El efecto del citrato de sildenafil en la tasa de éxito de la inducción de la ovulación con clomifeno
13 de agosto de 2017 actualizado por: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
El efecto del citrato de sildenafil en la tasa de éxito de la inducción de la ovulación con clomifeno: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del citrato de sildenafil sobre la tasa de embarazo en mujeres sometidas a inducción de la ovulación con citrato de clomifeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 21 a 35 años.
- Ciclos anovulatorios por síndrome de ovarios poliquísticos.
- no fumadores.
- Libre de enfermedad médica importante
Criterio de exclusión:
- Mujeres con mioma o adenomiosis
- Mujeres con anomalía uterina congénita.
- Uso crónico de cualquier medicamento, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos.
- Casos de infertilidad asociados distintos a OCP (factor masculino, factor tubárico,….).
- Síndrome de Asherman.
- Casos con hiperplasia endometrial.
- Casos con pólipo endometrial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: (grupo de citrato de clomifeno y sildenafilo)
105 Las pacientes recibirán 25 mg de citrato de sildenafilo 6 horas por vía oral (del día 6 al final del ciclo) y citrato de clomifeno 100 mg/día (días 2 a 6) por vía oral por parte de la paciente, para inducir la ovulación
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105 Las pacientes recibirán 25 mg de citrato de sildenafilo cada 6 horas por vía oral (del día 6 al final del ciclo) y citrato de clomifeno 100 mg/día (días 2 a 6) por vía oral por parte de la paciente, para la inducción de la ovulación.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: solo clomifeno
105 pacientes recibirán solo citrato de clomifeno 100 mg/día (días 2 a 6) por vía oral (2 tabletas a la misma hora todos los días).
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105 Los pacientes recibirán citrato de clomifeno 100 mg/día (día 2 a 6) por vía oral por parte del paciente, para la inducción de la ovulación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
espesor endometrial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
|
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tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
|
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Efectos secundarios de los vasodilatadores
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Anovulación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Citrato de sildenafilo
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- SIOO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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