Effekten af sildenafilcitrat på succesraten for ægløsningsinduktion ved brug af Clomiphene
13. august 2017 opdateret af: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Effekten af sildenafilcitrat på succesraten for ægløsningsinduktion ved brug af Clomiphene: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af sildenafilcitrat på graviditetsraten hos kvinder, der gennemgår induktion af ægløsning ved hjælp af clomiphenecitrat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 21-35 år.
- Anovulatoriske cyklusser på grund af polycystisk ovariesyndrom.
- Ikke-rygere.
- Fri for større medicinsk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med myom eller adenomyose
- Kvinder med medfødt uterin anomali.
- Kronisk brug af medicin, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
- Tilknyttede tilfælde af andre infertilitet end PCO'er (mandlig faktor, tubal faktor,...).
- Asherman syndrom.
- Tilfælde med endometriehyperplasi.
- Sager med endometriepolyp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (Sildenafil & clomiphene citrat gruppe)
105 patienter vil modtage 25 mg sildenafilcitrat 6 per time oralt (dag 6 til slutningen af cyklussen) og clomiphencitrat 100 mg/dag (dag 2 til 6) oralt af patienten til induktion af ægløsning
|
105 Patienter vil modtage 25 mg sildenafilcitrat 6 timer oralt (dag 6 til slutningen af cyklussen) og clomiphencitrat 100 mg/dag (dag 2 til 6) oralt af patienten til induktion af ægløsning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kun clomifen
105 patienter vil kun modtage clomiphencitrat 100 mg/dag (dag 2 til 6) oralt (2 tabletter på samme tid dagligt).
|
105 patienter vil modtage clomiphenecitrat 100 mg/dag (dag 2 til 6) oralt af patienten til induktion af ægløsning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endometrie tykkelse
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
abortrate
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
graviditet uden for livmoderen
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Bivirkninger af vasodilatorer
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2016
Først opslået (Skøn)
26. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Anovulation
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Urologiske midler
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrolmidler
- Fertilitetsmidler, kvinde
- Fertilitetsmidler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Selektive østrogenreceptormodulatorer
- Østrogenreceptormodulatorer
- Fosfodiesterase 5-hæmmere
- Sildenafil Citrat
- Clomiphene
- Enclomiphene
- Zuclomiphene
Andre undersøgelses-id-numre
- SIOO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sildenafil og clomiphenecitrat
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Oslo University HospitalPfizer; Norwegian Foundation for Health and RehabilitationUkendt
-
University of EdinburghPfizerAfsluttetForhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
Kawut, Steven, MDPfizerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | EmfysemForenede Stater
-
Vietstar Biomedical ResearchAfsluttetErektil dysfunktionVietnam