Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Серология рыб (ABCFish2)
Протисты и нематоды, паразиты рыб: от их циркуляции в экосистемах до их воздействия на здоровье человека - роль анизакид и/или антигенов мяса рыб в аллергии на рыб.
Anisakidae часто заражают виды рыб, которые обычно поедаются людьми. Некоторые из них признаны возбудителями зоонозов и оказывают сильное воздействие на здоровье человека.
Заражение происходит в результате проглатывания живых личинок зараженных рыб. Он может протекать бессимптомно или симптоматически, приводя к острой желудочной, острой кишечной или хронической формам. Аллергические проявления часто встречаются при желудочных формах, но аллергические симптомы могут возникать и изолированно, после приема внутрь антигенов Anisakidae, содержащихся в сырой или вареной рыбе, и могут маскироваться под аллергию на рыбу.
В этом исследовании мы стремимся охарактеризовать взаимосвязь между сенсибилизацией Anisakidae и/или рыбой и наличием аллергических проявлений у пациентов, включенных в общую популяцию и проявляющих аллергию на рыбу в результате приема внутрь, контакта с кожей или дыхательными путями. Мы также определим соответствующую роль Anisakidae или сенсибилизации к рыбе у пациентов с аллергией на рыбу. Затем мы определим распространенность предыдущих инфекций Anisakidae среди этих пациентов и соответствующей контрольной популяции. Мы также сравним эффективность серологических тестов (ImmunoCAP, иммуноэлектрофорез и вестерн-блоттинг) для диагностики аллергии или инфекции Anisakidae. Наконец, мы изучим взаимосвязь между домашним воздействием Anisakidae или рыбных антигенов и возникновением сопутствующих патологий (Anisakidae или аллергия/сенсибилизация к рыбам; инфекция Anisakidae).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHRU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Набираемое население будет включать:
- 51 пациент с аллергией на рыбу
- 51 человек из контрольной группы (пол, возраст +/- 5 лет)
Описание
Критерии включения:
АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ:
- Предыдущая серологическая оценка для обнаружения антител против анизакиса или рыб (ImmunoCap и/или иммуноэлектрофорез) в Больничном центре Университета Лилля и объем сохраненной сыворотки ≥500 мкл
- Аллергические проявления после контакта с рыбой (астма, аллергический ринит, конъюнктивит, хроническая или острая крапивница, дерматит/экзема, эозинофильный гастроэнтерит, гингивостоматит, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия)
СУБЪЕКТЫ УПРАВЛЕНИЯ:
- Серологическая оценка инфекционных заболеваний во время плановой консультации по гигиене труда в больничном центре Университета Лилля
- Отсутствие аллергии на рыбу
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент без социального страхования
- Пациент не желает соблюдать протокол
- Пациент не может понять исследование и его цели
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аллергия на рыбу
Будет набран 51 субъект с аллергическими проявлениями после пищеварительного, кожного или респираторного контакта с рыбой. Вмешательства будут включать:
|
Опросник по бытовому воздействию рыбы, а для больных с аллергией на рыбу - по характеристике клинических проявлений)
Анти-рыбьи IgE будут обнаружены с помощью ImmunoCAP.
Антитела против анизакиса будут обнаружены с использованием ImmunoCAP (IgE), иммуноэлектрофореза (преципитины) и вестерн-блоттинга.
|
|
Контроль
51 субъект без аллергических проявлений после контакта с рыбой. Вмешательства будут включать:
|
Опросник по бытовому воздействию рыбы, а для больных с аллергией на рыбу - по характеристике клинических проявлений)
Анти-рыбьи IgE будут обнаружены с помощью ImmunoCAP.
Антитела против анизакиса будут обнаружены с использованием ImmunoCAP (IgE), иммуноэлектрофореза (преципитины) и вестерн-блоттинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота антианисакисных и/или антирыбьих IgE по анализу сыворотки
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
сравнение между субъектами с аллергией на рыбу и соответствующей контрольной популяцией, у которых не было аллергии на рыбу.
|
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень анти-анисакисного и/или анти-рыбьего IgE по анализу сыворотки
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
Сравнение между субъектами с аллергией на рыбу и контрольной группой, не проявляющей аллергии на рыбу.
|
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
|
частота антианисакисных и антирыбных IgE у пациентов с аллергией на рыбу по данным анализа сыворотки крови
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
|
|
количество субъектов предыдущих инфекций Anisakidae
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
диагноз на основе вопросника, подтвержденный серологическим тестированием между пациентами с аллергией на рыбу и соответствующей контрольной популяцией, не проявляющей аллергии на рыбу.
|
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
|
Мера эффективности серологических тестов
Временное ограничение: медицинский визит на работу (включено)
|
Сравнение характеристик серологических тестов (ImmunoCAP, иммуноэлектрофорез и вестерн-блоттинг) для диагностики аллергии или инфекции Anisakidae.
|
медицинский визит на работу (включено)
|
|
Частота бытового контакта с антигенами паразитов рыб по анкете
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
Будет проведено сравнение между субъектами с аллергией/сенсибилизацией на анисакис или рыбу и субъектами без аллергии/несенсибилизированными. Будет проведено сравнение между пациентами с предшествующим анисакидозом или без него. Воздействие на рыбу будет определяться с учетом видов рыб, с которыми приходится обращаться, и местной распространенности рыбных паразитов. |
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания кишечника, паразитарные
- Паразитарные заболевания
- Сецернентные инфекции
- Нематодные инфекции
- Гельминтоз
- Аскаридидные инфекции
- Гиперчувствительность
- Анисакиоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_43
- 2014-A00855-42 (ДРУГОЙ: ID RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .