Fiberoptisk intubasjon med lav ferdighet I-gel vs Air-Q

Etterforskerne tester for å se om fiberoptisk intubasjon hos pasienter via en supraglottisk luftveisenhet, dvs. "lav dyktighet fiberoptisk intubasjon" (LSFOI) er mer vellykket via i-gel® enn i air-Q®. Pasienter er de som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi som normalt vil trenge trakeal intubasjon. Utforskerens hypotese er basert på resultatene fra etterforskerens ferske dukkestudie (CIRB 2014/2039). Etterforskerne vil gjerne se om denne hypotesen kan oversettes til pasienter. Det vil også teste sekundære utfall f.eks. SGD-innsettings suksessrater og tider, og intubasjonstider. I den nevnte dukkestudien presterte air-Q® bedre med SGD-innsettingshastighetene og -tidene. Imidlertid presterte i-gel® bedre med suksessrater og tider for intubasjon. Enhetene kan yte forskjellig på grunn av forskjeller mellom enhetene: design (form, volum, lengde, blenderåpning), materialsammensetning og teknikk som kreves for innsetting og intubering.

24 voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi som trenger generell anestesi og endotrakeal intubasjon i den store operasjonssalen til Singapore General Hospital vil bli registrert. Pasienten vil deretter bli randomisert i like proporsjoner i to grupper, enten air-Q® eller i-gel®. Pasienter vil gjennomgå induksjon av generell anestesi på en standardisert måte og i samsvar med vanlig praksis i utrederens anestesiavdeling. Intubasjonen vil deretter fortsette med den tildelte luftveisanordningen. Data som samles inn vil inkludere vellykket endotrakeal intubasjon, som bevist av tilstedeværelsen av endetidevannskarbondioksid på en kapnograf. Tid til intubasjon (fra den første håndteringen av luftveisapparatet til vellykket intubasjon er bekreftet med vellykket lungeventilasjon), antall forsøk som kreves og oppnådd utsikt (i henhold til det modifiserte Cormack og Lehane-scoringssystemet) vil også bli registrert. Skader på lepper, tenner eller øvre luftveier vil bli oppsøkt og dokumentert av en blindet observatør i postanestesiavdelingen.

En protokoll vil bli gitt for å standardisere induksjon av generell anestesi. Dette vil innebære bruk av standard pasientmonitorer, en periode med pre-oksygenering og administrering av anestesimidler og muskelavslappende midler. Hvis pasienten avmetter til SpO2 < 94 % under intubasjon, vil intubasjonsforsøket via enten air-Q® eller i-gel® bli avbrutt og intubasjonen vil fortsette med det konvensjonelle direkte laryngoskopet.