Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Fiskeserologi (ABCFish2)
Protister og nematoder Fiskeparasitter: Fra deres cirkulation i økosystemer til deres indvirkning på menneskers sundhed - Anisakidae og/eller fiskekødsantigeners rolle i fiskeallergier.
Anisakidae inficerer ofte fiskearter, der almindeligvis spises af mennesker. Nogle af dem er anerkendt som agenser for zoonotiske sygdomme og har stor indvirkning på menneskers sundhed.
Angreb skyldes indtagelse af levende larver fra forurenede fisk. Det kan være asymptomatisk eller symptomatisk, hvilket resulterer i akutte gastriske, akutte intestinale eller kroniske former. Allergiske manifestationer ses ofte i gastriske former, men allergiske symptomer kan også forekomme isoleret efter indtagelse af Anisakidae-antigener indeholdt i rå eller kogt fisk, og kan udgive sig som fiskeallergi.
I denne undersøgelse sigter vi mod at karakterisere forholdet mellem Anisakidae og/eller fiskesensibilisering og tilstedeværelsen af allergiske manifestationer hos patienter rekrutteret i den generelle befolkning og præsenterer fiskeallergi som følge af indtagelse, kutan eller respiratorisk kontakt. Vi vil også bestemme den respektive rolle af Anisakidae eller fiskesensibilisering hos patienter med fiskeallergi. Derefter vil vi bestemme prævalensen af tidligere Anisakidae-infektioner blandt disse patienter og en matchet kontrolpopulation. Vi vil også sammenligne resultaterne af serologiske tests (ImmunoCAP, immunoelektroforese og Western Blot) til diagnosticering af Anisakidae-allergi eller -infektion. Til sidst vil vi undersøge forholdet mellem indenlandsk eksponering for Anisakidae eller fiskeantigener og forekomsten af associerede patologier (Anisakidae eller fiskeallergi/sensibilisering; Anisakidae-infektion).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHRU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Den rekrutterede befolkning vil omfatte:
- 51 patienter med fiskeallergi
- 51 matchede kontrolpersoner (køn, alder +/- 5 år)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ALLERGISKE PATIENTER:
- Tidligere serologisk vurdering for påvisning af anti-Anisakis eller anti-fisk antistoffer (ImmunoCap og/eller immunoelektroforese) i Lille Universitetshospital Center, og volumen af serum konserveret ≥500 µl
- Allergiske manifestationer efter kontakt med fisk (astma, allergisk rhinitis, conjunctivitis, kronisk eller akut nældefeber, dermatitis/eksem, eosinofil gastroenteritis, gingivostomatitis, angioødem, bronkospasme, anafylaksi)
KONTROLEMNER:
- Serologisk vurdering for infektionssygdomme under en rutinemæssig arbejdsmiljøkonsultation i Lille Universitetshospital Center
- Fravær af fiskeallergi
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient uden socialforsikring
- Patienten er uvillig til at overholde protokollen
- Patient ude af stand til at forstå undersøgelsen og dens mål
- Patient under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fiskeallergi
51 forsøgspersoner, der viser allergiske manifestationer efter fordøjelses-, kutan- eller respiratorisk kontakt med fisk, vil blive rekrutteret. Interventionerne vil omfatte:
|
Spørgeskema om indenlandsk eksponering for fisk og, for patienter med fiskeallergi, om karakteristika ved kliniske manifestationer)
Anti-fisk IgE vil blive påvist ved hjælp af ImmunoCAP.
Anti-Anisakis-antistoffer vil blive påvist ved hjælp af ImmunoCAP (IgE), immunoelektroforese (præcipitiner) og Western Blot.
|
|
Styring
51 forsøgspersoner uden allergiske manifestationer efter kontakt med fisk. Interventionerne vil omfatte:
|
Spørgeskema om indenlandsk eksponering for fisk og, for patienter med fiskeallergi, om karakteristika ved kliniske manifestationer)
Anti-fisk IgE vil blive påvist ved hjælp af ImmunoCAP.
Anti-Anisakis-antistoffer vil blive påvist ved hjælp af ImmunoCAP (IgE), immunoelektroforese (præcipitiner) og Western Blot.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af anti-Anisakis og/eller anti-fisk IgE ved serumanalyse
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
sammenligning mellem forsøgspersoner med fiskeallergi og en matchet kontrolpopulation uden fiskeallergi.
|
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anti-Anisakis og/eller anti-fisk IgE niveau ved serumanalyse
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
Sammenligning mellem forsøgspersoner med fiskeallergi og en matchet kontrolpopulation uden fiskeallergi.
|
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
|
hyppigheden af anti-Anisakis og anti-fisk IgE hos patienter med fiskeallergi ved serumanalyse
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
|
|
antal forsøgspersoner med tidligere Anisakidae-infektioner
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
spørgeskemabaseret diagnose, understøttet af serologiske tests mellem patienter med fiskeallergi og en matchet kontrolpopulation, der ikke viser fiskeallergi.
|
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
|
Måling af resultaterne af serologiske tests
Tidsramme: lægebesøg på arbejdspladsen (inkludering)
|
Sammenligning af resultaterne af serologiske tests (ImmunoCAP, immunoelektroforese og Western Blot) til diagnosticering af Anisakidae-allergi eller -infektion.
|
lægebesøg på arbejdspladsen (inkludering)
|
|
Hyppigheden af indenlandsk eksponering for fiskeparasitterantigener ved spørgeskema
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
Det vil blive sammenlignet mellem Anisakis eller fiskeallergiske/sensibiliserede forsøgspersoner og ikke-allergiske/ikke sensibiliserede forsøgspersoner. Det vil blive sammenlignet mellem patienter med eller uden tidligere anisakidose. Fiskeksponering vil blive bestemt under hensyntagen til de håndterede fiskearter og den lokale forekomst af fiskeparasitter. |
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Tarmsygdomme, parasitære
- Parasitiske sygdomme
- Secernentea infektioner
- Nematode infektioner
- Helminthiasis
- Ascaridida infektioner
- Overfølsomhed
- Anisakiasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013_43
- 2014-A00855-42 (ANDET: ID RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .