발기 부전을 위한 음경해면체내 줄기세포 치료
2016년 1월 26일 업데이트: Mohamad Habous, Elaj medical centers
발기 부전이 있는 남성의 자가 음경 줄기 세포 사용에 대한 1상 연구
ED의 자가지방유래 줄기세포 치료.
난치성 ED에서 줄기 세포 주입의 안전성과 일차 효능을 평가합니다.
발기 부전의 중등도 및 중증 사례 관리에서 이 새로운 요법을 사용하는 성공률과 성공 지속 기간을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- 모병
- King Saud University
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연락하다:
- Saleh Binsaleh, MD
- 전화번호: +966502100034
- 이메일: surgon@hotmail.com
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Outside U.S./Canada
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Jedda, Outside U.S./Canada, 사우디 아라비아, 21463
- 모병
- Elaj medical group
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연락하다:
- Mohamad Habous
- 전화번호: +966599950131
- 이메일: drmhabos@hotmail.com
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수석 연구원:
- Saleh Binsaleh, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 발기부전을 앓고 있는 40세 이상의 남성 -
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 후속 조치에 참석할 수 없음
- 중증 당뇨병성 신경병증(정의 예정 ? 샤르코 관절, 당뇨성 궤양?) 또는 기타 신경병성 질환
- 감염성 관점에서 본 바이러스성 질환
- 주요 음경 섬유증 또는 중증 페이로니병
- 심한 일차 대형 혈관 ED(ICI 후 PSV가 15cm/s 미만으로 정의됨)
- 심한 원발성 정맥 누출 ED(ICI 후 EDV가 10cm/s 이상으로 정의됨)
- 기증자 또는 수혜자 영역에 대한 이전의 전신 화학 요법 또는 방사선 요법
- 잠재적으로 활발한 성적 관계에 있지 않음
- 40세 미만 또는 70세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 음경에 줄기 세포 주입
치료 음경에 지방유래세포 주입 실험;무작위
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간섭 없음: 제어 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 및 내약성 측정을 위한 시술 중 또는 시술 후 발생한 이상반응
기간: 일년
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발기부전 환자의 음경에 자가줄기줄기세포를 주입하는 효능 및 안전성 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Saleh Binsaleh, MD, King Saud University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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