クロミフェンによる排卵誘発成功率に対するクエン酸シルデナフィルの効果
2017年8月13日 更新者：Ahmed Abdel Shafy El Shahawy、Ain Shams University
クロミフェンを使用した排卵誘発の成功率に対するクエン酸シルデナフィルの効果：無作為対照試験。
この研究の目的は、クエン酸クロミフェンを使用して排卵誘発を受けている女性の妊娠率に対するクエン酸シルデナフィルの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21～35歳の女性。
- 多嚢胞性卵巣症候群による無排卵周期。
- 非喫煙者。
- 主要な医学的疾患がない
除外基準:
- 筋腫または腺筋症の女性
- 先天性子宮奇形の女性。
- 非ステロイド性抗炎症薬を含む薬の慢性的な使用。
- PCO（男性因子、卵管因子など）以外の不妊症に関連する症例。
- アッシャーマン症候群。
- 子宮内膜増殖症の症例。
- 子宮内膜ポリープの症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：（シルデナフィル＆クエン酸クロミフェン群）
105 患者は、排卵誘発のために、クエン酸シルデナフィル 25 mg を 6 時間ごとに (周期の 6 日目からサイクルの終わりまで) 経口投与し、クエン酸クロミフェン 100 mg/日 (2 日目から 6 日目) を患者が経口投与する。
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105 患者は、排卵誘発のために、クエン酸シルデナフィル 25 mg を 6 時間ごとに経口投与 (周期の 6 日目から 6 日目まで) し、クエン酸クロミフェン 100 mg/日 (2 日目から 6 日目) を患者が経口投与する。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クロミフェンのみ
105 人の患者は、クロミフェン クエン酸塩 100mg/日 (2 日目から 6 日目) のみを経口投与されます (毎日同時に 2 錠)。
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105 患者は、排卵誘発のために、患者が経口でクエン酸クロミフェン 100 mg/日 (2 日目から 6 日目) を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠：2週間
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2週間
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流産率
時間枠：13週間
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13週間
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子宮外妊娠率
時間枠：8週間
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8週間
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血管拡張薬の副作用
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月10日
一次修了 (実際)
2017年1月10日
研究の完了 (実際)
2017年3月12日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月13日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIOO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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