L'effet du citrate de sildénafil sur le taux de réussite de l'induction de l'ovulation à l'aide de clomifène
13 août 2017 mis à jour par: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
L'effet du citrate de sildénafil sur le taux de réussite de l'induction de l'ovulation à l'aide de clomifène : un essai contrôlé randomisé.
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du citrate de sildénafil sur le taux de grossesse chez les femmes subissant une induction de l'ovulation à l'aide de citrate de clomifène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 21 à 35 ans.
- Cycles anovulatoires dus au syndrome des ovaires polykystiques.
- Non-fumeurs.
- Sans maladie grave
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de myome ou d'adénomyose
- Femmes avec une anomalie utérine congénitale.
- Utilisation chronique de tout médicament, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- Cas associés d'infertilité autre que les OCP (facteur masculin, facteur tubaire,….).
- Syndrome d'Asherman.
- Cas d'hyperplasie de l'endomètre.
- Cas avec polype de l'endomètre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: (groupe sildénafil & citrate de clomifène)
105 Les patientes recevront 25 mg de citrate de sildénafil toutes les 6 heures par voie orale (jour 6 jusqu'à la fin du cycle) et du citrate de clomifène 100 mg/jour (jour 2 à 6) par voie orale par la patiente, pour l'induction de l'ovulation
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105 Les patientes recevront 25 mg de citrate de sildénafil toutes les 6 heures par voie orale (jour 6 jusqu'à la fin du cycle) et du citrate de clomifène 100 mg/jour (jour 2 à 6) par voie orale par la patiente, pour l'induction de l'ovulation
Autres noms:
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Comparateur actif: clomifène seulement
105 patients recevront uniquement du citrate de clomifène 100 mg/jour (jours 2 à 6) par voie orale (2 comprimés à la même heure par jour).
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105 Les patientes recevront du citrate de clomifène 100 mg/jour (jours 2 à 6) par voie orale par la patiente, pour l'induction de l'ovulation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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épaisseur de l'endomètre
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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taux de fausse couche
Délai: 13 semaines
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13 semaines
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taux de grossesse extra-utérine
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Effets secondaires des vasodilatateurs
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimation)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Anovulation
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Antagonistes des œstrogènes
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
- Modulateurs des récepteurs aux œstrogènes
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
- Citrate de sildénafil
- Clomifène
- Enclomifène
- Zuclomifène
Autres numéros d'identification d'étude
- SIOO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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