Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Fish Serología (ABCFish2)
Parásitos de peces protistas y nematodos: desde su circulación en los ecosistemas hasta su impacto en la salud humana - Papel de Anisakidae y/o antígenos de carne de pescado en las alergias a los peces.
Los anisakidae infectan con frecuencia a las especies de peces que comúnmente comen los humanos. Algunos de ellos son reconocidos como agentes de enfermedades zoonóticas y tienen un alto impacto en la salud humana.
La infestación resulta de la ingestión de larvas vivas de peces contaminados. Puede ser asintomática o sintomática, dando lugar a formas agudas gástricas, agudas intestinales o crónicas. Las manifestaciones alérgicas se encuentran con frecuencia en formas gástricas, pero los síntomas alérgicos también pueden ocurrir de forma aislada, después de la ingestión de antígenos de Anisakidae contenidos en pescado crudo o cocido, y pueden enmascararse como alergia al pescado.
En este estudio, nuestro objetivo es caracterizar la relación entre la sensibilización a Anisakidae y/o al pescado y la presencia de manifestaciones alérgicas en pacientes reclutados en la población general y que presentan alergia al pescado por ingestión, contacto cutáneo o respiratorio. También determinaremos el papel respectivo de Anisakidae o la sensibilización al pescado en pacientes con alergia al pescado. Luego, determinaremos la prevalencia de infecciones previas por Anisakidae entre estos pacientes y una población de control emparejada. También compararemos el rendimiento de las pruebas serológicas (ImmunoCAP, inmunoelectroforesis y Western Blot) para el diagnóstico de alergia o infección por Anisakidae. Por último, exploraremos la relación entre la exposición doméstica a Anisakidae o antígenos de pescado y la aparición de patologías asociadas (Anisakidae o alergia/sensibilización al pescado; infección por Anisakidae).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- CHRU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población reclutada incluirá:
- 51 pacientes con alergia al pescado
- 51 sujetos de control emparejados (sexo, edad +/- 5 años)
Descripción
Criterios de inclusión:
PACIENTES ALÉRGICOS:
- Evaluación serológica previa para la detección de anticuerpos anti-Anisakis o anti-fish (ImmunoCap y/o inmunoelectroforesis) en el Centro Hospitalario Universitario de Lille, y volumen de suero conservado ≥500 µl
- Manifestaciones alérgicas tras el contacto con pescado (asma, rinitis alérgica, conjuntivitis, urticaria crónica o aguda, dermatitis/eccema, gastroenteritis eosinofílica, gingivoestomatitis, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia)
SUJETOS DE CONTROL:
- Evaluación serológica para enfermedades infecciosas durante una consulta rutinaria de salud ocupacional en el Centro Hospitalario Universitario de Lille
- Ausencia de alergia al pescado.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Paciente sin seguro social
- Paciente que no quiere cumplir con el protocolo
- Paciente incapaz de comprender el estudio y sus objetivos.
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alergia al pescado
Se reclutarán 51 sujetos que presenten manifestaciones alérgicas después del contacto digestivo, cutáneo o respiratorio con pescado. Las intervenciones incluirán:
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Cuestionario sobre exposición doméstica al pescado y, para pacientes con alergia al pescado, sobre las características de las manifestaciones clínicas)
La IgE anti-peces se detectará mediante ImmunoCAP.
Los anticuerpos anti-Anisakis se detectarán mediante ImmunoCAP (IgE), inmunoelectroforesis (precipitinas) y Western Blot.
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Control
51 sujetos que no presentaron manifestaciones alérgicas tras el contacto con pescado. Las intervenciones incluirán:
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Cuestionario sobre exposición doméstica al pescado y, para pacientes con alergia al pescado, sobre las características de las manifestaciones clínicas)
La IgE anti-peces se detectará mediante ImmunoCAP.
Los anticuerpos anti-Anisakis se detectarán mediante ImmunoCAP (IgE), inmunoelectroforesis (precipitinas) y Western Blot.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la frecuencia de IgE anti-Anisakis y/o anti-fish por análisis de suero
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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comparación entre sujetos con alergia al pescado y una población de control emparejada, que no presentaba alergia al pescado.
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contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de IgE anti-Anisakis y/o anti-pez por análisis de suero
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Comparación entre sujetos con alergia al pescado y una población de control emparejada, que no presenta alergia al pescado.
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contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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la frecuencia de anti-Anisakis y anti-fish IgE en pacientes con alergia al pescado por análisis de suero
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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número de sujetos de infecciones previas por Anisakidae
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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diagnóstico basado en cuestionarios, respaldado por pruebas serológicas entre pacientes con alergia al pescado y una población de control emparejada, que no presentaba alergia al pescado.
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contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Medida de los rendimientos de las pruebas serológicas
Periodo de tiempo: visita médica en el trabajo (incluye)
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Comparación del rendimiento de las pruebas serológicas (ImmunoCAP, inmunoelectroforesis y Western Blot) para el diagnóstico de alergia o infección por Anisakidae.
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visita médica en el trabajo (incluye)
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La frecuencia de exposición doméstica a antígenos de parásitos de peces por cuestionario
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Se comparará entre sujetos alérgicos/sensibilizados a anisakis o pescado y sujetos no alérgicos/no sensibilizados. Se comparará entre pacientes con o sin anisakidosis previa. La exposición a los peces se determinará teniendo en cuenta las especies de peces manipuladas y la prevalencia local de parásitos de peces. |
contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Intestinales Parasitarias
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Helmintiasis
- Infecciones por Ascaridida
- Hipersensibilidad
- Anisakiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- 2013_43
- 2014-A00855-42 (OTRO: ID RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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