Влияние цитрата силденафила на успешность индукции овуляции с использованием кломифена
13 августа 2017 г. обновлено: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Влияние цитрата силденафила на успешность индукции овуляции с использованием кломифена: рандомизированное контролируемое исследование.
Цель исследования — оценить влияние силденафила цитрата на частоту наступления беременности у женщин, подвергающихся индукции овуляции с помощью кломифена цитрата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 33 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины 21-35 лет.
- Ановуляторные циклы при синдроме поликистозных яичников.
- Некурящие.
- Без серьезных заболеваний
Критерий исключения:
- Женщины с миомой или аденомиозом
- Женщины с врожденной аномалией матки.
- Хронический прием любых лекарственных препаратов, в том числе нестероидных противовоспалительных средств.
- Сопутствующие случаи бесплодия, кроме поликистозных яичников (мужской фактор, трубный фактор,….).
- Синдром Ашермана.
- Случаи гиперплазии эндометрия.
- Случаи полипа эндометрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (группа силденафила и кломифена цитрата)
105 Пациенты будут получать 25 мг силденафила цитрата каждые 6 часов перорально (с 6-го дня до конца цикла) и кломифена цитрата 100 мг/день (со 2-го по 6-й день) перорально для индукции овуляции.
|
105 Пациенты будут получать 25 мг силденафила цитрата каждые 6 часов перорально (с 6-го дня до конца цикла) и кломифена цитрата 100 мг/день (со 2-го по 6-й день) перорально для индукции овуляции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: только кломифен
105 пациентов будут получать только цитрат кломифена 100 мг/день (со 2 по 6 день) перорально (2 таблетки в одно и то же время в день).
|
105 Пациенты будут получать цитрат кломифена 100 мг/день (со 2-го по 6-й день) перорально для индукции овуляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толщина эндометрия
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
частота выкидышей
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
частота внематочной беременности
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Побочные эффекты сосудорасширяющих средств
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Ановуляция
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Силденафил цитрат
- Кломифен
- Энкломифен
- Зукломифен
Другие идентификационные номера исследования
- SIOO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Силденафил и кломифена цитрат
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай