Low Skill Fiberoptische Intubation I-gel vs. Air-Q

Die Forscher testen, ob die faseroptische Intubation bei Patienten über ein supraglottisches Atemwegsgerät, d. h. die „Low-Skill-Fiberoptik-Intubation“ (LSFOI), mit dem i-gel® erfolgreicher ist als mit dem air-Q®. Patienten sind diejenigen, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant sind, die normalerweise eine tracheale Intubation benötigen würden. Die Hypothese des Prüfers basiert auf den Ergebnissen der jüngsten Übungspuppenstudie des Prüfers (CIRB 2014/2039). Die Ermittler würden gerne sehen, ob diese Hypothese auf Patienten übertragbar ist. Es wird auch sekundäre Ergebnisse testen, z. Erfolgsraten und -zeiten der SGD-Insertion sowie Intubationszeiten. In der oben erwähnten Manikin-Studie schnitt der air-Q® bei den SGD-Einführraten und -zeiten besser ab. Das i-gel® schnitt jedoch bei den Intubationserfolgsraten und -zeiten besser ab. Die Leistung der Produkte kann aufgrund von Unterschieden zwischen den Produkten unterschiedlich sein: Design (Form, Volumen, Länge, Öffnung), Materialzusammensetzung und für die Einführung und Intubation erforderliche Technik.

24 erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Vollnarkose und endotracheale Intubation im großen Operationssaal des Singapore General Hospital erfordert, werden aufgenommen. Der Patient wird dann zu gleichen Teilen in zwei Gruppen randomisiert, entweder air-Q® oder i-gel®. Die Patienten werden standardisiert und in Übereinstimmung mit der üblichen Praxis in der Anästhesieabteilung des Prüfarztes einer Vollnarkoseeinleitung unterzogen. Die Intubation wird dann mit dem zugewiesenen Atemwegsgerät fortgesetzt. Zu den gesammelten Daten gehört eine erfolgreiche endotracheale Intubation, die durch das Vorhandensein von endexspiratorischem Kohlendioxid auf einem Kapnographen nachgewiesen wird. Die Zeit bis zur Intubation (von der erstmaligen Handhabung des Atemwegsgeräts bis zur Bestätigung der erfolgreichen Intubation mit erfolgreicher Lungenventilation), die Anzahl der erforderlichen Versuche und die erzielte Sicht (gemäß dem modifizierten Scoring-System von Cormack und Lehane) werden ebenfalls aufgezeichnet. Verletzungen an Lippen, Zähnen oder oberen Atemwegen werden von einem verblindeten Beobachter in der Postanästhesiestation gesucht und dokumentiert.

Es wird ein Protokoll bereitgestellt, um die Einleitung einer Vollnarkose zu standardisieren. Dazu gehören die Anwendung von Standard-Patientenmonitoren, eine Phase der Präoxygenierung und die Verabreichung von Anästhetika und Muskelrelaxantien. Wenn der Patient während der Intubation auf SpO2 < 94 % entsättigt, wird der Intubationsversuch entweder über air-Q® oder i-gel® abgebrochen und die Intubation mit dem herkömmlichen direkten Laryngoskop fortgesetzt.