Sildenafiilisitraatin vaikutus ovulaation induktion onnistumisnopeuteen klomifeenillä
sunnuntai 13. elokuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Sildenafiilisitraatin vaikutus ovulaation induktion onnistumisnopeuteen klomifeenillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sildenafiilisitraatin vaikutusta raskausasteeseen naisilla, joiden ovulaation induktio tapahtuu klomifeenisitraatilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 21-35v.
- Anovulatoriset syklit munasarjojen monirakkulatautioireyhtymän vuoksi.
- Tupakoimattomat.
- Vapaa vakavista lääketieteellisistä sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on myooma tai adenomyoosi
- Naiset, joilla on synnynnäinen kohdun poikkeavuus.
- Minkä tahansa lääkkeen, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, jatkuva käyttö.
- Muut lapsettomuustapaukset kuin PCO:t (miestekijä, munanjohdintekijä jne.).
- Ashermanin oireyhtymä.
- Tapaukset, joissa on kohdun limakalvon liikakasvu.
- Tapaukset, joissa on endometriumin polyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (Sildenafiili & klomifeenisitraattiryhmä)
105 potilasta saa 25 mg sildenafiilisitraattia 6 tunnin välein suun kautta (päivä 6 syklin loppuun) ja klomifeenisitraattia 100 mg/vrk (päivät 2-6) oraalisesti ovulaation indusoimiseksi.
|
105 potilasta saa 25 mg sildenafiilisitraattia 6 tunnin välein suun kautta (päivä 6 syklin loppuun) ja klomifeenisitraattia 100 mg/vrk (päivät 2–6) ovulaation indusoimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: vain klomifeeni
105 potilasta saa vain klomifeenisitraattia 100 mg/vrk (päivät 2–6) suun kautta (2 tablettia samaan aikaan päivässä).
|
105 potilasta saa klomifeenisitraattia 100 mg/vrk (päivät 2-6) suun kautta ovulaation indusoimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Vasodilataattorien sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Anovulaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Sildenafiilisitraatti
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIOO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .