Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wewnątrzjamistymi komórkami macierzystymi prącia w przypadku zaburzeń erekcji

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Mohamad Habous, Elaj medical centers

Faza 1 Badanie wykorzystania autologicznych komórek macierzystych prącia u mężczyzn z zaburzeniami erekcji

Autologiczne leczenie ED komórkami macierzystymi pochodzącymi z tłuszczu.

Ocena bezpieczeństwa i pierwotnej skuteczności infuzji komórek macierzystych w opornych na leczenie zaburzeniach erekcji.

Zbadanie wskaźnika powodzenia i trwałości sukcesu stosowania tej nowej terapii w leczeniu umiarkowanych i ciężkich przypadków zaburzeń erekcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • King Saud University
        • Kontakt:
    • Outside U.S./Canada
      • Jedda, Outside U.S./Canada, Arabia Saudyjska, 21463
        • Rekrutacyjny
        • Elaj medical group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saleh Binsaleh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 40 lat i starsi cierpiący na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia erekcji -

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub uczestniczenia w obserwacji
  • Ciężka neuropatia cukrzycowa (do określenia? stawy Charcota, wrzody cukrzycowe?) lub inne choroby neuropatyczne
  • Choroba wirusowa z punktu widzenia zakaźności
  • Duże zwłóknienie prącia lub ciężka choroba Peyroniego
  • Ciężki pierwotny ED dużych naczyń (zdefiniowany jako PSV mniejszy niż 15 cm/s po ICI)
  • Ciężki pierwotny wyciek żylny ED (zdefiniowany jako EDV powyżej 10 cm/s po ICI)
  • Wcześniejsza ogólnoustrojowa chemioterapia lub radioterapia w okolicy dawcy lub biorcy
  • Nie w potencjalnie aktywnym związku seksualnym
  • Wiek poniżej 40 lat lub powyżej 70 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wstrzyknięcie komórek macierzystych do penisa
Leczenie Wstrzyknięcie komórek pochodzących z tkanki tłuszczowej do prącia eksperymentalne; randomizowane
Procedura: liposukcja w celu pobrania własnych komórek macierzystych z komórek tłuszczowych
Brak interwencji: kontrolowane ramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w trakcie lub po zabiegu w celu zmierzenia bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 1 rok
ocena skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięcia autologicznych komórek macierzystych do prącia pacjentów z ED
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elaj medical centers

Współpracownicy

King Saud University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Saleh Binsaleh, MD, King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Elaj stem cells 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj