ロースキル光ファイバー挿管 I-gel vs Air-Q

研究者は、声門上気道デバイスを介した患者の光ファイバー挿管、つまり「ロースキル光ファイバー挿管」（LSFOI）が、air-Q® よりも i-gel® を介した方が成功するかどうかを確認するためにテストしています。 患者は、通常は気管挿管を必要とする全身麻酔下での待機手術が予定されている患者です。 研究者の仮説は、研究者の最近のマネキン研究 (CIRB 2014/2039) の結果に基づいています。 研究者は、この仮説が患者に当てはまるかどうかを確認したいと考えています。 また、二次的な結果もテストします。 SGD 挿入の成功率と回数、および挿管回数。 前述のマネキンの研究では、air-Q® は SGD の挿入率と時間でより優れたパフォーマンスを示しました。 しかし、i-gel® は挿管の成功率と回数でより優れていました。 デバイスは、デザイン (形状、体積、長さ、開口部)、材料構成、および挿入と挿管に必要な技術など、デバイス間の違いにより異なる性能を発揮する場合があります。

シンガポール総合病院の主要な手術室で全身麻酔と気管内挿管を必要とする待機手術を受ける24人の成人患者が登録されます。 次に患者は、air-Q® または i-gel® のいずれかの 2 つのグループに均等に無作為に割り付けられます。 患者は、標準化された方法で、調査官の麻酔部門での通常の慣行に従って、全身麻酔の導入を受ける。 挿管は、割り当てられた気道器具を使用して続行されます。 収集されたデータには、カプノグラフ上の呼気終末二酸化炭素の存在によって証明されるように、気管内挿管の成功が含まれます。 挿管までの時間 (気道器具の最初の取り扱いから、肺換気の成功により挿管の成功が確認されるまで)、必要な試行回数、および達成されたビュー (修正された Cormack および Lehane スコアリング システムによる) も記録されます。 唇、歯、または上気道への損傷は、麻酔後ケアユニットの盲目の観察者によって調査され、記録されます。

全身麻酔の導入を標準化するためのプロトコルが提供されます。 これには、標準的な患者モニターの適用、事前酸素化の期間、および麻酔薬と筋弛緩薬の投与が含まれます。 患者が挿管中に SpO2 < 94% に脱飽和した場合、air-Q® または i-gel® による挿管の試みは中止され、従来の直接喉頭鏡を使用して挿管が続行されます。