Anisakis Blastocystis Cryptosporidium -kalaserologia (ABCFish2)
Protistit ja sukkulamadot Kalaloiset: niiden leviämisestä ekosysteemeissä niiden vaikutuksiin ihmisten terveyteen - Anisakidae-heimon ja/tai kalanliha-antigeenien rooli kala-allergioissa.
Anisakidae tartuttaa usein kalalajeja, joita ihmiset yleensä syövät. Jotkut niistä tunnustetaan zoonoositautien aiheuttajiksi, ja niillä on suuri vaikutus ihmisten terveyteen.
Tartunta johtuu saastuneiden kalojen elävien toukkien nauttimisesta. Se voi olla oireeton tai oireellinen, mikä johtaa akuuttiin mahalaukun, akuuttiin suoliston tai krooniseen muotoon. Allergisia ilmenemismuotoja kohdataan usein mahalaukussa, mutta allergisia oireita voi ilmaantua myös yksinään, raa'an tai keitetyn kalan sisältämien Anisakidae-antigeenien nauttimisen jälkeen, ja ne voivat naamioitua kalaallergiaksi.
Tässä tutkimuksessa pyrimme karakterisoimaan Anisakidae-heimon ja/tai kalojen herkistymisen ja allergisten ilmenemismuotojen välistä suhdetta yleiseen väestöön rekrytoiduilla potilailla, joilla on kala-allergia, joka johtuu nielemisestä, iho- tai hengityskontaktista. Määritämme myös Anisakidae-heimon tai kalojen herkistymisen roolin potilailla, joilla on kala-allergia. Sitten määritämme aiempien Anisakidae-infektioiden esiintyvyyden näiden potilaiden ja vastaavan kontrollipopulaation keskuudessa. Vertaamme myös serologisten testien (ImmunoCAP, immunoelektroforeesi ja Western Blot) suorituskykyä Anisakidae-allergian tai -infektion diagnosoimiseksi. Lopuksi tutkimme suhdetta kotimaisen Anisakidae- tai kalaantigeeneille altistumisen ja siihen liittyvien patologioiden (Anisakidae- tai kala-allergia/herkistyminen; Anisakidae-infektio) esiintymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoitu väestö sisältää:
- 51 potilasta, joilla on kala-allergia
- 51 vertailukohdetta (sukupuoli, ikä +/- 5 vuotta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ALLERGISET POTILAAT:
- Aiempi serologinen arvio Anisakiksen tai kalan vastaisten vasta-aineiden havaitsemiseksi (ImmunoCap ja/tai immunoelektroforeesi) Lillen yliopistollisen sairaalan keskuskeskuksessa ja säilyneen seerumin tilavuus ≥500 µl
- Allergiset ilmenemismuodot kalan kanssa kosketuksen jälkeen (astma, allerginen nuha, sidekalvotulehdus, krooninen tai akuutti nokkosihottuma, ihotulehdus/ihottuma, eosinofiilinen gastroenteriitti, ientulehdus, angioedeema, bronkospasmi, anafylaksia)
OHJAUSAIHEET:
- Serologinen arvio tartuntataudin varalta rutiininomaisessa työterveyskonsultaatiossa Lillen yliopistollisen sairaalan keskuskeskuksessa
- Kalaallergian puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas ilman sosiaalivakuutusta
- Potilas, joka ei halua noudattaa protokollaa
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimusta ja sen tavoitteita
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kala-allergia
Rekrytoidaan 51 henkilöä, joilla on allergisia oireita ruoansulatuskanavan, ihon tai hengityselinten kosketuksen jälkeen kalojen kanssa. Interventioihin kuuluvat:
|
Kyselylomake kotimaisesta kalaaltistumisesta ja kala-allergisista potilaista kliinisten oireiden ominaisuuksista)
Kalaa estävä IgE havaitaan ImmunoCAP:lla.
Anti-Anisakis-vasta-aineet havaitaan käyttämällä ImmunoCAP:tä (IgE), immunoelektroforeesia (presipitiinit) ja Western Blot -menetelmää.
|
|
Ohjaus
51 koehenkilöä, joilla ei ollut allergisia oireita joutuessaan kosketuksiin kalojen kanssa. Interventioihin kuuluvat:
|
Kyselylomake kotimaisesta kalaaltistumisesta ja kala-allergisista potilaista kliinisten oireiden ominaisuuksista)
Kalaa estävä IgE havaitaan ImmunoCAP:lla.
Anti-Anisakis-vasta-aineet havaitaan käyttämällä ImmunoCAP:tä (IgE), immunoelektroforeesia (presipitiinit) ja Western Blot -menetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anti-Anisakiksen ja/tai anti-kala-IgE:n esiintymistiheys seerumianalyysin perusteella
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
vertailu kalaallergikoiden ja vastaavan vertailupopulaation välillä, joilla ei ollut kalaallergiaa.
|
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anti-Anisakis- ja/tai anti-kala-IgE-taso seerumianalyysillä
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
Kalaallergiasta kärsivien henkilöiden vertailu vertailupopulaatioon, jolla ei ole kalaallergiaa.
|
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
|
anti-Anisakiksen ja anti-kala-IgE:n esiintymistiheys kala-allergisilla potilailla seerumianalyysin perusteella
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
|
|
Anisakidae-tartunnan saaneiden henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
kyselylomakkeeseen perustuva diagnoosi, jota tuetaan serologisilla testeillä potilailla, joilla on kala-allergia, ja vertailupopulaatiolla, jolla ei ole kala-allergiaa.
|
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
|
Serologisten testien suorituskyvyn mittaaminen
Aikaikkuna: työssä lääkärikäynti (mukaan lukien)
|
Serologisten testien (ImmunoCAP, immunoelektroforeesi ja Western Blot) suoritusten vertailu Anisakidae-allergian tai -infektion diagnosoimiseksi.
|
työssä lääkärikäynti (mukaan lukien)
|
|
Kotimaisen kalaloisten antigeeneille altistumisen esiintymistiheys kyselylomakkeella
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
Sitä verrataan Anisakis- tai kalaallergisten/herkistyneiden henkilöiden ja ei-allergisten/ei-herkistyneiden henkilöiden välillä. Sitä verrataan potilaiden välillä, joilla on tai ei ole anisakidoosia. Kalojen altistuminen määritetään ottaen huomioon käsitellyt kalalajit ja paikallinen kalaloisten esiintyvyys. |
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suolistosairaudet, loiset
- Parasiittiset sairaudet
- Secernentea-infektiot
- Sukkulamatoinfektiot
- Helmintiaasi
- Ascaridida-infektiot
- Yliherkkyys
- Anisakiasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_43
- 2014-A00855-42 (MUUTA: ID RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .