Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интракавернозная терапия стволовыми клетками полового члена при эректильной дисфункции

26 января 2016 г. обновлено: Mohamad Habous, Elaj medical centers

Фаза 1 исследования использования аутологичных стволовых клеток полового члена у мужчин с эректильной дисфункцией

Лечение эректильной дисфункции аутологичными стволовыми клетками, полученными из жира.

Оценить безопасность и первичную эффективность инфузии стволовых клеток при рефрактерной ЭД.

Исследовать вероятность успеха и продолжительность успеха использования этой новой терапии в лечении умеренных и тяжелых случаев эректильной дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • Рекрутинг
        • King Saud University
        • Контакт:
          • Saleh Binsaleh, MD
          • Номер телефона: +966502100034
          • Электронная почта: surgon@hotmail.com
    • Outside U.S./Canada
      • Jedda, Outside U.S./Canada, Саудовская Аравия, 21463
        • Рекрутинг
        • Elaj medical group
        • Контакт:
          • Mohamad Habous
          • Номер телефона: +966599950131
          • Электронная почта: drmhabos@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Saleh Binsaleh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина 40 лет и старше, страдающий эректильной дисфункцией средней и тяжелой степени -

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие или посетить последующее наблюдение
  • Тяжелая диабетическая невропатия (подлежит уточнению? Суставы Шарко, диабетические язвы?) или другое нейропатическое заболевание
  • Вирусное заболевание с точки зрения инфекционности
  • Большой фиброз полового члена или тяжелая форма болезни Пейрони
  • Тяжелая первичная ЭД крупных сосудов (определяется как PSV менее 15 см/с после ICI)
  • Тяжелая первичная венозная утечка ЭД (определяемая как КДО более 10 см/с после ИКИ)
  • Предыдущая системная химиотерапия или лучевая терапия донорской или реципиентной области
  • Не в потенциально активных сексуальных отношениях
  • Возраст менее 40 или старше 70 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: инъекции стволовых клеток в пенис
Лечение Инъекция клеток, полученных из жировой ткани, в половой член экспериментально; рандомизировано
Процедура: липосакция для извлечения собственных стволовых клеток из жировых клеток
Без вмешательства: управляемая рука

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления, возникающие во время или после процедуры для оценки безопасности и переносимости
Временное ограничение: 1 год
оценить эффективность и безопасность введения стволовых аутологичных стволовых клеток в половой член у пациентов с ЭД
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elaj medical centers

Соавторы

King Saud University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Saleh Binsaleh, MD, King Saud University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Elaj stem cells 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться