Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penile Intracavernosale Stamceller Terapi for Erektil Dysfunktion

26. januar 2016 opdateret af: Mohamad Habous, Elaj medical centers

Fase 1 undersøgelse af brugen af ​​autologe penile stamceller hos mænd med erektil dysfunktion

Autologt fedtafledt stamcellebehandling af ED.

At vurdere sikkerheden og den primære effekt af stamcelleinfusion i refraktær ED.

At undersøge succesraten og holdbarheden af ​​succes ved at bruge denne nye terapi til behandling af moderate og svære tilfælde af erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • King Saud University
        • Kontakt:
    • Outside U.S./Canada
      • Jedda, Outside U.S./Canada, Saudi Arabien, 21463
        • Rekruttering
        • Elaj medical group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saleh Binsaleh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand 40 år og ældre lider af moderat til svær erektil dysfunktion -

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller deltage i opfølgning
  • Alvorlig diabetisk neuropati (skal defineres? Charcot-led, diabetiske sår?) eller anden neuropatisk sygdom
  • Viral sygdom fra infektivitetssynspunkt
  • Større penis fibrose eller svær Peyronies sygdom
  • Alvorlig primær stort kar ED (defineret som PSV mindre end 15 cm/s efter ICI)
  • Alvorlig primær venøs lækage ED (defineret som EDV mere end 10 cm/s efter ICI)
  • Forudgående systemisk kemoterapi eller strålebehandling til donor- eller modtagerområdet
  • Ikke i et potentielt aktivt seksuelt forhold
  • Alder under 40 eller over 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stamcelleindsprøjtning i penis
Behandling Injektion af fedtafledte celler i penis eksperimentel; randomiseret
Procedure: fedtsugning til udvinding af egne stamceller fra fedtceller
Ingen indgriben: kontrolleret arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser, der opstår under eller efter proceduren for at måle sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 1 år
at vurdere effektivitet og sikkerhed ved injektion af autologe stamceller i penis hos ED-patienter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elaj medical centers

Samarbejdspartnere

King Saud University

Efterforskere

  • Studieleder: Saleh Binsaleh, MD, King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elaj stem cells 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner