Peniksen intrakavernosaalinen kantasoluterapia erektiohäiriöiden hoitoon
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Mohamad Habous, Elaj medical centers
Vaihe 1 -tutkimus autologisten peniksen kantasolujen käytöstä miehillä, joilla on erektiohäiriö
ED:n autologinen rasvaperäinen kantasoluhoito.
Arvioida kantasoluinfuusion turvallisuutta ja ensisijaista tehoa tulenkestävässä ED:ssä.
Tämän uuden hoidon onnistumisasteen ja onnistumisen kestävyyden tutkiminen keskivaikeiden ja vaikeiden erektiohäiriötapausten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Saud University
-
Ottaa yhteyttä:
- Saleh Binsaleh, MD
- Puhelinnumero: +966502100034
- Sähköposti: surgon@hotmail.com
-
-
Outside U.S./Canada
-
Jedda, Outside U.S./Canada, Saudi-Arabia, 21463
- Rekrytointi
- Elaj medical group
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamad Habous
- Puhelinnumero: +966599950131
- Sähköposti: drmhabos@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Saleh Binsaleh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotias ja sitä vanhempi mies, joka kärsii kohtalaisesta tai vaikeasta erektiohäiriöstä -
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua seurantaan
- Vaikea diabeettinen neuropatia (määriteltävä? Charcot-nivelet, diabeettiset haavaumat?) tai muu neuropaattinen sairaus
- Virussairaus tarttuvuuden näkökulmasta
- Vakava peniksen fibroosi tai vaikea Peyronien tauti
- Vakava primaarinen suuren suonen ED (määritelty PSV:ksi alle 15 cm/s ICI:n jälkeen)
- Vakava primaarinen laskimovuoto ED (määritelty EDV:ksi yli 10 cm/s ICI:n jälkeen)
- Aiempi systeeminen kemoterapia tai sädehoito luovuttajan tai vastaanottajan alueelle
- Ei mahdollisesti aktiivisessa seksisuhteessa
- Ikä alle 40 tai yli 70
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kantasolujen injektio penikseen
Hoito Rasvaperäisten solujen injektio penikseen kokeellinen; satunnaistettu
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjattu käsivarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat, jotka tapahtuvat toimenpiteen aikana tai sen jälkeen turvallisuuden ja siedettävyyden mittaamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida autologisten kantasolujen injektion tehoa ja turvallisuutta ED-potilaiden penikseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Saleh Binsaleh, MD, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elaj stem cells 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .