勃起不全に対する陰茎海綿体幹細胞療法
2016年1月26日 更新者：Mohamad Habous、Elaj medical centers
勃起不全の男性における自家陰茎幹細胞の使用に関する第 1 相試験
EDの自己脂肪由来幹細胞治療。
難治性EDにおける幹細胞注入の安全性と主要な有効性を評価すること。
勃起不全の中等度および重度の症例の管理において、この新しい治療法を使用した場合の成功率と成功の持続性を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MOHAMAD HABOUS, M.D;FEBU
- 電話番号：+966599950131
- メール：drmhabos@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saleh Binsaleh, MD
- 電話番号：+966502100034
- メール：surgon@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア
- 募集
- King Saud University
-
コンタクト：
- Saleh Binsaleh, MD
- 電話番号：+966502100034
- メール：surgon@hotmail.com
-
-
Outside U.S./Canada
-
Jedda、Outside U.S./Canada、サウジアラビア、21463
- 募集
- Elaj medical group
-
コンタクト：
- Mohamad Habous
- 電話番号：+966599950131
- メール：drmhabos@hotmail.com
-
主任研究者：
- Saleh Binsaleh, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 中等度から重度の勃起不全に悩む40歳以上の男性 -
除外基準:
- インフォームド コンセントを提供できない、またはフォローアップに参加できない
- 重度の糖尿病性神経障害（定義されていない？ シャルコー関節、糖尿病性潰瘍?) または他の神経障害性疾患
- 感染力から見たウイルス性疾患
- 主要な陰茎線維症または重度のペイロニー病
- 重度の原発性大血管ED（ICI後のPSVが15cm/s未満と定義）
- -重度の一次静脈漏出 ED (ICI 後に 10cm/s を超える EDV と定義)
- 以前の全身化学療法、またはドナーまたはレシピエント領域への放射線療法
- 潜在的に活発な性的関係にない
- 40歳未満または70歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：陰茎への幹細胞注射
治療 陰茎への脂肪由来細胞の注入実験；無作為化
|
|
|
介入なし：制御アーム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性と忍容性を測定するための処置中または処置後に発生する有害事象
時間枠：1年
|
ED患者の陰茎における自家幹細胞の注入の有効性と安全性を評価する
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Saleh Binsaleh, MD、King Saud University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。