Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cytrynianu sildenafilu na wskaźnik powodzenia indukcji owulacji za pomocą klomifenu

13 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Wpływ cytrynianu sildenafilu na skuteczność indukcji owulacji za pomocą klomifenu: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem pracy jest ocena wpływu cytrynianu sildenafilu na częstość ciąż u kobiet poddawanych indukcji owulacji cytrynianem klomifenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 21-35 lat.
  • Cykle bezowulacyjne spowodowane zespołem policystycznych jajników.
  • Niepalący.
  • Wolny od poważnych chorób

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z mięśniakiem lub adenomiozą
  • Kobiety z wrodzoną wadą macicy.
  • Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  • Powiązane przypadki niepłodności inne niż PCO (czynnik męski, czynnik jajowodowy,….).
  • Zespół Ashermana.
  • Przypadki z przerostem endometrium.
  • Przypadki z polipem endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (grupa sildenafilu i cytrynianu klomifenu)
105 Pacjenci będą otrzymywać 25 mg cytrynianu sildenafilu co 6 godzin doustnie (dzień 6 do końca cyklu) oraz cytrynian klomifenu 100 mg/dzień (dzień 2 do 6) doustnie przez pacjentkę w celu wywołania owulacji
Lek: Sildenafil i cytrynian klomifenu
105 Pacjenci będą otrzymywać 25 mg cytrynianu sildenafilu co 6 godzin doustnie (dzień 6 do końca cyklu) oraz cytrynian klomifenu 100 mg/dzień (dzień 2-6) doustnie przez pacjentkę w celu wywołania owulacji
Inne nazwy:
  • Seldin i Clomid
Aktywny komparator: tylko klomifen
105 pacjentów otrzyma tylko cytrynian klomifenu w dawce 100 mg/dobę (od 2 do 6 dnia) doustnie (2 tabletki dziennie o tej samej porze).
Lek: tylko klomifen
105 Pacjenci otrzymają doustnie cytrynian klomifenu w dawce 100 mg/dobę (od 2. do 6. dnia) w celu wywołania owulacji
Inne nazwy:
  • Clomid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
grubość endometrium
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
odsetek ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skutki uboczne leków rozszerzających naczynia krwionośne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIOO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj