- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02666092
Anisakis Blastocystis Cryptosporidium 어류 혈청학 (ABCFish2)
원생생물 및 선충 어류 기생충: 생태계 순환에서 인간 건강에 미치는 영향까지 - 어류 알레르기에서 아니사키대 및/또는 어육 항원의 역할.
Anisakidae는 인간이 일반적으로 먹는 어종을 자주 감염시킵니다. 그들 중 일부는 인수공통전염병 병원체로 인식되어 인간의 건강에 큰 영향을 미칩니다.
감염은 오염된 물고기에서 살아 있는 유충을 섭취하여 발생합니다. 무증상이거나 증상이 있을 수 있으며 급성 위, 급성 장 또는 만성 형태를 유발할 수 있습니다. 알레르기 증상은 위 형태에서 자주 발생하지만, 알레르기 증상은 날생선이나 조리된 생선에 포함된 아니사키대 항원을 섭취한 후에도 단독으로 발생할 수 있으며 생선 알레르기로 가장할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 아니사키대 및/또는 물고기 감작과 일반 인구에서 모집된 환자에서 알레르기 증상의 존재와 섭취, 피부 또는 호흡기 접촉으로 인해 물고기 알레르기를 나타내는 관계를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 물고기 알레르기가 있는 환자에서 아니사키대 또는 물고기 감작의 각각의 역할을 결정할 것입니다. 그런 다음, 이 환자들과 일치하는 대조군 집단 사이에서 이전 아니사키대 감염의 유병률을 결정할 것입니다. 또한 Anisakidae 알레르기 또는 감염 진단을 위한 혈청학적 검사(ImmunoCAP, 면역전기영동 및 Western Blot)의 성능을 비교할 것입니다. 마지막으로 국내에서 아니사키대 또는 어류 항원에 대한 노출과 관련 병리(아니사키대 또는 어류 알레르기/과민성; 아니사키대 감염) 발생 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모집 인구에는 다음이 포함됩니다.
- 생선 알레르기 환자 51명
- 51명의 대조 대조군(성별, 연령 +/- 5세)
설명
포함 기준:
알레르기 환자:
- Lille University Hospital Center에서 항 아니사키스 또는 항 어류 항체 검출(ImmunoCap 및/또는 면역전기영동)에 대한 이전 혈청학적 평가 및 보존된 혈청 부피 ≥500 µl
- 물고기 접촉 후 알레르기 증상(천식, 알레르기성 비염, 결막염, 만성 또는 급성 두드러기, 피부염/습진, 호산구성 위장염, 치은구내염, 혈관 부종, 기관지 경련, 아나필락시스)
제어 대상:
- Lille University Hospital Center에서 일상적인 직업 건강 상담 중 전염병에 대한 혈청학적 평가
- 물고기 알레르기의 부재
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 사회보험이 없는 환자
- 프로토콜을 따르지 않으려는 환자
- 연구와 그 목적을 이해할 수 없는 환자
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생선 알레르기
물고기와 소화기, 피부 또는 호흡기 접촉 후 알레르기 발현을 나타내는 51명의 피험자가 모집됩니다. 개입에는 다음이 포함됩니다.
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어류에 대한 국내 노출 및 어류 알레르기 환자에 대한 임상 증상의 특성에 대한 설문지)
Anti-fish IgE는 ImmunoCAP를 사용하여 감지됩니다.
Anti-Anisakis 항체는 ImmunoCAP(IgE), 면역전기영동(침전) 및 Western Blot을 사용하여 검출됩니다.
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제어
51명의 대상자는 물고기와 접촉한 후 알레르기 증상을 나타내지 않았습니다. 개입에는 다음이 포함됩니다.
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어류에 대한 국내 노출 및 어류 알레르기 환자에 대한 임상 증상의 특성에 대한 설문지)
Anti-fish IgE는 ImmunoCAP를 사용하여 감지됩니다.
Anti-Anisakis 항체는 ImmunoCAP(IgE), 면역전기영동(침전) 및 Western Blot을 사용하여 검출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 분석에 의한 항 아니사키스 및/또는 항 어류 IgE의 빈도
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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물고기 알레르기가 있는 피험자와 물고기 알레르기가 없는 일치된 대조군 집단 간의 비교.
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방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 분석에 의한 항 아니사키스 및/또는 항 어류 IgE 수준
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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물고기 알레르기가 있는 피험자와 물고기 알레르기가 없는 일치된 대조군 집단 간의 비교.
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방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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혈청 분석에 의한 어류 알레르기 환자의 항 아니사키스 및 항 어류 IgE 빈도
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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이전 Anisakidae 감염 대상자 수
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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어류 알레르기가 있는 환자와 어류 알레르기가 없는 대조 집단 사이의 혈청학적 검사로 뒷받침되는 설문 기반 진단.
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방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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혈청학적 검사의 성능 측정
기간: 직장 의료 방문(포함)
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아니사키과 알레르기 또는 감염 진단을 위한 혈청학적 검사(ImmunoCAP, 면역전기영동 및 Western Blot) 성능 비교.
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직장 의료 방문(포함)
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설문지에 의한 어류 기생충 항원에 대한 국내 노출 빈도
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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아니사키스 또는 생선 알레르기/민감성 피험자와 비알레르기/민감성 피험자를 비교합니다. 이전 아니사키스증이 있거나 없는 환자 간에 비교됩니다. 어류 노출은 취급 어종과 어류 기생충의 지역 유행을 고려하여 결정됩니다. |
방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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