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アニサキス ブラストシスチス クリプトスポリジウム 魚の血清学 (ABCFish2)

2017年1月17日 更新者:University Hospital, Lille

原生生物と線虫の魚の寄生虫: 生態系における循環から人間の健康への影響まで - 魚アレルギーにおけるアニサキス科および/または魚肉抗原の役割。

アニサキス科は、人間がよく食べる魚種に頻繁に感染します。 それらのいくつかは、人獣共通感染症の病原体として認識されており、人間の健康に大きな影響を与えています。

感染は、汚染された魚の生きた幼虫を摂取することによって起こります。 それは無症候性または症候性の場合があり、急性胃、急性腸または慢性形態をもたらす. アレルギー症状は胃の形態で頻繁に発生しますが、アレルギー症状は、生または調理済みの魚に含まれるアニサキス科抗原の摂取後に単独で発生することもあり、魚アレルギーになりすます可能性があります.

この研究では、アニサキス科および/または魚の感作と、一般集団で募集され、摂取、皮膚または呼吸器接触に起因する魚アレルギーを呈する患者におけるアレルギー症状の存在との関係を特徴付けることを目的としています。 また、魚アレルギー患者におけるアニサキス科または魚感作のそれぞれの役割を決定します。 次に、これらの患者と対応する対照集団における以前のアニサキス科感染の有病率を決定します。 また、アニサキスダエアレルギーまたは感染症の診断のための血清学的検査 (ImmunoCAP、免疫電気泳動、ウエスタンブロット) の性能を比較します。 最後に、アニサキス科または魚の抗原への国内曝露と関連する病状(アニサキス科または魚のアレルギー/感作; アニサキス感染症)の発生との関係を探ります。

調査の概要

詳細な説明

最初に、リール大学病院のデータベースの寄生虫学・菌学および免疫学研究所から、魚アレルギーを持つ 51 人の患者が募集されます (抗アニサキスまたは抗魚検出のための血清学)。 次に、臨床(アレルギー症状の特徴)および疫学的(魚への国内暴露)データが収集され、抗魚または抗アニサキス抗体が、ImmunoCAP(IgE)またはImmunoCAP、免疫電気泳動、ウェスタンブロットを使用してそれぞれ検出されます。 同様の血清学的検査は、リール大学病院の職員から採用される 51 人の一致した被験者の対照群に対して実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

採用された人口には以下が含まれます:

  • 魚アレルギー患者51名
  • 51 名のマッチした対照被験者 (性別、年齢 +/- 5 歳)

説明

包含基準:

アレルギー患者:

  • -リール大学病院センターでの抗アニサキスまたは抗魚抗体検出(ImmunoCapおよび/または免疫電気泳動)のための以前の血清学的評価、および保存された血清量≥500 µl
  • 魚との接触によるアレルギー症状(喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、慢性または急性蕁麻疹、皮膚炎/湿疹、好酸球性胃腸炎、歯肉口内炎、血管性浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシー)

コントロール対象:

  • リール大学病院センターでの定期的な労働衛生相談中の感染症の血清学的評価
  • 魚アレルギーがない

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 社会保険未加入患者
  • -プロトコルを遵守したくない患者
  • 研究とその目的を理解できない患者
  • 後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
魚アレルギー

魚との消化器、皮膚、または呼吸器の接触後にアレルギー症状を示す51人の被験者が募集されます。

介入には以下が含まれます:

  • 家庭での魚への曝露および臨床症状の特徴に関するアンケート
  • 抗アニサキスおよび抗魚抗体の検出
魚への家庭内曝露に関するアンケート、および魚アレルギー患者に対する臨床症状の特徴に関するアンケート)
ImmunoCAP を使用して抗魚 IgE を検出します。 抗アニサキス抗体は、ImmunoCAP (IgE)、免疫電気泳動 (沈降) およびウェスタンブロットを使用して検出されます。
コントロール

魚との接触後にアレルギー症状を示さない51人の​​被験者。

介入には以下が含まれます:

  • 魚への国内曝露に関するアンケート
  • 抗アニサキスおよび抗魚抗体の検出
魚への家庭内曝露に関するアンケート、および魚アレルギー患者に対する臨床症状の特徴に関するアンケート)
ImmunoCAP を使用して抗魚 IgE を検出します。 抗アニサキス抗体は、ImmunoCAP (IgE)、免疫電気泳動 (沈降) およびウェスタンブロットを使用して検出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清分析による抗アニサキスおよび/または抗魚IgEの頻度
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
魚アレルギーのある被験者と、魚アレルギーを示さない対応する対照集団との比較。
来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清分析による抗アニサキスおよび/または抗魚IgEレベル
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
魚アレルギーのある被験者と、魚アレルギーを示さない対照集団との比較。
来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
血清分析による魚アレルギー患者における抗アニサキスおよび抗魚IgEの頻度
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
以前にアニサキス科に感染した被験者の数
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
魚アレルギーのある患者と、魚アレルギーを示さない対照集団との間の血清学的検査によって裏付けられたアンケートベースの診断。
来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
血清学的検査の性能の測定
時間枠:職場での診察 (含む)
アニサキスダエアレルギーまたは感染症の診断のための血清学的検査 (ImmunoCAP、免疫電気泳動およびウエスタンブロット) の性能の比較。
職場での診察 (含む)
アンケートによる魚類寄生虫抗原への国内暴露頻度
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)

アニサキスや魚のアレルギー・感作者と非アレルギー・非感作者で比較します。

以前のアニサキス症の患者とない患者の間で比較されます。 魚への暴露は、取り扱う魚の種類と魚の寄生虫の地域の蔓延を考慮して決定されます。

来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月17日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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