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Die Wirkung von Sildenafil Citrat auf die Erfolgsrate der Ovulationsinduktion mit Clomifen

13. August 2017 aktualisiert von: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Die Wirkung von Sildenafilcitrat auf die Erfolgsrate der Ovulationsinduktion mit Clomifen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirkung von Sildenafilcitrat auf die Schwangerschaftsrate bei Frauen, die sich einer Ovulationsinduktion mit Clomifencitrat unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 21-35 Jahren.
  • Anovulatorische Zyklen aufgrund des Syndroms der polyzystischen Ovarien.
  • Nichtraucher.
  • Frei von schweren medizinischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Myom oder Adenomyose
  • Frauen mit angeborener Gebärmutteranomalie.
  • Chronischer Gebrauch von Medikamenten, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente.
  • Assoziierte Fälle von Unfruchtbarkeit außer PCOs (männlicher Faktor, Tubenfaktor,….).
  • Asherman-Syndrom.
  • Fälle mit Endometriumhyperplasie.
  • Fälle mit Endometriumpolyp

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: (Gruppe Sildenafil & Clomifencitrat)
105 Patientinnen erhalten 25 mg Sildenafilcitrat 6 Stunden oral (Tag 6 bis zum Ende des Zyklus) und Clomifencitrat 100 mg/Tag (Tag 2 bis 6) oral durch die Patientin zur Induktion des Eisprungs
Arzneimittel: Sildenafil & Clomifencitrat
105 Patientinnen erhalten 25 mg Sildenafilcitrat alle 6 Stunden oral (Tag 6 bis zum Ende des Zyklus) und Clomifencitrat 100 mg/Tag (Tag 2 bis 6) oral durch die Patientin zur Induktion des Eisprungs
Andere Namen:
  • Seldin und Clomid
Aktiver Komparator: Nur Clomifen
105 Patienten erhalten nur Clomifencitrat 100 mg/Tag (Tag 2 bis 6) oral (2 Tabletten täglich zur gleichen Zeit).
Arzneimittel: Nur Clomifen
105 Patientinnen erhalten Clomifencitrat 100 mg/Tag (Tag 2 bis 6) oral durch die Patientin zur Induktion des Eisprungs
Andere Namen:
  • Clomid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
Eileiterschwangerschaftsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Nebenwirkungen von Vasodilatatoren
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIOO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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