Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sildenafil citrátu na úspěšnost indukce ovulace pomocí klomifenu

13. srpna 2017 aktualizováno: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Vliv sildenafil citrátu na úspěšnost indukce ovulace pomocí klomifenu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem studie je zhodnotit vliv sildenafil citrátu na míru otěhotnění u žen podstupujících indukci ovulace pomocí klomifen citrátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 21-35 let.
  • Anovulační cykly v důsledku syndromu polycystických vaječníků.
  • Nekuřáci.
  • Bez závažných zdravotních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s myomem nebo adenomyózou
  • Ženy s vrozenou anomálií dělohy.
  • Chronické užívání jakýchkoli léků včetně nesteroidních protizánětlivých léků.
  • Přidružené případy neplodnosti jiné než PCO (mužský faktor, tubární faktor,….).
  • Ashermanův syndrom.
  • Případy hyperplazie endometria.
  • Případy endometriálního polypu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (skupina sildenafil a klomifen citrát)
105 Pacientky budou dostávat 25 mg sildenafil citrátu perorálně 6 hodin (6. den do konce cyklu) a klomifen citrát 100 mg/den (2. až 6. den) perorálně k indukci ovulace
Lék: Sildenafil a klomifen citrát
105 Pacientky budou dostávat 25 mg sildenafil citrátu perorálně 6 hodin (6. den do konce cyklu) a klomifen citrát 100 mg/den (2. až 6. den) perorálně k indukci ovulace
Ostatní jména:
  • seldin a clomid
Aktivní komparátor: pouze klomifen
105 pacientů bude dostávat pouze klomifen citrát 100 mg/den (2. až 6. den) perorálně (2 tablety denně ve stejnou dobu).
Lék: pouze klomifen
105 Pacientky budou dostávat klomifen citrát 100 mg/den (2. až 6. den) perorálně k indukci ovulace
Ostatní jména:
  • clomid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tloušťka endometria
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
míra potratů
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Nežádoucí účinky vazodilatátorů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIOO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit