Serologia ryb Anisakis Blastocystis Cryptosporidium (ABCFish2)
Protisty i nicienie Pasożyty ryb: od ich krążenia w ekosystemach do ich wpływu na zdrowie człowieka - rola Anisakidae i/lub antygenów mięsa ryb w alergiach na ryby.
Anisakidae często zarażają gatunki ryb, które są powszechnie spożywane przez ludzi. Niektóre z nich są uznawane za czynniki chorób odzwierzęcych i mają duży wpływ na zdrowie człowieka.
Inwazja jest wynikiem spożycia żywych larw zakażonych ryb. Może przebiegać bezobjawowo lub objawowo, prowadząc do ostrej postaci żołądkowej, ostrej jelitowej lub przewlekłej. Objawy alergiczne są często spotykane w postaciach żołądkowych, ale objawy alergiczne mogą również wystąpić pojedynczo, po spożyciu antygenów Anisakidae zawartych w surowej lub gotowanej rybie i mogą podszywać się pod alergię na ryby.
W tym badaniu naszym celem jest scharakteryzowanie związku między uczuleniem z rodziny Anisakidae i/lub ryb a występowaniem objawów alergicznych u pacjentów rekrutowanych w populacji ogólnej i wykazujących alergię na ryby w wyniku spożycia, kontaktu ze skórą lub drogami oddechowymi. Określimy również rolę uczulającą Anisakidae lub ryb u pacjentów z alergią na ryby. Następnie określimy częstość występowania poprzednich infekcji Anisakidae wśród tych pacjentów i dopasowaną populację kontrolną. Porównamy również skuteczność testów serologicznych (ImmunoCAP, immunoelektroforeza i Western Blot) w diagnostyce alergii lub infekcji Anisakidae. Na koniec zbadamy związek między ekspozycją domową na Anisakidae lub antygeny ryb a występowaniem powiązanych patologii (Anisakidae lub alergia/uczulenie na ryby; infekcja Anisakidae).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutowana populacja będzie obejmowała:
- 51 pacjentów z alergią na ryby
- 51 dopasowanych osób kontrolnych (płeć, wiek +/- 5 lat)
Opis
Kryteria przyjęcia:
PACJENTÓW ALERGICZNYCH:
- Wcześniejsza ocena serologiczna w celu wykrycia przeciwciał anty-Anisakis lub rybich (ImmunoCap i/lub immunoelektroforeza) w Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Lille oraz zachowana objętość surowicy ≥500 µl
- Objawy alergiczne po kontakcie z rybami (astma, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie spojówek, przewlekła lub ostra pokrzywka, zapalenie skóry/egzema, eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit, zapalenie dziąseł, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja)
PODMIOTY KONTROLNE:
- Ocena serologiczna w kierunku chorób zakaźnych podczas rutynowej konsultacji z zakresu medycyny pracy w Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Lille
- Brak alergii na ryby
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent bez ubezpieczenia społecznego
- Pacjent nie chce zastosować się do protokołu
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć badania i jego celów
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Alergia na ryby
Zrekrutowanych zostanie 51 osób z objawami alergii po kontakcie pokarmowym, skórnym lub oddechowym z rybami. Interwencje obejmą:
|
Kwestionariusz dotyczący domowego narażenia na ryby oraz, w przypadku pacjentów z alergią na ryby, charakterystyki objawów klinicznych)
Anty-rybie IgE zostaną wykryte za pomocą ImmunoCAP.
Przeciwciała anty-Anisakis zostaną wykryte za pomocą ImmunoCAP (IgE), immunoelektroforezy (precypityny) i Western Blot.
|
|
Kontrola
51 osób nie wykazało objawów alergicznych po kontakcie z rybami. Interwencje obejmą:
|
Kwestionariusz dotyczący domowego narażenia na ryby oraz, w przypadku pacjentów z alergią na ryby, charakterystyki objawów klinicznych)
Anty-rybie IgE zostaną wykryte za pomocą ImmunoCAP.
Przeciwciała anty-Anisakis zostaną wykryte za pomocą ImmunoCAP (IgE), immunoelektroforezy (precypityny) i Western Blot.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość otrzymywania przeciwciał IgE przeciw Anisakis i/lub rybim na podstawie analizy surowicy
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
porównanie osób z alergią na ryby i dopasowaną populacją kontrolną, nie wykazującą alergii na ryby.
|
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom IgE anty-Anisakis i/lub rybich za pomocą analizy surowicy
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
Porównanie osób z alergią na ryby i dopasowaną populacją kontrolną, bez alergii na ryby.
|
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
|
Częstość oznaczania IgE przeciwko Anisakis i rybom u pacjentów z alergią na ryby na podstawie analizy surowicy
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
|
|
liczba osobników z wcześniejszymi infekcjami Anisakidae
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
diagnoza oparta na kwestionariuszu, poparta testami serologicznymi między pacjentami z alergią na ryby a dopasowaną populacją kontrolną, nie wykazującą alergii na ryby.
|
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
|
Miara wydajności testów serologicznych
Ramy czasowe: wizyta lekarska w miejscu pracy (w cenie)
|
Porównanie skuteczności testów serologicznych (ImmunoCAP, immunoelektroforeza i Western Blot) w diagnostyce alergii lub infekcji Anisakidae.
|
wizyta lekarska w miejscu pracy (w cenie)
|
|
Częstość domowej ekspozycji na antygeny pasożytów ryb metodą kwestionariuszową
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
Zostanie porównane pomiędzy osobnikami Anisakis lub uczulonymi/uczulonymi na ryby i osobnikami niealergicznymi/nieuczulonymi. Zostanie porównane między pacjentami z lub bez wcześniejszej anisakidozy. Narażenie ryb zostanie określone z uwzględnieniem gatunków ryb, z którymi mamy do czynienia, oraz lokalnego rozpowszechnienia pasożytów ryb. |
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Choroby jelit, pasożytnicze
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje Secernentea
- Infekcje nicieni
- Robaczyca
- Infekcje Ascaridida
- Nadwrażliwość
- Anisakioza
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013_43
- 2014-A00855-42 (INNY: ID RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .