Serologia de peixe Anisakis Blastocystis Cryptosporidium (ABCFish2)
Protistas e Nematóides Parasitas de Peixes: Da Circulação nos Ecossistemas ao Impacto na Saúde Humana - Papel dos Anisakidae e/ou Antígenos da Carne de Peixe nas Alergias a Peixes.
Anisakidae freqüentemente infectam espécies de peixes que são comumente consumidos por humanos. Alguns deles são reconhecidos como agentes de doenças zoonóticas e têm alto impacto na saúde humana.
A infestação resulta da ingestão de larvas vivas de peixes contaminados. Pode ser assintomática ou sintomática, resultando nas formas gástrica aguda, intestinal aguda ou crônica. As manifestações alérgicas são frequentemente encontradas nas formas gástricas, mas os sintomas alérgicos também podem ocorrer isoladamente, após a ingestão de antígenos de Anisakidae contidos em peixe cru ou cozido, e podem se mascarar como alergia a peixe.
Neste estudo, pretendemos caracterizar a relação entre a sensibilização de Anisakidae e/ou peixe e a presença de manifestações alérgicas em pacientes recrutados na população em geral e que apresentam alergia a peixe resultante da ingestão, contacto cutâneo ou respiratório. Também determinaremos o papel respectivo dos Anisakidae ou da sensibilização a peixes em pacientes com alergia a peixes. Em seguida, determinaremos a prevalência de infecções prévias por Anisakidae entre esses pacientes e uma população de controle pareada. Iremos também comparar o desempenho de testes sorológicos (ImmunoCAP, imunoeletroforese e Western Blot) para o diagnóstico de alergia ou infecção por Anisakidae. Por fim, exploraremos a relação entre a exposição doméstica a Anisakidae ou antígenos de peixes e a ocorrência de patologias associadas (Anisakidae ou alergia/sensibilização a peixes; infecção por Anisakidae).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França
- CHRU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população recrutada incluirá:
- 51 pacientes com alergia a peixe
- 51 indivíduos de controle pareados (sexo, idade +/- 5 anos)
Descrição
Critério de inclusão:
PACIENTES ALÉRGICOS:
- Avaliação sorológica prévia para detecção de anticorpos anti-Anisakis ou anti-peixe (ImmunoCap e/ou imunoeletroforese) no Lille University Hospital Center, e volume de soro conservado ≥500 µl
- Manifestações alérgicas após contato com peixes (asma, rinite alérgica, conjuntivite, urticária crônica ou aguda, dermatite/eczema, gastroenterite eosinofílica, gengivoestomatite, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia)
ASSUNTOS DE CONTROLE:
- Avaliação sorológica para doenças infecciosas durante uma consulta de saúde ocupacional de rotina no Lille University Hospital Center
- Ausência de alergia a peixe
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente sem seguro social
- Paciente não quer cumprir o protocolo
- Paciente incapaz de entender o estudo e seus objetivos
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alergia a peixe
Serão recrutados 51 indivíduos que apresentem manifestações alérgicas após contato digestivo, cutâneo ou respiratório com peixes. As intervenções incluirão:
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Questionário sobre exposição doméstica a peixes e, para pacientes com alergia a peixes, sobre as características das manifestações clínicas)
A IgE anti-peixe será detectada usando o ImmunoCAP.
Os anticorpos anti-Anisakis serão detectados por ImmunoCAP (IgE), imunoeletroforese (precipitinas) e Western Blot.
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Ao controle
51 indivíduos sem manifestações alérgicas após contato com peixes. As intervenções incluirão:
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Questionário sobre exposição doméstica a peixes e, para pacientes com alergia a peixes, sobre as características das manifestações clínicas)
A IgE anti-peixe será detectada usando o ImmunoCAP.
Os anticorpos anti-Anisakis serão detectados por ImmunoCAP (IgE), imunoeletroforese (precipitinas) e Western Blot.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a frequência de IgE anti-Anisakis e/ou anti-peixe por análise de soro
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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comparação entre indivíduos com alergia a peixe e uma população de controle pareada, sem alergia a peixe.
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contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de IgE anti-Anisakis e/ou anti-peixe por análise sérica
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Comparação entre indivíduos com alergia a peixe e uma população de controle pareada, sem alergia a peixe.
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contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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a frequência de IgE anti-Anisakis e anti-peixe em pacientes com alergia a peixe por análise de soro
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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número de indivíduos de infecções anteriores por Anisakidae
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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diagnóstico baseado em questionário, apoiado por testes sorológicos entre pacientes com alergia a peixe e uma população de controle pareada, sem alergia a peixe.
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contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Medida dos desempenhos dos testes sorológicos
Prazo: visita médica no trabalho (inclusão)
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Comparação do desempenho de testes sorológicos (ImmunoCAP, imunoeletroforese e Western Blot) para o diagnóstico de alergia ou infecção por Anisakidae.
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visita médica no trabalho (inclusão)
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A frequência de exposição doméstica a antígenos de parasitas de peixes por questionário
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Será comparado entre sujeitos alérgicos/sensibilizados a Anisakis ou peixe e sujeitos não-alérgicos/não sensibilizados. Será comparado entre pacientes com ou sem Anisakidose prévia. A exposição dos peixes será determinada levando em consideração as espécies de peixes manuseados e as prevalências locais de parasitas de peixes. |
contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Doenças Intestinais, Parasitárias
- Doenças Parasitárias
- Infecções por Secernentea
- Infecções por nematóides
- Helmintíase
- Infecções por Ascaridida
- Hipersensibilidade
- Anisakiasis
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- 2013_43
- 2014-A00855-42 (OUTRO: ID RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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