O efeito do citrato de sildenafila na taxa de sucesso da indução da ovulação usando clomifeno
13 de agosto de 2017 atualizado por: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
O efeito do citrato de sildenafila na taxa de sucesso da indução da ovulação usando clomifeno: um estudo controlado randomizado.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do citrato de sildenafila na taxa de gravidez em mulheres submetidas à indução da ovulação com citrato de clomifeno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 21 a 35 anos.
- Ciclos anovulatórios devido à síndrome dos ovários policísticos.
- Não-fumantes.
- Livre de doença médica grave
Critério de exclusão:
- Mulheres com mioma ou adenomiose
- Mulheres com anomalia uterina congênita.
- Uso crônico de qualquer medicamento, incluindo anti-inflamatórios não esteróides.
- Casos associados de infertilidade que não sejam PCOs (fator masculino, fator tubário,….).
- Síndrome de Asherman.
- Casos de hiperplasia endometrial.
- Casos com pólipo endometrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: (grupo citrato de sildenafil e clomifeno)
105 As pacientes receberão 25 mg de citrato de sildenafila 6 horas por via oral (dia 6 até o final do ciclo) e citrato de clomifeno 100 mg/dia (dia 2 a 6) via oral pela paciente, para indução da ovulação
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105 As pacientes receberão 25 mg de citrato de sildenafila 6 horas por via oral (dia 6 até o final do ciclo) e citrato de clomifeno 100 mg/dia (dia 2 a 6) via oral pela paciente, para indução da ovulação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: apenas clomifeno
105 pacientes receberão apenas citrato de clomifeno 100mg/dia (dia 2 a 6) por via oral (2 comprimidos no mesmo horário ao dia).
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105 As pacientes receberão citrato de clomifeno 100 mg/dia (dia 2 a 6) por via oral pela própria paciente, para indução da ovulação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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espessura endometrial
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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taxa de aborto
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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taxa de gravidez ectópica
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Efeitos colaterais dos vasodilatadores
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Anovulação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Inibidores da fosfodiesterase
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Citrato de sildenafil
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Outros números de identificação do estudo
- SIOO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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