Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Vis Serologie (ABCFish2)

17 januari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Protisten en nematoden Visparasieten: van hun circulatie in ecosystemen tot hun impact op de menselijke gezondheid - De rol van anisakidae en / of visvleesantigenen bij visallergieën.

Anisakidae infecteren vaak vissoorten die gewoonlijk door mensen worden gegeten. Sommigen van hen worden erkend als verwekkers van zoönotische ziekten en hebben een grote impact op de menselijke gezondheid.

Besmetting is het gevolg van de inname van levende larven van besmette vissen. Het kan asymptomatisch of symptomatisch zijn, resulterend in acute maag-, acute darm- of chronische vormen. Allergische verschijnselen komen vaak voor bij maagvormen, maar allergische symptomen kunnen ook afzonderlijk optreden, na inname van Anisakidae-antigenen in rauwe of gekookte vis, en kunnen zich voordoen als visallergie.

In deze studie willen we de relatie karakteriseren tussen sensibilisatie van Anisakidae en/of vissen en de aanwezigheid van allergische manifestaties bij patiënten gerekruteerd in de algemene populatie en die visallergie vertonen als gevolg van ingestie, huid- of respiratoir contact. We zullen ook de respectieve rol van Anisakidae of vissensibilisatie bij patiënten met visallergie bepalen. Vervolgens zullen we de prevalentie van eerdere Anisakidae-infecties bij deze patiënten en een gematchte controlepopulatie bepalen. We zullen ook de prestaties van serologische tests (ImmunoCAP, immuno-elektroforese en Western Blot) vergelijken voor de diagnose van Anisakidae-allergie of -infectie. Ten slotte onderzoeken we de relatie tussen binnenlandse blootstelling aan Anisakidae of visantigenen en het optreden van geassocieerde pathologieën (Anisakidae of visallergie/-sensibilisatie; Anisakidae-infectie).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eerst zullen 51 patiënten met visallergie worden gerekruteerd uit de databases van de Laboratoria Parasitologie-Mycologie en Immunologie van het Universitair Ziekenhuis van Lille (serologie voor anti-Anisakis- of anti-visdetectie). Vervolgens zullen klinische (kenmerken van allergische manifestaties) en epidemiologische (huishoudelijke blootstelling aan vissen) gegevens worden verzameld en zullen anti-vis- of anti-Anisakis-antilichamen worden gedetecteerd met behulp van respectievelijk ImmunoCAP (IgE), of ImmunoCAP, immuno-elektroforese, Western Blot. Soortgelijke serologische tests zullen worden uitgevoerd voor een controlegroep van 51 gematchte proefpersonen die zullen worden aangeworven onder medewerkers van het Universitair Ziekenhuis van Lille.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De aangeworven bevolking zal omvatten:

  • 51 patiënten met visallergie
  • 51 gematchte controlepersonen (geslacht, leeftijd +/- 5 jaar)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ALLERGISCHE PATIËNTEN:

  • Eerdere serologische beoordeling voor detectie van anti-Anisakis- of anti-vis-antilichamen (ImmunoCap en/of immuno-elektroforese) in het Universitair Ziekenhuis van Lille, en geconserveerd serumvolume ≥500 µl
  • Allergische manifestaties na contact met vissen (astma, allergische rhinitis, conjunctivitis, chronische of acute urticaria, dermatitis/eczeem, eosinofiele gastro-enteritis, gingivostomatitis, angio-oedeem, bronchospasmen, anafylaxie)

ONDERWERPEN CONTROLEREN:

  • Serologische beoordeling voor infectieziekte tijdens een routine-consultatie op het werk in het Universitair Ziekenhuis van Lille
  • Afwezigheid van visallergie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Patiënt zonder sociale verzekering
  • Patiënt wil zich niet aan het protocol houden
  • Patiënt kan het onderzoek en de doelstellingen ervan niet begrijpen
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vis allergie

Er zullen 51 proefpersonen worden gerekruteerd die allergische manifestaties vertonen na spijsverterings-, huid- of ademhalingscontact met vis.

Interventies omvatten:

  • Een vragenlijst over binnenlandse blootstelling aan vis en over de kenmerken van klinische manifestaties
  • Een detectie van anti-Anisakis en anti-vis antilichamen
Vragenlijst over binnenlandse blootstelling aan vis, en, voor patiënten met visallergie, over de kenmerken van klinische manifestaties)
Anti-fish IgE wordt gedetecteerd met behulp van ImmunoCAP. Anti-Anisakis-antilichamen zullen worden gedetecteerd met behulp van ImmunoCAP (IgE), immuno-elektroforese (precipitines) en Western Blot.
Controle

51 proefpersonen vertoonden geen allergische manifestaties na contact met vissen.

Interventies omvatten:

  • Een vragenlijst over binnenlandse blootstelling aan vis
  • Een detectie van anti-Anisakis en anti-vis antilichamen
Vragenlijst over binnenlandse blootstelling aan vis, en, voor patiënten met visallergie, over de kenmerken van klinische manifestaties)
Anti-fish IgE wordt gedetecteerd met behulp van ImmunoCAP. Anti-Anisakis-antilichamen zullen worden gedetecteerd met behulp van ImmunoCAP (IgE), immuno-elektroforese (precipitines) en Western Blot.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de frequentie van anti-Anisakis en/of anti-vis IgE door serumanalyse
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
vergelijking tussen proefpersonen met visallergie en een gematchte controlepopulatie, die geen visallergie vertoonde.
telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anti-Anisakis en/of anti-vis IgE-niveau door serumanalyse
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
Vergelijking tussen proefpersonen met visallergie en een gematchte controlepopulatie, die geen visallergie vertoonde.
telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
de frequentie van anti-Anisakis en anti-vis IgE bij patiënten met visallergie door serumanalyse
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
aantal proefpersonen van eerdere Anisakidae-infecties
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
op vragenlijst gebaseerde diagnose, ondersteund door serologische tests tussen patiënten met visallergie en een gematchte controlepopulatie, die geen visallergie vertoonde.
telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
Maatstaf voor de prestaties van serologische tests
Tijdsspanne: doktersbezoek op het werk (inbegrepen)
Vergelijking van de prestaties van serologische tests (ImmunoCAP, immuno-elektroforese en Western Blot) voor de diagnose van Anisakidae-allergie of -infectie.
doktersbezoek op het werk (inbegrepen)
De frequentie van binnenlandse blootstelling aan antigenen van visparasieten per vragenlijst
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)

Het zal worden vergeleken tussen anisakis of vissen die allergisch/gesensibiliseerd zijn en niet-allergische/niet-gesensibiliseerde proefpersonen.

Het zal worden vergeleken tussen patiënten met of zonder eerdere Anisakidosis. De blootstelling van vissen zal worden bepaald rekening houdend met de gehanteerde vissoorten en de lokale prevalentie van visparasieten.

telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren