Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anisakis Blastocystis Cryptosporidium fiskeserologi (ABCFish2)

17. januar 2017 oppdatert av: University Hospital, Lille

Protister og nematoder Fiskeparasitter: Fra deres sirkulasjon i økosystemer til deres innvirkning på menneskers helse - Rollen til Anisakidae og/eller fiskekjøttantigener i fiskeallergier.

Anisakidae infiserer ofte fiskearter som ofte spises av mennesker. Noen av dem er anerkjent som agenser for zoonotiske sykdommer, og har stor innvirkning på menneskers helse.

Angrep skyldes inntak av levende larver fra forurensede fisker. Det kan være asymptomatisk eller symptomatisk, noe som resulterer i akutte gastriske, akutte intestinale eller kroniske former. Allergiske manifestasjoner opptrer ofte i mageformer, men allergiske symptomer kan også oppstå isolert etter inntak av Anisakidae-antigener som finnes i rå eller kokt fisk, og kan maskere seg som fiskeallergi.

I denne studien tar vi sikte på å karakterisere forholdet mellom Anisakidae og/eller fiskesensibilisering og tilstedeværelsen av allergiske manifestasjoner hos pasienter rekruttert i den generelle befolkningen og presenterer fiskeallergi som følge av inntak, hudkontakt eller luftveiskontakt. Vi vil også bestemme den respektive rollen til Anisakidae eller fiskesensibilisering hos pasienter med fiskeallergi. Deretter vil vi bestemme prevalensen av tidligere Anisakidae-infeksjoner blant disse pasientene og en matchet kontrollpopulasjon. Vi vil også sammenligne resultatene av serologiske tester (ImmunoCAP, immunoelektroforese og Western Blot) for diagnostisering av Anisakidae-allergi eller infeksjon. Til slutt vil vi utforske forholdet mellom innenlandsk eksponering for Anisakidae eller fiskeantigener og forekomsten av assosierte patologier (Anisakidae eller fiskeallergi/sensibilisering; Anisakidae-infeksjon).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Først vil 51 pasienter med fiskeallergi bli rekruttert fra Parasitology-Mycology and Immunology Laboratories of Lille University Hospitals databaser (serologi for anti-Anisakis eller anti-fisk deteksjon). Deretter vil kliniske (karakteristikker av allergiske manifestasjoner) og epidemiologiske (hjemmeeksponering for fisk) data samles inn, og anti-fisk eller Anti-Anisakis antistoffer vil bli påvist ved bruk av henholdsvis ImmunoCAP (IgE), eller ImmunoCAP, immunoelektroforese, Western Blot. Lignende serologiske tester vil bli utført for en kontrollgruppe på 51 matchede forsøkspersoner som skal rekrutteres blant ansatte i Lille universitetssykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den rekrutterte befolkningen vil omfatte:

  • 51 pasienter med fiskeallergi
  • 51 matchede kontrollpersoner (kjønn, alder +/- 5 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ALLERGISKE PASIENTER:

  • Tidligere serologisk vurdering for påvisning av anti-Anisakis eller anti-fisk antistoffer (ImmunoCap og/eller immunoelektroforese) i Lille universitetssykehussenter, og volum av serum bevart ≥500 µl
  • Allergiske manifestasjoner etter kontakt med fisk (astma, allergisk rhinitt, konjunktivitt, kronisk eller akutt urticaria, dermatitt/eksem, eosinofil gastroenteritt, gingivostomatitt, angioødem, bronkospasme, anafylaksi)

KONTROLLEMNER:

  • Serologisk vurdering for infeksjonssykdom under en rutinemessig bedriftshelsekonsultasjon i Lille universitetssykehussenter
  • Fravær av fiskeallergi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasient uten sosialforsikring
  • Pasienten er uvillig til å følge protokollen
  • Pasienten kan ikke forstå studien og dens mål
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fiskeallergi

51 forsøkspersoner som viser allergiske manifestasjoner etter fordøyelses-, kutan- eller luftveiskontakt med fisk vil bli rekruttert.

Intervensjoner vil omfatte:

  • Et spørreskjema om innenlandsk eksponering for fisk, og om egenskapene til kliniske manifestasjoner
  • En påvisning av anti-Anisakis og anti-fisk antistoffer
Spørreskjema om innenlandsk eksponering for fisk, og, for pasienter med fiskeallergi, om egenskapene til kliniske manifestasjoner)
Anti-fisk IgE vil bli oppdaget ved hjelp av ImmunoCAP. Anti-Anisakis-antistoffer vil bli påvist ved bruk av ImmunoCAP (IgE), immunelektroforese (presipitiner) og Western Blot.
Kontroll

51 forsøkspersoner uten allergiske manifestasjoner etter kontakt med fisk.

Intervensjoner vil omfatte:

  • Et spørreskjema om innenlandsk eksponering for fisk
  • En påvisning av anti-Anisakis og anti-fisk antistoffer
Spørreskjema om innenlandsk eksponering for fisk, og, for pasienter med fiskeallergi, om egenskapene til kliniske manifestasjoner)
Anti-fisk IgE vil bli oppdaget ved hjelp av ImmunoCAP. Anti-Anisakis-antistoffer vil bli påvist ved bruk av ImmunoCAP (IgE), immunelektroforese (presipitiner) og Western Blot.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av anti-Anisakis og/eller anti-fisk IgE ved serumanalyse
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
sammenligning mellom forsøkspersoner med fiskeallergi og en matchet kontrollpopulasjon, uten fiskeallergi.
kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anti-Anisakis og/eller anti-fisk IgE-nivå ved serumanalyse
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
Sammenligning mellom forsøkspersoner med fiskeallergi og en matchet kontrollpopulasjon, uten fiskeallergi.
kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
frekvensen av anti-Anisakis og anti-fisk IgE hos pasienter med fiskeallergi ved serumanalyse
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
antall personer med tidligere Anisakidae-infeksjoner
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
spørreskjemabasert diagnose, støttet av serologisk testing mellom pasienter med fiskeallergi og en matchet kontrollpopulasjon, som ikke viser fiskeallergi.
kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
Mål for ytelsen til serologiske tester
Tidsramme: legebesøk på jobb (inkludering)
Sammenligning av ytelsen til serologiske tester (ImmunoCAP, immunoelektroforese og Western Blot) for diagnostisering av Anisakidae-allergi eller infeksjon.
legebesøk på jobb (inkludering)
Hyppigheten av innenlandsk eksponering for fiskeparasittantigener ved spørreskjema
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)

Det vil bli sammenlignet mellom Anisakis eller fiskeallergiske/sensibiliserte individer og ikke-allergiske/ikke sensibiliserte individer.

Det vil bli sammenlignet mellom pasienter med eller uten tidligere anisakidose. Fiskeksponering vil bli bestemt under hensyntagen til de håndterede fiskeartene og den lokale forekomsten av fiskeparasitter.

kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere