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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02663830
Sildenafil Citrate가 Clomiphene을 이용한 배란유도 성공률에 미치는 영향
2017년 8월 13일 업데이트: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Sildenafil Citrate가 Clomiphene을 이용한 배란 유도의 성공률에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 클로미펜 구연산염을 사용하여 배란 유도를 받는 여성의 임신율에 대한 구연산 실데나필의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-35세 여성.
- 다낭성 난소 증후군으로 인한 무배란 주기.
- 비흡연자.
- 주요 의학적 질병이 없음
제외 기준:
- 근종 또는 자궁선근증이 있는 여성
- 선천성 자궁 기형이 있는 여성.
- 비스테로이드성 항염증제를 포함한 모든 약물의 만성 사용.
- PCO 이외의 관련 불임 사례(남성 요인, 난관 요인 등).
- 애셔만 증후군.
- 자궁 내막 증식증이있는 경우.
- 자궁 내막 용종 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (실데나필 및 클로미펜 구연산염 그룹)
105 환자는 배란 유도를 위해 구연산 실데나필 25mg을 6시간 동안 경구 투여(6일차부터 주기 종료까지)하고 클로미펜 구연산염 100mg/일(2일차에서 6일차)을 환자에게 경구 투여합니다.
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105 환자는 배란 유도를 위해 구연산 실데나필 25mg을 6시간 동안 경구로(6일차부터 주기 종료까지), 클로미펜 구연산염 100mg/일(2일~6일차)을 환자에게 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로미펜만
105명의 환자는 클로미펜 구연산염 100mg/일(2~6일)만 경구로 투여받습니다(매일 같은 시간에 2정).
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105 환자는 배란 유도를 위해 경구로 클로미펜 구연산염 100mg/일(2~6일)을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁내막 두께
기간: 이주
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이주
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유산율
기간: 13주
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13주
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자궁외임신율
기간: 8주
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8주
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혈관확장제의 부작용
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIOO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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