Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Low Skill Fibreoptic Intubation I-gel vs Air-Q

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Singapore General Hospital

"Matalin taitoisen fibreoptisen henkitorven intuboinnin" vertailu I-gel®- ja Air-Q®-supraglottisten hengitysteiden kautta potilailla, joilla on simuloituja vaikeita hengitysteitä.

Henkitorven intubaatio yleisanestesiassa on kultainen standardi hengitysteiden turvaamisessa ja keuhkojen suojaamisessa mahan aspiraatiota vastaan. Perinteinen tekniikka käsittää metallisen laryngoskoopin käytön, joka työnnetään suuhun ilmatilan luomiseksi endotrakeaalisen putken työntämisen mahdollistamiseksi.

Vaihtoehtoisesti henkitorven intubaatioon voidaan käyttää oraalista hengitystielaitetta (kutsutaan supraglottiseksi laitteeksi (SGD)). SGD lisätään ensin. Kuituputki asetetaan SGD:n akselia pitkin henkitorveen. Tämä mahdollistaa endotrakeaalisen putken (aiemmin esiladatun kuituputken päälle) ohjaamisen fibroskoopista henkitorveen. Tätä tekniikkaa kutsutaan "matalien taitojen valokuituintubaatioksi", koska SGD toimii valokuituputken oppaana. Tutkimuksemme vertaa kahden SGD:n: i-gelin ja air-Q:n suorituskykyä. Tutkijat vertaavat intuboinnin onnistumisastetta, asennusnopeutta ja SGD-insisoinnin ja intuboinnin aikoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat, onko potilailla suoritettu kuitu-intubaatio supraglottisella hengitystielaitteella, eli "low- skilled fibreoptic intubation" (LSFOI) onnistuneempi i-gel®:n kautta kuin air-Q®:lla. Potilaat ovat yleisanestesiassa elektiiviseen leikkaukseen suunniteltuja potilaita, jotka normaalisti vaatisivat henkitorven intubaatiota. Tutkijan hypoteesi perustuu tutkijan tuoreen nukketutkimuksen (CIRB 2014/2039) tuloksiin. Tutkijat haluaisivat nähdä, näkyykö tämä hypoteesi potilaille. Se testaa myös toissijaisia ​​tuloksia mm. SGD-asetuksen onnistumisprosentit ja -ajat sekä intubaatioajat. Edellä mainitussa nukketutkimuksessa air-Q® suoriutui paremmin SGD:n lisäysnopeuksilla ja -ajoilla. i-gel® toimi kuitenkin paremmin intuboinnin onnistumisasteiden ja -aikkojen suhteen. Laitteet voivat toimia eri tavalla laitteiden välisistä eroista johtuen: suunnittelu (muoto, tilavuus, pituus, aukko), materiaalikoostumus sekä asennukseen ja intubaatioon tarvittava tekniikka.

Mukaan otetaan 24 aikuispotilasta, joille tehdään yleisanestesiaa ja endotrakeaalista intubaatiota vaativa elektiivinen leikkaus Singaporen yleissairaalan suuressa leikkaussalissa. Potilas satunnaistetaan sitten yhtä suuressa suhteessa kahteen ryhmään, joko air-Q® tai i-gel®. Potilaille suoritetaan yleisanestesian induktio standardoidulla tavalla ja tavanomaisen käytännön mukaisesti tutkijan anestesiaosastolla. Tämän jälkeen intubaatio jatkuu määritetyllä hengitystielaitteella. Kerätyt tiedot sisältävät onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin, mikä on osoituksena vuoroveden loppuhiilidioksidin läsnäolosta kapnografissa. Intubaatioon kuluva aika (hengityslaitteen ensimmäisestä käsittelystä siihen asti, kun onnistunut intubaatio varmistetaan onnistuneella keuhkoventilaatiolla), vaadittujen yritysten määrä ja saavutettu näkymä (muokatun Cormackin ja Lehanen pisteytysjärjestelmän mukaan) tallennetaan. Huulten, hampaiden tai ylempien hengitysteiden vammat etsii ja dokumentoi sokea tarkkailija postanestesian hoitoyksikössä.

Toimitetaan protokolla yleisanestesian induktion standardoimiseksi. Tämä edellyttää tavallisten potilasvalvontalaitteiden käyttöä, esihapetusta ja anestesia-aineiden ja lihasrelaksanttien antamista. Jos potilas desaturoituu SpO2:een < 94 % intuboinnin aikana, intubaatioyritys joko air-Q®:n tai i-gelin® kautta hylätään ja intubaatiota jatketaan käyttämällä tavanomaista suoraa laryngoskooppia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekrytointi
        • Singapore General Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) -asteella I/II ja yli 21-vuotiaat ja joilla on elektiivinen leikkaus ja jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka III/IV
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea endotrakeaalinen intubaatio
  • Potilaat, joilla on kaksi tai useampi ennustaja vaikeasta hengitysteiden hoidosta (kriteerit 1-8, alla)

    1. Ilmateiden massat
    2. Mallampati (suunnielun tilaluokitus) III tai IV
    3. Kilpirauhasen etäisyys < 6,5 cm
    4. Etuhampaiden välinen etäisyys < 3 cm
    5. Pään jatke < 30 astetta
    6. Hampaaton
    7. Suuri parta
    8. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) tai kuorsaaja
  • Potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssiinduktion
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: i-gel hengitystiet
I-geeli lisätty matalan taidon kuituoptiseen intubaatiotekniikkaan
Kuituoptinen intubaatio i-gel-hengityslaitteen kautta
KOKEELLISTA: air-Q hengitystie
Air-Q asennettu matalan taidon kuituoptista intubaatiotekniikkaa varten
Kuituoptinen intubaatio air-Q-hengityslaitteen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heikkotaitoisen kuituoptisen intuboinnin onnistuminen i-gel- tai air-Q-hengityslaitteilla mitattuna hengityksen loppuhiilidioksiditasoista
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Onnistuneen intuboinnin osoittavat normaalit vuoroveden hiilidioksiditasot ja -jäljet
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystielaitteen asennusajat
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Aika laitteen poimimisesta riittävän kanpografian jäljittämiseen
3 minuuttia
Heikkotaitoiset kuituoptiset intubaatioajat
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Aika kuituputken poimimisesta riittävän kanpografian jäljittämiseen
3 minuuttia
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Intubaatioaika ja enintään yhden päivän leikkauksen jälkeinen toipumisjakso
Komplikaatiot hengitysteiden ja kuituputkien asettamisesta ja käytöstä
Intubaatioaika ja enintään yhden päivän leikkauksen jälkeinen toipumisjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Wong, Patrick, Singapore General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1601LSFOI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset i-gel hengitystiet

3
Tilaa