Sérologie ryb Anisakis Blastocystis Cryptosporidium (ABCFish2)
Protistové a hlístice Rybí parazité: Od jejich cirkulace v ekosystémech k jejich vlivu na lidské zdraví - Role Anisakidae a/nebo antigenů rybího masa v alergiích na ryby.
Anisakidae často infikuje druhy ryb, které lidé běžně konzumují. Některé z nich jsou uznávány jako původci zoonotických chorob a mají velký dopad na lidské zdraví.
Zamoření je výsledkem pozření živých larev z kontaminovaných ryb. Může být asymptomatická nebo symptomatická, výsledkem je akutní žaludeční, akutní střevní nebo chronická forma. S alergickými projevy se často setkáváme u žaludečních forem, ale alergické příznaky se mohou vyskytovat i izolovaně, po požití antigenů Anisakidae obsažených v syrových nebo vařených rybách, a mohou se maskovat jako alergie na ryby.
V této studii se zaměřujeme na charakterizaci vztahu mezi Anisakidae a/nebo senzibilizací ryb a přítomností alergických projevů u pacientů rekrutovaných v obecné populaci a vykazujících alergii na ryby v důsledku požití, kožního nebo dýchacího kontaktu. Rovněž určíme příslušnou roli Anisakidae nebo senzibilizace ryb u pacientů s alergií na ryby. Poté určíme prevalenci předchozích infekcí Anisakidae mezi těmito pacienty a odpovídající kontrolní populací. Porovnáme také výkony sérologických testů (ImmunoCAP, imunoelektroforéza a Western Blot) pro diagnostiku alergie nebo infekce Anisakidae. Nakonec prozkoumáme vztah mezi domácí expozicí Anisakidae nebo rybím antigenům a výskytem souvisejících patologií (Anisakidae nebo alergie/senzibilizace na ryby; infekce Anisakidae).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- CHRU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Rekrutovaná populace bude zahrnovat:
- 51 pacientů s alergií na ryby
- 51 odpovídajících kontrolních subjektů (pohlaví, věk +/- 5 let)
Popis
Kritéria pro zařazení:
ALERGICI:
- Předchozí sérologické vyšetření pro detekci anti-Anisakis nebo anti-rybí protilátky (ImmunoCap a/nebo imunoelektroforéza) v Lille University Hospital Center a objem konzervovaného séra ≥500 µl
- Alergické projevy po kontaktu s rybami (astma, alergická rýma, konjunktivitida, chronická nebo akutní kopřivka, dermatitida/ekzém, eozinofilní gastroenteritida, gingivostomatitida, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe)
KONTROLNÍ PŘEDMĚTY:
- Sérologické vyšetření na infekční onemocnění během rutinní pracovnělékařské konzultace v Lille University Hospital Center
- Absence alergie na ryby
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacient bez sociálního pojištění
- Pacient neochotný dodržovat protokol
- Pacient není schopen porozumět studii a jejím cílům
- Pacient v opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alergie na ryby
Bude přijato 51 subjektů vykazujících alergické projevy po zažívacím, kožním nebo respiračním kontaktu s rybami. Intervence budou zahrnovat:
|
Dotazník o domácí expozici rybám a u pacientů s alergií na ryby o charakteristikách klinických projevů)
Anti-fish IgE bude detekován pomocí ImmunoCAP.
Anti-Anisakis protilátky budou detekovány pomocí ImmunoCAP (IgE), imunoelektroforézy (precipitiny) a Western Blot.
|
|
Řízení
51 subjektů nevykazovalo žádné alergické projevy po kontaktu s rybami. Intervence budou zahrnovat:
|
Dotazník o domácí expozici rybám a u pacientů s alergií na ryby o charakteristikách klinických projevů)
Anti-fish IgE bude detekován pomocí ImmunoCAP.
Anti-Anisakis protilátky budou detekovány pomocí ImmunoCAP (IgE), imunoelektroforézy (precipitiny) a Western Blot.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost anti-Anisakis a/nebo anti-rybí IgE analýzou séra
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
srovnání mezi subjekty s alergií na ryby a odpovídající kontrolní populací, která nevykazovala žádnou alergii na ryby.
|
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anti-Anisakis a/nebo anti-rybí IgE analýzou séra
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
Srovnání mezi subjekty s alergií na ryby a odpovídající kontrolní populací, která nevykazuje žádnou alergii na ryby.
|
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
|
četnost anti-Anisakis a anti-rybí IgE u pacientů s alergií na ryby analýzou séra
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
|
|
počet subjektů předchozích infekcí Anisakidae
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
diagnostika založená na dotazníku, podpořená sérologickým testováním mezi pacienty s alergií na ryby a odpovídající kontrolní populací, která nevykazuje žádnou alergii na ryby.
|
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
|
Měření výkonů sérologických testů
Časové okno: návštěva lékaře v práci (včetně)
|
Porovnání výkonů sérologických testů (ImmunoCAP, imunoelektroforéza a Western Blot) pro diagnostiku alergie nebo infekce Anisakidae.
|
návštěva lékaře v práci (včetně)
|
|
Četnost domácí expozice antigenům rybích parazitů podle dotazníku
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
Bude srovnáváno mezi subjekty Anisakis nebo alergickými/senzibilizovanými na ryby a nealergickými/nesenzibilizovanými subjekty. Bude porovnána mezi pacienty s předchozí anisakidózou nebo bez ní. Expozice ryb bude stanovena s ohledem na druhy ryb, s nimiž se zachází, a místní prevalence rybích parazitů. |
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- Střevní onemocnění, parazitární
- Parazitární onemocnění
- Secernentea Infekce
- Nematodové infekce
- Helminthiasis
- Infekce Ascaridida
- Přecitlivělost
- Anisakiáza
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Protilátky
Další identifikační čísla studie
- 2013_43
- 2014-A00855-42 (JINÝ: ID RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .