksperimentel: Standard-plus
Standard-plus-armen består af styrke-, udholdenheds- og smidighedsøvelser plus opgavespecifikke timing- og koordinationsøvelser for at forbedre gangarten 2 gange om ugen i 12 uger. Vil også modtage en fysisk aktivitet adfærdsintervention.
vægtløftning for at øge muskelstyrken
løbebåndsgang for at øge udholdenheden
stræk for at forbedre fleksibiliteten
Intervention for at tilskynde deltagerne til at være mere fysisk aktive
skridt- og gangmønstre for at forbedre timing og koordinering af gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
Sædvanlig ganghastighed over kort afstand. En fysiologisk måling registreret i m/s.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glathed ved at gå
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
accelerationssignal for sædvanlig gang. fysiologisk mål for accelerationen af ​​gang.
12, 24 og 36 uger
gangvariabilitet
Tidsramme: 12, 24, 36 uger
udsving i gangegenskaber fra trin til trin. fysiologisk mål for de rumlige og tidsmæssige gangkarakteristika
12, 24, 36 uger
Senlivsfunktion og handicapinstrument - funktionsunderskala
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Selvrapportering mål for funktion
12, 24 og 36 uger
Senlivsfunktion og handicapinstrument - handicapunderskala
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Selvrapportering mål for handicap
12, 24 og 36 uger
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
fysiologisk mål for benstyrke
12, 24 og 36 uger
Muskelkraft i underekstremiteterne
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
fysiologisk mål for benmuskelkraft
12, 24 og 36 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
fysiologisk mål for gangudholdenhed
12, 24 og 36 uger
Stol sidde og nå test
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
fysiologisk måling af fleksibilitet
12, 24 og 36 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Fysiologisk mål for fysisk aktivitet målt ved hjælp af et accelerometer.
12, 24 og 36 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls
Tidsramme: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
Selvrapporterede fald indsamles månedligt pr. telefon
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
Skadestuebesøg
Tidsramme: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
Selvrapporterede skadestuebesøg indsamles månedligt pr. telefon
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
Selvrapporteret hospitalsindlæggelse indsamles månedligt pr. telefon
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO14080080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner