Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sildenafilcitraat op het slagingspercentage van ovulatie-inductie met clomifeen

13 augustus 2017 bijgewerkt door: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Het effect van sildenafilcitraat op het slagingspercentage van ovulatie-inductie met behulp van clomifeen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van de studie is om het effect van sildenafilcitraat op het zwangerschapspercentage te evalueren bij vrouwen die ovulatie-inductie ondergaan met behulp van clomifeencitraat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen leeftijd 21-35 jaar.
  • Anovulatoire cycli als gevolg van polycysteus ovariumsyndroom.
  • Niet-rokers.
  • Vrij van ernstige medische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met myoma of adenomyose
  • Vrouwen met een aangeboren baarmoederafwijking.
  • Chronisch gebruik van medicijnen, inclusief niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
  • Geassocieerde gevallen van andere onvruchtbaarheid dan PCO's (male factor, tubal factor,….).
  • Asherman-syndroom.
  • Gevallen met endometriumhyperplasie.
  • Gevallen met endometriumpoliep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: (Sildenafil & clomifeencitraat groep)
105 Patiënten krijgen 25 mg sildenafilcitraat om de 6 uur oraal (dag 6 tot het einde van de cyclus), en clomifeencitraat 100 mg/dag (dag 2 tot 6) oraal door de patiënt, voor het opwekken van de ovulatie
Geneesmiddel: Sildenafil & clomifeencitraat
105 Patiënten krijgen 25 mg sildenafilcitraat om de 6 uur oraal (dag 6 tot het einde van de cyclus), en clomifeencitraat 100 mg/dag (dag 2 tot 6) oraal door de patiënt, voor het opwekken van de ovulatie
Andere namen:
  • Seldin en Clomid
Actieve vergelijker: alleen clomifeen
105 patiënten krijgen oraal alleen clomifeencitraat 100 mg/dag (dag 2 tot 6) (2 tabletten dagelijks op hetzelfde tijdstip).
Geneesmiddel: alleen clomifeen
105 Patiënten krijgen clomifeencitraat 100 mg/dag (dag 2 tot 6) oraal door de patiënt, voor inductie van ovulatie
Andere namen:
  • clomid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dikte van het endometrium
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
miskraam percentage
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
buitenbaarmoederlijke zwangerschap tarief
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Bijwerkingen van vasodilatatoren
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIOO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren